- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02675543
Zánět sklivce ve standardním a těžkém silikonovém oleji
Zánětlivá odpověď po prodlouženém odchlípení sítnice a po vitreoretinální operaci má svůj vrchol ve vývoji PVR, ke kterému dochází, když jsou buňky sítnice vystaveny zánětlivému prostředí v humorálním sklivci.
Tato situace je běžná u komplikovaného odchlípení sítnice, ale je zesílena po invazivní operaci a použitím nitroočních tamponád, které se vznášejí nad jemným filmem tekutiny, kde zánětlivé cytokiny a růstové faktory dosáhnou kritické koncentrace na dolní sítnici.
Mnoho autorů poznamenalo, že těžká tamponáda je náchylnější ke vzniku nitroočního zánětu ve srovnání se standardním silikonovým olejem, zvláště pokud zůstávají v oku několik měsíců.
Účelem této studie je změřit sklivcovou koncentraci některých nejdůležitějších cytokinů zapojených do zánětlivé sklivcové reakce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient plánován na vitrektomii
Kritéria vyloučení:
- diabetická retinopatie
- uveitida
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Standardní silikonový olej
po odstranění sklivce byla sklivcová komora naplněna standardním silikonovým olejem (PDMS)
|
|
|
Experimentální: Těžký silikonový olej
po odstranění sklivce byla sklivcová komora naplněna těžkým silikonovým olejem (Densiron 68)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladiny prostaglandinu E2 ve sklivci
Časové okno: intraoperativní
|
intraoperativní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Vitreo002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zánět sklivce
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationZatím nenabírámepevnostní vlastnosti aorty in vivo | pevnostní vlastnosti aorty in vitro | Regresní model pevnostních vlastností aorty in vitro a in vitroRuská Federace
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkNáborInvitro hnojení | Léčba oplodněním in vitro (IVF). | Stárnutí vaječníků | Výsledek oplodnění in vitroSpojené státy
-
The First Hospital of Jilin UniversityNábor
-
Heilongjiang University of Chinese MedicineZatím nenabíráme
-
Mỹ Đức HospitalVrije Universiteit BrusselDokončeno
-
Organon and CoDokončeno
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalDokončeno
-
Rambam Health Care CampusNeznámýHnojení in vitro