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Glaskörperentzündung in Standard- und schwerem Silikonöl

1. Mai 2017 aktualisiert von: Francesco Semeraro, Università degli Studi di Brescia

Die Entzündungsreaktion nach einer längeren Netzhautablösung und nach einer vitreoretinalen Operation erreicht ihren Höhepunkt in der Entwicklung einer PVR, die auftritt, wenn Netzhautzellen dem entzündlichen Milieu im Glaskörper ausgesetzt werden.

Diese Situation kommt bei komplizierten Netzhautablösungen häufig vor, verstärkt sich jedoch nach invasiven Eingriffen und durch die Verwendung von intraokularen Tamponaden, die über einem dünnen Flüssigkeitsfilm schweben, wo die entzündlichen Zytokine und Wachstumsfaktoren die kritische Konzentration über der unteren Netzhaut erreichen.

Viele Autoren haben festgestellt, dass schwere Tamponaden im Vergleich zu Standard-Silikonöl anfälliger für intraokulare Entzündungen sind, insbesondere wenn sie mehrere Monate im Auge verbleiben.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Glaskörperkonzentration einiger der wichtigsten Zytokine zu messen, die an der entzündlichen Glaskörperreaktion beteiligt sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, bei dem eine Vitrektomie geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • diabetische Retinopathie
  • Uveitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Standard-Silikonöl
Nach der Glaskörperentfernung wurde die Glaskörperkammer mit Standard-Silikonöl (PDMS) gefüllt.
Experimental: Schweres Silikonöl
Nach der Glaskörperentfernung wurde die Glaskörperkammer mit schwerem Silikonöl (Densiron 68) gefüllt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Glaskörper-Prostaglandin-E2-Spiegel
Zeitfenster: intraoperativ
intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Vitreo002

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