- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02675543
Glasslegemebetennelse i standard og tung silikonolje
Den inflammatoriske responsen etter langvarig netthinneløsning og etter vitreoretinal kirurgi har sitt apex i utviklingen av PVR som oppstår når retinale celler eksponeres for det inflammatoriske miljøet i humorglasset.
Denne situasjonen er vanlig ved komplisert netthinneløsning, men forsterkes etter invasiv kirurgi og ved bruk av intraokulære tamponader som flyter over en subtil væskefilm der de inflammatoriske cytokinene og vekstfaktorene når den kritiske konsentrasjonen over den nedre netthinnen.
Mange forfattere har lagt merke til at den tunge tamponaden er mer utsatt for å forårsake intraokulær betennelse sammenlignet med standard silikonolje, spesielt hvis de blir liggende i øyet i flere måneder.
Hensikten med denne studien er å måle glasslegemekonsentrasjonen av noen av de viktigste cytokinene som er involvert i den inflammatoriske vitrealresponsen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient som er planlagt for vitrektomi
Ekskluderingskriterier:
- diabetisk retinopati
- uveitt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Standard silikonolje
etter fjerning av glasslegemet ble glasslegemet fylt med standard silikonolje (PDMS)
|
|
|
Eksperimentell: Tung silikonolje
etter fjerning av glasslegemet ble glasslegemet fylt med tung silikonolje (Densiron 68)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Glassaktig prostaglandin E2 nivåer
Tidsramme: intraoperarivt
|
intraoperarivt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Vitreo002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .