Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glaskroppsinflammation i standard och tung silikonolja

1 maj 2017 uppdaterad av: Francesco Semeraro, Università degli Studi di Brescia

Det inflammatoriska svaret efter långvarig näthinneavlossning och efter vitreoretinal kirurgi har sin spets i utvecklingen av PVR som uppstår när retinala celler exponeras för den inflammatoriska miljön i humorglaskroppen.

Denna situation är vanlig vid komplicerad näthinneavlossning, men förstärks efter invasiv kirurgi och genom användning av intraokulära tamponader som flyter över en subtil film av vätska där de inflammatoriska cytokinerna och tillväxtfaktorerna når den kritiska koncentrationen över den nedre näthinnan.

Många författare har noterat att den tunga tamponaden är mer benägna att orsaka intraokulär inflammation jämfört med standard silikonolja, särskilt om de sitter kvar i ögat i flera månader.

Syftet med denna studie är att mäta glaskroppskoncentrationen av några av de viktigaste cytokinerna som är involverade i det inflammatoriska glaskroppssvaret.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienten schemalagd för vitrektomi

Exklusions kriterier:

  • diabetisk retinopati
  • uveit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Standard silikonolja
efter avlägsnande av glaskroppen fylldes glaskroppskammaren med standard silikonolja (PDMS)
Experimentell: Tung silikonolja
efter avlägsnande av glaskroppen fylldes glaskroppskammaren med tung silikonolja (Densiron 68)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Glaskroppen Prostaglandin E2 nivåer
Tidsram: intraoperarivt
intraoperarivt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

5 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Vitreo002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Glaskroppsinflammation

Kliniska prövningar på Glastamponad med silikonolja

3
Prenumerera