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Inflamación del vítreo en aceite de silicona estándar y pesado

1 de mayo de 2017 actualizado por: Francesco Semeraro, Università degli Studi di Brescia

La respuesta inflamatoria después de un desprendimiento de retina prolongado y después de una cirugía vitreorretiniana tiene su punto culminante en el desarrollo de RVP que ocurre cuando las células de la retina se exponen al medio inflamatorio en el humor vítreo.

Esta situación es común en el desprendimiento de retina complicado, pero se amplifica después de la cirugía invasiva y por el uso de taponamientos intraoculares que flotan sobre una sutil película de líquido donde las citocinas inflamatorias y los factores de crecimiento alcanzan la concentración crítica sobre la retina inferior.

Muchos autores han señalado que los taponamientos pesados ​​son más propensos a causar inflamación intraocular en comparación con el aceite de silicona estándar, especialmente si permanecen durante varios meses en el ojo.

El propósito de este estudio es medir la concentración vítrea de algunas de las citoquinas más importantes involucradas en la respuesta inflamatoria vítrea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente programado para vitrectomia

Criterio de exclusión:

  • retinopatía diabética
  • uveítis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aceite de silicona estándar
después de la extracción del vítreo, la cámara vítrea se llenó con aceite de silicona estándar (PDMS)
Experimental: Aceite de silicona pesado
después de la extracción del vítreo, la cámara vítrea se llenó con aceite de silicona pesado (Densiron 68)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Niveles de prostaglandina E2 en el vítreo
Periodo de tiempo: intraoperatorio
intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Vitreo002

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