Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glasslegemebetennelse i standard og tung silikonolje

1. mai 2017 oppdatert av: Francesco Semeraro, Università degli Studi di Brescia

Den inflammatoriske responsen etter langvarig netthinneløsning og etter vitreoretinal kirurgi har sitt apex i utviklingen av PVR som oppstår når retinale celler eksponeres for det inflammatoriske miljøet i humorglasset.

Denne situasjonen er vanlig ved komplisert netthinneløsning, men forsterkes etter invasiv kirurgi og ved bruk av intraokulære tamponader som flyter over en subtil væskefilm der de inflammatoriske cytokinene og vekstfaktorene når den kritiske konsentrasjonen over den nedre netthinnen.

Mange forfattere har lagt merke til at den tunge tamponaden er mer utsatt for å forårsake intraokulær betennelse sammenlignet med standard silikonolje, spesielt hvis de blir liggende i øyet i flere måneder.

Hensikten med denne studien er å måle glasslegemekonsentrasjonen av noen av de viktigste cytokinene som er involvert i den inflammatoriske vitrealresponsen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient som er planlagt for vitrektomi

Ekskluderingskriterier:

  • diabetisk retinopati
  • uveitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Standard silikonolje
etter fjerning av glasslegemet ble glasslegemet fylt med standard silikonolje (PDMS)
Eksperimentell: Tung silikonolje
etter fjerning av glasslegemet ble glasslegemet fylt med tung silikonolje (Densiron 68)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glassaktig prostaglandin E2 nivåer
Tidsramme: intraoperarivt
intraoperarivt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Vitreo002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere