- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02674789
Magnesio ionizado en atletas
Concentración de magnesio ionizado en atletas y cambios inducidos por el ejercicio en el magnesio ionizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El magnesio es un micronutriente esencial para la salud y el rendimiento del ejercicio. Las deficiencias son comunes, especialmente en caso de dietas insuficientes. Los atletas son una población en riesgo de deficiencia de magnesio, ya que pueden tener fuertes (des)creencias nutricionales y mayores pérdidas a través del sudor. Por eso es muy importante monitorear el estado del magnesio en los atletas. El magnesio ionizado es la forma activa del magnesio total, este valor podría ser incluso más importante que el magnesio total. Sin embargo, aún no está claro si el magnesio ionizado está influenciado por la variación del día. Además: una sesión de ejercicio puede cambiar el estado del magnesio y probablemente el estado del magnesio ionizado. Para las personas activas en los deportes, es importante ser conscientes de esta variación en el estado del magnesio, para evitar el diagnóstico de un estado de magnesio inadecuado falso. Por lo tanto, el objetivo de esta propuesta es determinar si el magnesio ionizado varía en un día y si cambia después de una sesión aguda de ejercicio.
Objetivo:
El objetivo principal es investigar si la concentración de magnesio ionizado varía durante un día y si cambia después de una sesión de ejercicio.
Diseño del estudio:
Este será un diseño cruzado. Con pruebas de detección y preliminares antes del día de la prueba de ejercicio y el día de la prueba sin ejercicio. El orden en que se realizará el día de ejercicio y el día sin ejercicio, se dividirá aleatoriamente entre los participantes.
Intervención:
Un día de descanso y un día de ejercicio En el día de ejercicio: una prueba de esfuerzo de 90 min al 70% del VO2max. Se toman muestras de sangre en puntos de tiempo establecidos durante el día de descanso y el día de ejercicio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18 - 45 años
- IMC: 18,5 - 25
- Mínimo de 5 horas de formación por semana, durante al menos 2 años
- Acostumbrado a andar en bicicleta, al menos 5 horas por semana en temporada alta
- Sin suplementación de Mg y/o Ca durante el estudio
- Sin donación de sangre, durante o en las 6 semanas preliminares del estudio.
- Venas adecuadas
- Sin medicación crónica, a excepción de paracetamol y/o control de la natalidad.
- Sin antibióticos en el mes preliminar del estudio.
- Buena salud
- Mg sérico > 0,7 mmol/L
- dispuesto a dar sangre
- Capaz de estar presente y participar en todos los días de prueba.
Criterio de exclusión:
- enfermedad cronica
- Uso de medicamentos a excepción de paracetamol y/o control de la natalidad
- Uso de suplementos de Mg y/o Ca
- Ingesta inadecuada de Mg (según FFQ)
- Trabaja en nutricion humana
- Wageningen University Msc tesis o pasantía en Nutrición Humana
- Participar en otras investigaciones científicas (con la excepción de EetMeetWeet)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dia de ejercicio
Intervención conductual: test de bicicleta ergométrica de 90 min al 70% del VO2máx.
Las muestras de sangre se recogen en puntos de tiempo establecidos (08:30, 11:00, 12:30, 13:30, 15:00, 16:00 y 18:30).
Las muestras de sangre se analizan en el analizador pHOx para determinar su concentración de magnesio ionizado.
Y en el Dimension Vista 1500 de Siemens por su concentración total de magnesio.
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Prueba de bicicleta ergométrica 70% VO2max durante 90 minutos
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Sin intervención: Día sin ejercicio (Día de descanso)
Sin protocolo de ejercicio.
Estimación de la variación diaria de la concentración de magnesio.
Las muestras de sangre se recogen en puntos de tiempo establecidos (08:30, 11:00, 12:30, 13:30, 15:00, 16:00 y 18:30).
Las muestras de sangre se analizan en el analizador pHOx para determinar su concentración de magnesio ionizado.
Y en el Dimension Vista 1500 de Siemens por su concentración total de magnesio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Muestras de sangre analizadas en el analizador pHOx para su concentración de magnesio ionizado
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se recolectan en 7 puntos de tiempo establecidos durante un día
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sangre
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Las muestras de sangre se recolectan en 7 puntos de tiempo establecidos durante un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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las muestras de sangre se analizan en el Dimension Vista 1500 de Siemens para determinar su concentración total de magnesio
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se recolectan en 7 puntos de tiempo establecidos durante un día
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plasma sanguíneo
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Las muestras de sangre se recolectan en 7 puntos de tiempo establecidos durante un día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline Klein Gunnewiek, Phd, Gelderse Vallei Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL54333.081.15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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