- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02675543
Inflamação vítrea em óleo de silicone padrão e pesado
A resposta inflamatória após descolamento prolongado da retina e após cirurgia vitreorretiniana tem seu ápice no desenvolvimento da RVP que ocorre quando as células da retina são expostas ao meio inflamatório no humor vítreo.
Essa situação é comum no descolamento de retina complicado, mas é amplificada após cirurgia invasiva e pelo uso de tamponamento intraocular que flutua sobre uma sutil película de líquido onde as citocinas inflamatórias e os fatores de crescimento atingem a concentração crítica sobre a retina inferior.
Muitos autores observaram que tamponamento pesado é mais propenso a causar inflamação intraocular em comparação com o óleo de silicone padrão, especialmente se permanecer por vários meses no olho.
O objetivo deste estudo é medir a concentração vítrea de algumas das citocinas mais importantes envolvidas na resposta vítrea inflamatória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente agendado para vitrectomia
Critério de exclusão:
- Retinopatia diabética
- uveíte
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Óleo de silicone padrão
após a remoção do vítreo, a câmara vítrea foi preenchida com óleo de silicone padrão (PDMS)
|
|
|
Experimental: Óleo de silicone pesado
após a remoção do vítreo, a câmara vítrea foi preenchida com óleo de silicone pesado (Densiron 68)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Níveis de prostaglandina vítrea E2
Prazo: intraoperatório
|
intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Vitreo002
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .