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Inflamação vítrea em óleo de silicone padrão e pesado

1 de maio de 2017 atualizado por: Francesco Semeraro, Università degli Studi di Brescia

A resposta inflamatória após descolamento prolongado da retina e após cirurgia vitreorretiniana tem seu ápice no desenvolvimento da RVP que ocorre quando as células da retina são expostas ao meio inflamatório no humor vítreo.

Essa situação é comum no descolamento de retina complicado, mas é amplificada após cirurgia invasiva e pelo uso de tamponamento intraocular que flutua sobre uma sutil película de líquido onde as citocinas inflamatórias e os fatores de crescimento atingem a concentração crítica sobre a retina inferior.

Muitos autores observaram que tamponamento pesado é mais propenso a causar inflamação intraocular em comparação com o óleo de silicone padrão, especialmente se permanecer por vários meses no olho.

O objetivo deste estudo é medir a concentração vítrea de algumas das citocinas mais importantes envolvidas na resposta vítrea inflamatória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente agendado para vitrectomia

Critério de exclusão:

  • Retinopatia diabética
  • uveíte

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Óleo de silicone padrão
após a remoção do vítreo, a câmara vítrea foi preenchida com óleo de silicone padrão (PDMS)
Experimental: Óleo de silicone pesado
após a remoção do vítreo, a câmara vítrea foi preenchida com óleo de silicone pesado (Densiron 68)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Níveis de prostaglandina vítrea E2
Prazo: intraoperatório
intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

5 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Vitreo002

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