- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02675543
Lasaisen tulehdus tavallisessa ja raskaassa silikoniöljyssä
Tulehdusvaste verkkokalvon pitkittyneen irtautumisen ja lasiaisen leikkauksen jälkeen on huippunsa PVR:n kehittymisessä, joka tapahtuu, kun verkkokalvon solut altistuvat tulehdusmiljöölle kammion lasiaisessa.
Tämä tilanne on yleinen monimutkaisessa verkkokalvon irtoamisessa, mutta se vahvistuu invasiivisen leikkauksen jälkeen ja käyttämällä silmänsisäisiä tamponaadeja, jotka kelluvat hienovaraisen nestekalvon päällä, jossa tulehdukselliset sytokiinit ja kasvutekijät saavuttavat kriittisen pitoisuuden alemman verkkokalvon päällä.
Monet kirjoittajat ovat havainneet, että raskaat tamponaadit ovat alttiimpia aiheuttamaan silmänsisäistä tulehdusta verrattuna tavalliseen silikoniöljyyn, varsinkin jos ne pysyvät silmissä useita kuukausia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata joidenkin tärkeimpien sytokiinien pitoisuus lasiaisessa, jotka osallistuvat tulehdukselliseen lasiaiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaalle on määrätty vitrektomia
Poissulkemiskriteerit:
- diabeettinen retinopatia
- uveiitti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tavallinen silikoniöljy
lasiaisen poistamisen jälkeen lasiaiskammio täytettiin tavallisella silikoniöljyllä (PDMS)
|
|
|
Kokeellinen: Raskas silikoniöljy
lasiaisen poistamisen jälkeen lasiaiskammio täytettiin raskaalla silikoniöljyllä (Densiron 68)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lasiaisen prostaglandiini E2 -tasot
Aikaikkuna: intraoperaarinen
|
intraoperaarinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Vitreo002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .