- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02675543
Inflamación del vítreo en aceite de silicona estándar y pesado
La respuesta inflamatoria después de un desprendimiento de retina prolongado y después de una cirugía vitreorretiniana tiene su punto culminante en el desarrollo de RVP que ocurre cuando las células de la retina se exponen al medio inflamatorio en el humor vítreo.
Esta situación es común en el desprendimiento de retina complicado, pero se amplifica después de la cirugía invasiva y por el uso de taponamientos intraoculares que flotan sobre una sutil película de líquido donde las citocinas inflamatorias y los factores de crecimiento alcanzan la concentración crítica sobre la retina inferior.
Muchos autores han señalado que los taponamientos pesados son más propensos a causar inflamación intraocular en comparación con el aceite de silicona estándar, especialmente si permanecen durante varios meses en el ojo.
El propósito de este estudio es medir la concentración vítrea de algunas de las citoquinas más importantes involucradas en la respuesta inflamatoria vítrea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente programado para vitrectomia
Criterio de exclusión:
- retinopatía diabética
- uveítis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Aceite de silicona estándar
después de la extracción del vítreo, la cámara vítrea se llenó con aceite de silicona estándar (PDMS)
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Experimental: Aceite de silicona pesado
después de la extracción del vítreo, la cámara vítrea se llenó con aceite de silicona pesado (Densiron 68)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Niveles de prostaglandina E2 en el vítreo
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Vitreo002
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