Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zánět sklivce ve standardním a těžkém silikonovém oleji

1. května 2017 aktualizováno: Francesco Semeraro, Università degli Studi di Brescia

Zánětlivá odpověď po prodlouženém odchlípení sítnice a po vitreoretinální operaci má svůj vrchol ve vývoji PVR, ke kterému dochází, když jsou buňky sítnice vystaveny zánětlivému prostředí v humorálním sklivci.

Tato situace je běžná u komplikovaného odchlípení sítnice, ale je zesílena po invazivní operaci a použitím nitroočních tamponád, které se vznášejí nad jemným filmem tekutiny, kde zánětlivé cytokiny a růstové faktory dosáhnou kritické koncentrace na dolní sítnici.

Mnoho autorů poznamenalo, že těžká tamponáda je náchylnější ke vzniku nitroočního zánětu ve srovnání se standardním silikonovým olejem, zvláště pokud zůstávají v oku několik měsíců.

Účelem této studie je změřit sklivcovou koncentraci některých nejdůležitějších cytokinů zapojených do zánětlivé sklivcové reakce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient plánován na vitrektomii

Kritéria vyloučení:

  • diabetická retinopatie
  • uveitida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Standardní silikonový olej
po odstranění sklivce byla sklivcová komora naplněna standardním silikonovým olejem (PDMS)
Experimentální: Těžký silikonový olej
po odstranění sklivce byla sklivcová komora naplněna těžkým silikonovým olejem (Densiron 68)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny prostaglandinu E2 ve sklivci
Časové okno: intraoperativní
intraoperativní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Vitreo002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zánět sklivce

Předplatit