- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02675543
Glaskroppsinflammation i standard och tung silikonolja
Det inflammatoriska svaret efter långvarig näthinneavlossning och efter vitreoretinal kirurgi har sin spets i utvecklingen av PVR som uppstår när retinala celler exponeras för den inflammatoriska miljön i humorglaskroppen.
Denna situation är vanlig vid komplicerad näthinneavlossning, men förstärks efter invasiv kirurgi och genom användning av intraokulära tamponader som flyter över en subtil film av vätska där de inflammatoriska cytokinerna och tillväxtfaktorerna når den kritiska koncentrationen över den nedre näthinnan.
Många författare har noterat att den tunga tamponaden är mer benägna att orsaka intraokulär inflammation jämfört med standard silikonolja, särskilt om de sitter kvar i ögat i flera månader.
Syftet med denna studie är att mäta glaskroppskoncentrationen av några av de viktigaste cytokinerna som är involverade i det inflammatoriska glaskroppssvaret.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienten schemalagd för vitrektomi
Exklusions kriterier:
- diabetisk retinopati
- uveit
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Standard silikonolja
efter avlägsnande av glaskroppen fylldes glaskroppskammaren med standard silikonolja (PDMS)
|
|
Experimentell: Tung silikonolja
efter avlägsnande av glaskroppen fylldes glaskroppskammaren med tung silikonolja (Densiron 68)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Glaskroppen Prostaglandin E2 nivåer
Tidsram: intraoperarivt
|
intraoperarivt
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Vitreo002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Glaskroppsinflammation
-
Pamukkale UniversityAvslutadParodontal inflammationKalkon
-
Universidade Federal do ParaAvslutadPulpa inflammationBrasilien
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesAvslutadRegenerativ inflammationIndien
-
Loughborough UniversityUniversity of WorcesterAvslutadTräningsutlöst inflammation
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutad
-
Laval UniversityAtrium InnovationsAvslutad
-
Singapore National Eye CentreAvslutadIntraokulär inflammation hos barnSingapore
-
Oral Science International Inc.AdvarraHar inte rekryterat ännu
-
University of NebraskaAvslutadParodontal inflammationFörenta staterna
Kliniska prövningar på Glastamponad med silikonolja
-
University of Colorado, DenverAvslutadChoroidalt melanomFörenta staterna