Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapalenie ciała szklistego w standardowym i ciężkim oleju silikonowym

1 maja 2017 zaktualizowane przez: Francesco Semeraro, Università degli Studi di Brescia

Odpowiedź zapalna po długotrwałym odwarstwieniu siatkówki i po operacji witreoretinalnej ma swój szczyt w rozwoju PVR, która występuje, gdy komórki siatkówki są narażone na środowisko zapalne w ciele szklistym.

Taka sytuacja jest powszechna w skomplikowanym odwarstwieniu siatkówki, ale nasila się po inwazyjnych zabiegach chirurgicznych i zastosowaniu tamponad wewnątrzgałkowych, które unoszą się nad subtelną warstwą płynu, w którym cytokiny zapalne i czynniki wzrostu osiągają krytyczne stężenie nad siatkówką dolną.

Wielu autorów zauważyło, że ciężkie tamponady są bardziej podatne na wywoływanie zapalenia wewnątrzgałkowego w porównaniu ze standardowym olejem silikonowym, zwłaszcza jeśli pozostają w oku przez kilka miesięcy.

Celem tego badania jest pomiar stężenia w ciele szklistym niektórych z najważniejszych cytokin zaangażowanych w odpowiedź zapalną ciała szklistego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent zakwalifikowany do witrektomii

Kryteria wyłączenia:

  • retinopatia cukrzycowa
  • zapalenie błony naczyniowej oka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Standardowy olej silikonowy
po usunięciu ciała szklistego komorę ciała szklistego wypełniono standardowym olejem silikonowym (PDMS)
Urządzenie: Tamponada ciała szklistego z olejem silikonowym
Eksperymentalny: Ciężki olej silikonowy
po usunięciu ciała szklistego komorę ciała szklistego wypełniono ciężkim olejem silikonowym (Densiron 68)
Urządzenie: Tamponada ciała szklistego z olejem silikonowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy prostaglandyn w ciele szklistym E2
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Università degli Studi di Brescia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Vitreo002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj