- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02675543
Inflammation vitreuse dans l'huile de silicone standard et lourde
La réponse inflammatoire après un décollement prolongé de la rétine et après une chirurgie vitréo-rétinienne a son apogée dans le développement de la PVR qui se produit lorsque les cellules rétiniennes sont exposées au milieu inflammatoire dans le vitré de l'humeur.
Cette situation est courante dans les décollements de rétine compliqués, mais est amplifiée après une chirurgie invasive et par l'utilisation de tampons intraoculaires qui flottent sur un film subtil de liquide où les cytokines inflammatoires et les facteurs de croissance atteignent la concentration critique sur la rétine inférieure.
De nombreux auteurs ont noté que les tampons lourds sont plus susceptibles de provoquer une inflammation intraoculaire par rapport à l'huile de silicone standard, surtout s'ils restent plusieurs mois dans l'œil.
Le but de cette étude est de mesurer la concentration vitreuse de certaines des cytokines les plus importantes impliquées dans la réponse vitreuse inflammatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patient devant subir une vitrectomie
Critère d'exclusion:
- la rétinopathie diabétique
- uvéite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Huile de silicone standard
après élimination du vitré, la chambre vitrée a été remplie d'huile de silicone standard (PDMS)
|
|
|
Expérimental: Huile de silicone lourde
après élimination du vitré, la chambre vitrée a été remplie d'huile de silicone lourde (Densiron 68)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Niveaux vitré de prostaglandine E2
Délai: peropératoire
|
peropératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Vitreo002
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .