- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02675543
Воспаление стекловидного тела в стандартном и тяжелом силиконовом масле
Воспалительный ответ после длительной отслойки сетчатки и после витреоретинальной хирургии достигает своего апогея в развитии ЛВР, возникающего, когда клетки сетчатки подвергаются воздействию воспалительной среды в стекловидном теле.
Эта ситуация часто встречается при осложненной отслойке сетчатки, но она усугубляется после инвазивной хирургии и использования внутриглазных тампонад, которые плавают над тонкой пленкой жидкости, где воспалительные цитокины и факторы роста достигают критической концентрации над нижней частью сетчатки.
Многие авторы отмечают, что тяжелые тампонады более склонны вызывать внутриглазное воспаление по сравнению со стандартным силиконовым маслом, особенно если они остаются в течение нескольких месяцев в глазу.
Целью данного исследования является измерение концентрации в стекловидном теле некоторых из наиболее важных цитокинов, участвующих в воспалительной реакции стекловидного тела.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенту назначена витрэктомия
Критерий исключения:
- диабетическая ретинопатия
- увеит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стандартное силиконовое масло
после удаления стекловидного тела полость стекловидного тела была заполнена стандартным силиконовым маслом (PDMS)
|
|
|
Экспериментальный: Тяжелое силиконовое масло
после удаления стекловидного тела полость стекловидного тела была заполнена тяжелым силиконовым маслом (Densiron 68)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни простагландина E2 в стекловидном теле
Временное ограничение: интраоперационный
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Vitreo002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .