Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glasvochtontsteking in standaard en zware siliconenolie

1 mei 2017 bijgewerkt door: Francesco Semeraro, Università degli Studi di Brescia

De ontstekingsreactie na langdurige netvliesloslating en na vitreoretinale chirurgie heeft zijn hoogtepunt in de ontwikkeling van PVR die optreedt wanneer netvliescellen worden blootgesteld aan het ontstekingsmilieu in het humorale glasvocht.

Deze situatie komt vaak voor bij gecompliceerde netvliesloslating, maar wordt versterkt na invasieve chirurgie en door het gebruik van intraoculaire tamponades die over een subtiele film van vloeistof drijven waar de ontstekingscytokines en groeifactoren de kritieke concentratie bereiken over het inferieure netvlies.

Veel auteurs hebben opgemerkt dat de zware tamponade meer vatbaar is voor het veroorzaken van intraoculaire ontsteking in vergelijking met standaard siliconenolie, vooral als ze enkele maanden in het oog blijven.

Het doel van deze studie is het meten van de glasachtige concentratie van enkele van de belangrijkste cytokines die betrokken zijn bij de inflammatoire vitreale respons.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt gepland voor vitrectomie

Uitsluitingscriteria:

  • diabetische retinopathie
  • uveïtis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Standaard siliconenolie
na verwijdering van het glasvocht werd de glasachtige kamer gevuld met standaard siliconenolie (PDMS)
Apparaat: Glastamponade met siliconenolie
Experimenteel: Zware siliconenolie
na glasvochtverwijdering werd de glasvochtkamer gevuld met zware siliconenolie (Densiron 68)
Apparaat: Glastamponade met siliconenolie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Glasvocht Prostaglandine E2-niveaus
Tijdsspanne: intraoperatief
intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Università degli Studi di Brescia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

5 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Vitreo002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren