- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02675543
Glaskörperentzündung in Standard- und schwerem Silikonöl
Die Entzündungsreaktion nach einer längeren Netzhautablösung und nach einer vitreoretinalen Operation erreicht ihren Höhepunkt in der Entwicklung einer PVR, die auftritt, wenn Netzhautzellen dem entzündlichen Milieu im Glaskörper ausgesetzt werden.
Diese Situation kommt bei komplizierten Netzhautablösungen häufig vor, verstärkt sich jedoch nach invasiven Eingriffen und durch die Verwendung von intraokularen Tamponaden, die über einem dünnen Flüssigkeitsfilm schweben, wo die entzündlichen Zytokine und Wachstumsfaktoren die kritische Konzentration über der unteren Netzhaut erreichen.
Viele Autoren haben festgestellt, dass schwere Tamponaden im Vergleich zu Standard-Silikonöl anfälliger für intraokulare Entzündungen sind, insbesondere wenn sie mehrere Monate im Auge verbleiben.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Glaskörperkonzentration einiger der wichtigsten Zytokine zu messen, die an der entzündlichen Glaskörperreaktion beteiligt sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, bei dem eine Vitrektomie geplant ist
Ausschlusskriterien:
- diabetische Retinopathie
- Uveitis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Standard-Silikonöl
Nach der Glaskörperentfernung wurde die Glaskörperkammer mit Standard-Silikonöl (PDMS) gefüllt.
|
|
|
Experimental: Schweres Silikonöl
Nach der Glaskörperentfernung wurde die Glaskörperkammer mit schwerem Silikonöl (Densiron 68) gefüllt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Glaskörper-Prostaglandin-E2-Spiegel
Zeitfenster: intraoperativ
|
intraoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Vitreo002
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .