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Inflammation vitreuse dans l'huile de silicone standard et lourde

1 mai 2017 mis à jour par: Francesco Semeraro, Università degli Studi di Brescia

La réponse inflammatoire après un décollement prolongé de la rétine et après une chirurgie vitréo-rétinienne a son apogée dans le développement de la PVR qui se produit lorsque les cellules rétiniennes sont exposées au milieu inflammatoire dans le vitré de l'humeur.

Cette situation est courante dans les décollements de rétine compliqués, mais est amplifiée après une chirurgie invasive et par l'utilisation de tampons intraoculaires qui flottent sur un film subtil de liquide où les cytokines inflammatoires et les facteurs de croissance atteignent la concentration critique sur la rétine inférieure.

De nombreux auteurs ont noté que les tampons lourds sont plus susceptibles de provoquer une inflammation intraoculaire par rapport à l'huile de silicone standard, surtout s'ils restent plusieurs mois dans l'œil.

Le but de cette étude est de mesurer la concentration vitreuse de certaines des cytokines les plus importantes impliquées dans la réponse vitreuse inflammatoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patient devant subir une vitrectomie

Critère d'exclusion:

  • la rétinopathie diabétique
  • uvéite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Huile de silicone standard
après élimination du vitré, la chambre vitrée a été remplie d'huile de silicone standard (PDMS)
Expérimental: Huile de silicone lourde
après élimination du vitré, la chambre vitrée a été remplie d'huile de silicone lourde (Densiron 68)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveaux vitré de prostaglandine E2
Délai: peropératoire
peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2016

Première publication (Estimation)

5 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Vitreo002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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