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Infiammazione del vitreo in olio di silicone standard e pesante

1 maggio 2017 aggiornato da: Francesco Semeraro, Università degli Studi di Brescia

La risposta infiammatoria dopo distacco retinico prolungato e dopo chirurgia vitreoretinica ha il suo apice nello sviluppo di PVR che si verifica quando le cellule retiniche sono esposte all'ambiente infiammatorio nell'umor vitreo.

Questa situazione è comune nel distacco di retina complicato, ma è amplificata dopo chirurgia invasiva e dall'uso di tamponi intraoculari che galleggiano su un sottile film di liquido dove le citochine infiammatorie e i fattori di crescita raggiungono la concentrazione critica sulla retina inferiore.

Molti autori hanno notato che i tamponamenti pesanti sono più inclini a causare infiammazioni intraoculari rispetto all'olio di silicone standard, soprattutto se rimangono per diversi mesi nell'occhio.

Lo scopo di questo studio è quello di misurare la concentrazione vitreale di alcune delle più importanti citochine coinvolte nella risposta infiammatoria vitreale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente in attesa di vitrectomia

Criteri di esclusione:

  • retinopatia diabetica
  • uveite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Olio di silicone standard
dopo la rimozione del vitreo, la camera vitrea è stata riempita con olio di silicone standard (PDMS)
Sperimentale: Olio di silicone pesante
dopo la rimozione del vitreo, la camera vitrea è stata riempita con olio di silicone pesante (Densiron 68)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli vitreali di prostaglandina E2
Lasso di tempo: intraoperatorio
intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

5 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Vitreo002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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