- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02674789
Ionizovaný hořčík u sportovců
Koncentrace ionizovaného hořčíku u sportovců a cvičením vyvolané změny v ionizovaném hořčíku
Přehled studie
Detailní popis
Hořčík je základní mikroživina pro zdraví a výkon při cvičení. Nedostatky jsou časté, zvláště při nedostatečných dietách. Sportovci jsou populací ohroženou nedostatkem hořčíku, protože mohou mít silné nutriční (ne)věří a zvýšené ztráty potem. Proto je sledování stavu hořčíku u sportovců velmi důležité. Ionizovaný hořčík je aktivní formou celkového hořčíku, tato hodnota může být ještě důležitější než celkový hořčík. Zatím však není jasné, zda je ionizovaný hořčík ovlivněn změnou dne. Navíc: jeden záchvat cvičení může změnit stav hořčíku a pravděpodobně stav ionizovaného hořčíku. Pro lidi aktivní ve sportu je důležité si být vědomi tohoto kolísání stavu hořčíku, aby se zabránilo diagnóze falešného nedostatečného stavu hořčíku. Proto je cílem tohoto návrhu zjistit, zda se ionizovaný hořčík mění během jednoho dne a zda se mění po akutní zátěži.
Objektivní:
Hlavním cílem je zjistit, zda se koncentrace ionizovaného hořčíku mění během jednoho dne a zda se mění po jednom cvičení
Studovat design:
Toto bude cross-over design. Se screeningem a předběžnými testy před dnem zátěžového testu a dnem bez zátěžového testu. Pořadí, ve kterém bude den cvičení a den necvičení, bude náhodně rozděleno mezi účastníky.
Zásah:
Den odpočinku a den cvičení V den cvičení: zátěžový test 90 minut při 70 % VO2max. Vzorky krve se odebírají ve stanovených časových bodech během dne odpočinku a dne cvičení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 18 - 45 let
- BMI: 18,5 - 25
- Minimálně 5 hodin školení týdně, minimálně 2 roky
- Zvyklý na kolo, v sezóně minimálně 5 hodin týdně
- Žádná suplementace Mg a/nebo Ca během studie
- Žádné dárcovství krve během studie nebo během 6 týdnů před studií
- Vhodné žíly
- Žádná chronická medikace, s výjimkou paracetamolu a antikoncepce
- Žádná antibiotika v měsíci před zahájením studie
- Dobré zdraví
- Sérový Mg > 0,7 mmol/l
- Ochotný darovat krev
- Schopnost být přítomen a zúčastnit se všech testovacích dnů
Kritéria vyloučení:
- Chronické onemocnění
- Užívání léků s výjimkou paracetamolu a nebo antikoncepce
- Použití suplementace Mg a nebo Ca
- Nedostatečný příjem Mg (podle FFQ)
- Práce ve společnosti Human Nutrition
- Wageningen University magisterská diplomová práce nebo stáž na Human Nutrition
- Účast na jiném vědeckém výzkumu (s výjimkou EetMeetWeet)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Den cvičení
Behaviorální intervence: 90minutový test na cyklistickém ergometru při 70 % VO2max.
Vzorky krve se odebírají ve stanovených časových bodech (08:30, 11:00, 12:30, 13:30, 15:00, 16:00 a 18:30).
Vzorky krve jsou analyzovány na analyzátoru pHOx na koncentraci ionizovaného hořčíku.
A na Dimension Vista 1500 od Siemens pro jejich celkovou koncentraci hořčíku.
|
Cyklistický ergometr test 70% VO2max po dobu 90 minut
|
|
Žádný zásah: Den bez cvičení (den odpočinku)
Žádný cvičební protokol.
Odhad denních změn koncentrace hořčíku.
Vzorky krve se odebírají ve stanovených časových bodech (08:30, 11:00, 12:30, 13:30, 15:00, 16:00 a 18:30).
Vzorky krve jsou analyzovány na analyzátoru pHOx na koncentraci ionizovaného hořčíku.
A na Dimension Vista 1500 od Siemens pro jejich celkovou koncentraci hořčíku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzorky krve analyzované na analyzátoru pHOx na koncentraci ionizovaného hořčíku
Časové okno: Vzorky krve se odebírají v 7 nastavených časových bodech během jednoho dne
|
krev
|
Vzorky krve se odebírají v 7 nastavených časových bodech během jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
krevní vzorky jsou analyzovány na přístroji Dimension Vista 1500 společnosti Siemens na celkovou koncentraci hořčíku
Časové okno: Vzorky krve se odebírají v 7 nastavených časových bodech během jednoho dne
|
krevní plazma
|
Vzorky krve se odebírají v 7 nastavených časových bodech během jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jacqueline Klein Gunnewiek, Phd, Gelderse Vallei Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NL54333.081.15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičební protokol
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeDeprese | Úzkost | Emoční poruchyTurecko (Türkiye)
-
University of BergenNáborÚzkost | Emoční poruchy | Deprese – velká depresivní poruchaNorsko
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónZatím nenabírámePoruchy nálady | Úzkost | Emocionální porucha | Depresivní poruchyŠpanělsko
-
Universidade do Estado do ParáZatím nenabírámeDlouhý COVID | Zánětlivé biomarkery | Variabilita srdeční frekvence (HRV) | Srdeční biomarkery
-
Mansoura UniversityZápis na pozvánkuRakovina močového měchýřeEgypt
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Meditech FoundationGates Cambridge; NIHR Global Health Research Group on NeurotraumaDokončenoTraumatické zranění mozkuKolumbie
-
WSAUD A/SUniversity of Nottingham; National Institute for Health Research, United KingdomNáborZtráta sluchuSpojené království
-
Universidad Complutense de MadridEMDR EuropeZápis na pozvánkuSexuální násilí | Příznaky akutního stresuŠpanělsko
-
National Taiwan University HospitalDokončenoDysfagie | Orální příjem | Swallow ObtížnostTchaj-wan