- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02674789
Joniserat magnesium hos idrottare
Koncentration av joniserat magnesium hos idrottare och träningsinducerade förändringar i joniserat magnesium
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Magnesium är ett viktigt mikronäringsämne för hälsa och träning. Brister är vanliga, särskilt vid otillräckliga dieter. Idrottare är en befolkning som riskerar att drabbas av magnesiumbrist, eftersom de kan ha starka näringsmässiga (o)tror och ökade förluster genom svett. Det är därför det är mycket viktigt att övervaka magnesiumstatus hos idrottare. Joniserat magnesium är den aktiva formen av totalt magnesium, detta värde kan vara ännu viktigare än totalt magnesium. Huruvida joniserat magnesium påverkas av dagsvariation är dock inte klart ännu. Dessutom: en träningspass kan ändra magnesiumstatus och förmodligen status av joniserat magnesium. För personer som är aktiva inom idrott är det viktigt att vara medveten om denna variation i magnesiumstatus, för att förhindra diagnosen falsk otillräcklig magnesiumstatus. Därför är det syftet med detta förslag att avgöra om joniserat magnesium varierar inom en dag och om det förändras efter en akut träningsperiod.
Mål:
Huvudsyftet är att undersöka om koncentrationen av joniserat magnesium varierar under en dag, och om den ändras efter en träningspass.
Studera design:
Detta kommer att vara en cross-over-design. Med screening och preliminära tester inför träningsprovdagen och träningsfridagen. Ordningen i vilken träningsdag och icke-motionsdag kommer att göras, kommer att delas slumpmässigt mellan deltagarna.
Intervention:
En vilodag och en träningsdag På träningsdagen: ett träningstest på 90 min vid 70 % av VO2max. Blodprover tas vid bestämda tidpunkter under vilodag och träningsdag
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 18 - 45 år
- BMI: 18,5 - 25
- Minst 5 timmars träning per vecka, i minst 2 år
- Van att cykla, minst 5 timmar per vecka under högsäsong
- Inget Mg- och/eller Ca-tillskott under studien
- Ingen blodgivning, under eller under de 6 veckor som föregick studien
- Lämpliga ådror
- Ingen kronisk medicinering, med undantag för paracetamol och/eller preventivmedel
- Inga antibiotika under månaden före studien
- God hälsa
- Serum Mg > 0,7 mmol/L
- Villig att ge blod
- Kunna vara med och delta på alla provdagar
Exklusions kriterier:
- Kronisk sjukdom
- Användning av läkemedel med undantag för paracetamol och/eller preventivmedel
- Mg och eller Ca tillskott användning
- Otillräckligt Mg-intag (enligt FFQ)
- Jobbar på Human Nutrition
- Wageningen University Msc-uppsats eller praktik på Human Nutrition
- Att delta i annan vetenskaplig forskning (med undantag för EetMeetWeet)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsdag
Beteendeintervention: 90 min cykelergometertest vid 70 % av VO2max.
Blodprover tas vid bestämda tidpunkter (08:30, 11:00, 12:30, 13:30, 15:00, 16:00 och 18:30).
Blodprover analyseras på pHOx-analysatorn för deras joniserade magnesiumkoncentration.
Och på Dimension Vista 1500 från Siemens för deras totala magnesiumkoncentration.
|
70 % VO2max cykelergometertest i 90 minuter
|
|
Inget ingripande: Icke träningsdag (vilodag)
Inget träningsprotokoll.
Uppskattning av daglig variation av magnesiumkoncentration.
Blodprover tas vid bestämda tidpunkter (08:30, 11:00, 12:30, 13:30, 15:00, 16:00 och 18:30).
Blodprover analyseras på pHOx-analysatorn för deras joniserade magnesiumkoncentration.
Och på Dimension Vista 1500 från Siemens för deras totala magnesiumkoncentration.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodprover analyserades på pHOx-analysatorn för deras joniserade magnesiumkoncentration
Tidsram: Blodprover tas vid 7 bestämda tidpunkter under en dag
|
blod
|
Blodprover tas vid 7 bestämda tidpunkter under en dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blodprover analyseras på Dimension Vista 1500 från Siemens för deras totala magnesiumkoncentration
Tidsram: Blodprover tas vid 7 bestämda tidpunkter under en dag
|
blodplasma
|
Blodprover tas vid 7 bestämda tidpunkter under en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jacqueline Klein Gunnewiek, Phd, Gelderse Vallei Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NL54333.081.15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .