- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02675543
Infiammazione del vitreo in olio di silicone standard e pesante
La risposta infiammatoria dopo distacco retinico prolungato e dopo chirurgia vitreoretinica ha il suo apice nello sviluppo di PVR che si verifica quando le cellule retiniche sono esposte all'ambiente infiammatorio nell'umor vitreo.
Questa situazione è comune nel distacco di retina complicato, ma è amplificata dopo chirurgia invasiva e dall'uso di tamponi intraoculari che galleggiano su un sottile film di liquido dove le citochine infiammatorie e i fattori di crescita raggiungono la concentrazione critica sulla retina inferiore.
Molti autori hanno notato che i tamponamenti pesanti sono più inclini a causare infiammazioni intraoculari rispetto all'olio di silicone standard, soprattutto se rimangono per diversi mesi nell'occhio.
Lo scopo di questo studio è quello di misurare la concentrazione vitreale di alcune delle più importanti citochine coinvolte nella risposta infiammatoria vitreale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente in attesa di vitrectomia
Criteri di esclusione:
- retinopatia diabetica
- uveite
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Olio di silicone standard
dopo la rimozione del vitreo, la camera vitrea è stata riempita con olio di silicone standard (PDMS)
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Sperimentale: Olio di silicone pesante
dopo la rimozione del vitreo, la camera vitrea è stata riempita con olio di silicone pesante (Densiron 68)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Livelli vitreali di prostaglandina E2
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Vitreo002
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