ENRGISE (Enabling Reduction of Low Grade Inflammation in Seniors) pilottitutkimus (ENRGISE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvavat todisteet osoittavat, että matala-asteinen krooninen tulehdus, jolle on ominaista plasman C-reaktiivisen proteiinin, kasvainnekroositekijä alfan ja erityisesti interleukiini-6:n (IL-6) nousu, on itsenäinen vamman, liikkuvuuden heikkenemisen ja kävelyn heikkenemisen riskitekijä. nopeus. Matala-asteinen krooninen tulehdus on muunneltava riskitekijä. Ei kuitenkaan tiedetä, parantavatko interventiot, jotka vähentävät tulehdusmerkkiaineiden tasoa sinänsä, liikkuvuutta vai estävätkö ikääntyneiden liikkuvuuden heikkeneminen.
Tämän todisteiden puutteen korjaamiseksi tutkijat suorittavat satunnaistetun kliinisen ENRGISE-pilottitutkimuksen (Enabling Reduction of low-Grade Inflammation in Seniors) testatakseen anti-inflammatoristen toimenpiteiden kykyä ehkäistä vakavaa liikkumisvammaa parantamalla tai säilyttämällä kävelykykyä. Olemme maksimoineet kansanterveydelliset vaikutukset valitsemalla toimenpiteitä, jotka ovat turvallisia, siedettyjä, hyväksyttäviä ja kohtuuhintaisia haavoittuvassa asemassa oleville vanhuksille. Tarkemmin sanottuna tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat angiotensiinireseptorin salpaajan losartaanin ja kalaöljyn muodossa olevien omega-3-monityydyttymättömien rasvahappojen tehokkuutta lumelääkkeeseen verrattuna yksinään ja yhdessä. Sekä angiotensiinireseptorin salpaajat että omega-3-monityydyttymättömät rasvahapot ovat osoittaneet vähentävän IL-6:ta kliinisissä tutkimuksissa, ja alustavat tiedot viittaavat siihen, että ne voivat parantaa fyysistä toimintaa.
Rekrytointiin otetaan mukaan iäkkäät henkilöt, joilla on liikkumisvammaisuuden riski tai joilla on liikkumisvamma, mitattuna hitaalla kävelynopeudella ja itse ilmoittamillaan liikkumisvaikeuksilla ja joilla on kohonneet IL-6-tasot, joka on johdonmukaisimmin liikuntarajoituksiin liittyvä merkki. Alustavat tiedot toteutettavuudesta on kerättävä ennen kuin tällainen kokeilu voidaan suunnitella ja toteuttaa tehokkaasti. Suoritamme ENRGISE Pilot Study -tutkimuksen arvioidaksemme interventioiden vaikutuksia useisiin tulehdusmarkkereihin, kävelynopeuteen, fyysiseen toimintaan ja vahvuuteen. Tämän avulla voimme tarkentaa suunnittelua, rekrytointituloja, kohdepopulaatiota, sitoutumista, säilyttämistä, siedettävyyttä, otoskokoa ja kustannuksia ENRGISE-pääkokeilussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- University of Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts University
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset ovat yli 70-vuotiaita
- Itse ilmoittama vaikeus kävellä ¼ mailin tai kiivetä portaita
- Kävelynopeus <1 metriä sekunnissa ja >0,44 metriä sekunnissa 4 metrin kävelyllä normaalivauhtia. Kävelynopeus alle 0,44 metriä sekunnissa ei olisi yhteensopiva 400 metrin kävelyn suorittamiseen 15 minuutissa. (Kokeiluvaiheessa tutkimme mahdollisuutta rekrytoida vähintään 50 % osallistujista, joiden peruskävelynopeus on <0,80 metriä sekunnissa ja >0,44 metriä sekunnissa)
- Pystyy suorittamaan 400 metrin kävelytestin 15 minuutissa istumatta tai toisen henkilön apua ja ilman kävelijää, keppi on sallittu
- Veren IL-6 taso >2,5 pg/ml ja <30 pg/ml.
- Halukkuus satunnaistetuiksi interventioryhmiin
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen antamisen epäonnistuminen tai kyvyttömyys
- Asuu vanhainkodissa; tuki- tai itsenäisessä asunnossa asuvia henkilöitä ei suljeta pois
- Itse ilmoittama kyvyttömyys kävellä yhden korttelin verran
- Merkittävä kognitiivinen heikentyminen, joka määritellään tunnetuksi dementiadiagnoosiksi tai Mini-Mental State Exam (MMSE) -pistemääräksi <24 (<23 rotu-/etnisille vähemmistöille tai osallistujille, joilla on alle 9 vuoden koulutus)
- Ei pysty kommunikoimaan vakavan kuulovaurion tai puhehäiriön vuoksi
- Neurologiset sairaudet, jotka aiheuttavat lihastoiminnan tai liikkuvuuden heikkenemistä (voivat sisältää aivohalvauksen, johon liittyy jäännöspareesi, halvaus, neuropatia, Parkinsonin tauti tai multippeliskleroosi)
- Vakavat reumatologiset tai ortopediset sairaudet, esim. nivelleikkauksen odottaminen, tunnettu aktiivinen tulehdus- tai autoimmuunisairaus (esim. nivelreuma, lupus, Crohnin tauti, HIV)
- Terminaalinen sairaus, jonka elinajanodote on alle 12 kuukautta
- Vaikea keuhkosairaus, joka vaatii joko steroidipillereitä tai injektioita
- Muu merkittävä rinnakkaissairaus, joka kenttäkeskuksen PI:n mielestä heikentäisi kykyä osallistua tutkimukseen, esim. hemodialyysissä oleva munuaisten vajaatoiminta, vaikea psyykkinen häiriö (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, liiallinen alkoholin käyttö (> 14 annosta viikossa); huumeriippuvuus; syövän hoito (säteily- tai kemoterapia) viimeisen vuoden aikana; tai muita ehtoja
- Asuu tutkimusalueen ulkopuolella tai suunnittelee muuttavansa pois alueelta seuraavan 1 vuoden aikana tai poistumista alueelta >3 kuukaudeksi seuraavan vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit, jotka koskevat vain losartaania saavia:
- Angiotensiini II -reseptorin salpaajien (ARB) intoleranssi tai allergia
- Tunnettu molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma tai maksakirroosi
- Hypotensio Systolinen verenpaine <110 tai diastolinen verenpaine <60 mmHg
- Seerumin kalium ≥ 5,0 mekv/l
- Litiumsuolojen käyttö
- eGFR <15
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, jossa ejektiofraktio < 40 %
Poissulkemiskriteerit, jotka koskevat vain ω-3:n saaneita:
- intoleranssi tai allergia ω-3:lle tai kalalle/äyriäisille
- Rasvaisen kalan saanti keskimäärin >2 annosta viikossa
- Aiempi kohtauksellinen tai jatkuva eteisvärinä
- Sokeuden ylläpitämiseksi suljetaan pois ne, jotka eivät ole oikeutettuja mihinkään aktiiviseen hoitoon (ω-3 tai losartaani).
Väliaikaiset poissulkemiskriteerit
- Sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) tai venttiilin vaihto viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Keuhkoembolia tai syvä laskimotukos viimeisten 6 kuukauden aikana;
- Hallitsematon diabetes, johon liittyy äskettäinen painonpudotus, diabeettinen kooma tai toistuvia insuliinireaktioita;
- Aivohalvaus, lonkkamurtuma, lonkan tai polven tekonivelleikkaus tai selkärangan leikkaus viimeisten 4 kuukauden aikana;
- Fysioterapia kävelyä, tasapainoa tai muuta alaraajojen harjoittelua varten viimeisen 2 kuukauden aikana;
- Vaikea verenpaine, esim. systolinen verenpaine > 200 tai diastolinen verenpaine > 110 mmHg;
- Hemoglobiini <10 g/dl
- Osallistuminen toiseen interventiokokeeseen 3 kuukauden sisällä; osallistuminen havainnointitutkimukseen voidaan sallia;
- Nykyinen tupakointi (6 kuukauden sisällä),
- Akuutti infektio (virtsatie-, hengitystie-, muu) tai sairaalahoito 1 kuukauden sisällä
Poissulkemiskriteerit, jotka koskevat vain losartaania saavia:
- Angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjän (ACEI) ja angiotensiini II -reseptorin salpaajan (ARB) käyttö 2 kuukauden sisällä
- Aliskireenin käyttö 2 kuukauden sisällä potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes tai munuaisten vajaatoiminta ja arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) <60
- Kaliumia säästävien diureettien, muiden kaliumia säästävien lääkkeiden (kuten spironolaktoni tai eplerenoni), kaliumlisäaineiden ja kaliumia sisältävien suolan korvikkeiden käyttö viikon sisällä
- Transaminaasit > kaksi kertaa normaalin yläraja, jotta voidaan sulkea pois osallistujat, joiden maksan toiminta on heikentynyt
Poissulkemiskriteerit, jotka koskevat vain ω-3:n saaneita:
- ω-3:n käyttö 2 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen kalaöljy
Tämä ryhmä saa Omega-3-kalaöljyä, jota annetaan 1,4 grammaa päivässä ensimmäisen kuuden kuukauden ajan.
Siedettävyyden ja tulehdustason perusteella annos voidaan joko jatkaa 1,4 grammalla vuorokaudessa tai nostaa 2,8 grammaan päivässä jäljellä olevan kuuden kuukauden ajan.
|
Omega-3-kalaöljyä toimitetaan 700 mg:n geelikapseleissa.
Aloitusannos on 1,4 g/vrk kalaöljyä ja jatkuu 6 kuukauden käyntiin saakka.
Jos 3 ja 6 kuukauden käynneillä mitattu IL-6:n keskiarvo ei laske >40 % verrattuna lähtötilanteeseen (seulontakäyntien 1 ja 2 keskiarvo), nostamme annoksen 2,8 g:aan/vrk.
|
|
Placebo Comparator: Kalaöljy Placebo
Tämä ryhmä saa lumelääkettä, joka vastaa Omega-3-kalaöljyä.
Plasebomaissiöljyä saadaan geelikorkeissa ja niillä on identtinen muoto, väri, maku ja paino.
Annokset annetaan annoksina, jotka vastaavat Omega-3-kalaöljyä.
|
Maissiöljyplasebogeelikorkit ovat muodoltaan, väriltään, maultaan ja painoltaan samanlaisia kuin Omega-3-kalaöljy.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Losartan Active
Tämä ryhmä saa losartaania, jonka aloitusannos on 25 milligrammaa päivässä.
Siedettävyyden perusteella losartaania jatketaan joko 25 milligramman tai 50 milligramman vuorokausiannoksella ensimmäisen kuuden kuukauden ajan.
Jatkuvan siedettävyyden ja tulehdustason perusteella annos voidaan joko jatkaa 25 tai 50 milligrammaan päivässä tai nostaa 100 milligrammaan päivässä jäljellä olevan kuuden kuukauden ajan.
|
Losartaania toimitetaan 25 mg:n ja 50 mg:n kapseleina.
Aloitusannos on 25 mg/vrk, jos se siedetään, minkä jälkeen annosta nostetaan 50 mg:aan/vrk.
Jos turvallisuusongelmia ei ole, annoksella 50 mg/vrk tarjotaan 6 kuukauden käyntiin asti.
Jos IL-6:n keskiarvo mitattuna 3 ja 6 kuukauden käynneillä ei laske >40 % verrattuna lähtötasoon (seulontakäyntien 1 ja 2 keskiarvo), annoksen nosto 100 mg:aan/vrk.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Losartan Placebo
Tämä ryhmä saa lumelääkettä, joka vastaa losartaania.
Plaseboselluloosapohjainen kapseli saadaan 25 mg:n ja 50 mg:n kapseleina.
Kuorikapselit ovat selluloosapohjaisia.
Placebolla ja LO:lla on sama muoto, väri, maku ja paino.
annokset annetaan annoksina, jotka vastaavat losartaania.
|
Plaseboselluloosapohjaiset kapselit ovat muodoltaan, väriltään, maultaan ja painoltaan samanlaisia kuin losartaanikapselit.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kalaöljy Active + Losartan Active
Tämä ryhmä saa sekä losartaania että omega-3-kalaöljyä. Losartaania annetaan aloitusannoksena 25 milligrammaa vuorokaudessa. Siedettävyyden perusteella losartaania jatketaan joko 25 milligramman tai 50 milligramman vuorokausiannoksella ensimmäisen kuuden kuukauden ajan. Jatkuvan siedettävyyden ja tulehdustason perusteella annos voidaan joko jatkaa 25 tai 50 milligrammaan päivässä tai nostaa 100 milligrammaan päivässä jäljellä olevan kuuden kuukauden ajan. Omega-3-kalaöljyä annetaan 1,4 grammaa päivässä ensimmäisen kuuden kuukauden ajan. Siedettävyyden ja tulehdustason perusteella annos voidaan joko jatkaa 1,4 grammalla vuorokaudessa tai nostaa 2,8 grammaan päivässä jäljellä olevan kuuden kuukauden ajan. |
Omega-3-kalaöljyä toimitetaan 700 mg:n geelikapseleissa.
Aloitusannos on 1,4 g/vrk kalaöljyä ja jatkuu 6 kuukauden käyntiin saakka.
Jos 3 ja 6 kuukauden käynneillä mitattu IL-6:n keskiarvo ei laske >40 % verrattuna lähtötilanteeseen (seulontakäyntien 1 ja 2 keskiarvo), nostamme annoksen 2,8 g:aan/vrk.
Losartaania toimitetaan 25 mg:n ja 50 mg:n kapseleina.
Aloitusannos on 25 mg/vrk, jos se siedetään, minkä jälkeen annosta nostetaan 50 mg:aan/vrk.
Jos turvallisuusongelmia ei ole, annoksella 50 mg/vrk tarjotaan 6 kuukauden käyntiin asti.
Jos IL-6:n keskiarvo mitattuna 3 ja 6 kuukauden käynneillä ei laske >40 % verrattuna lähtötasoon (seulontakäyntien 1 ja 2 keskiarvo), annoksen nosto 100 mg:aan/vrk.
Muut nimet:
|
|
Muut: Kalaöljy Active + Losartan Placebo
Tämä ryhmä saa Omega-3-kalaöljyä, jota annetaan 1,4 grammaa päivässä ensimmäisen kuuden kuukauden ajan. Siedettävyyden ja tulehdustason perusteella annos voidaan joko jatkaa 1,4 grammalla vuorokaudessa tai nostaa 2,8 grammaan päivässä jäljellä olevan kuuden kuukauden ajan. Lisäksi tämä ryhmä saa lumelääkettä, joka vastaa losartaania. Plaseboselluloosapohjainen kapseli saadaan 25 mg:n ja 50 mg:n kapseleina. Kuorikapselit ovat selluloosapohjaisia. Placebolla ja LO:lla on sama muoto, väri, maku ja paino. annokset annetaan annoksina, jotka vastaavat losartaania. |
Omega-3-kalaöljyä toimitetaan 700 mg:n geelikapseleissa.
Aloitusannos on 1,4 g/vrk kalaöljyä ja jatkuu 6 kuukauden käyntiin saakka.
Jos 3 ja 6 kuukauden käynneillä mitattu IL-6:n keskiarvo ei laske >40 % verrattuna lähtötilanteeseen (seulontakäyntien 1 ja 2 keskiarvo), nostamme annoksen 2,8 g:aan/vrk.
Plaseboselluloosapohjaiset kapselit ovat muodoltaan, väriltään, maultaan ja painoltaan samanlaisia kuin losartaanikapselit.
Muut nimet:
|
|
Muut: Kalaöljy Placebo + Losartan Active
Tämä ryhmä saa lumelääkettä, joka vastaa Omega-3-kalaöljyä. Plasebomaissiöljyä saadaan geelikorkeissa ja niillä on identtinen muoto, väri, maku ja paino. Annokset annetaan annoksina, jotka vastaavat Omega-3-kalaöljyä. Lisäksi tämä ryhmä saa losartaania, jonka aloitusannos on 25 milligrammaa päivässä. Siedettävyyden perusteella losartaania jatketaan joko 25 milligramman tai 50 milligramman vuorokausiannoksella ensimmäisen kuuden kuukauden ajan. Jatkuvan siedettävyyden ja tulehdustason perusteella annos voidaan joko jatkaa 25 tai 50 milligrammaan päivässä tai nostaa 100 milligrammaan päivässä jäljellä olevan kuuden kuukauden ajan. |
Maissiöljyplasebogeelikorkit ovat muodoltaan, väriltään, maultaan ja painoltaan samanlaisia kuin Omega-3-kalaöljy.
Muut nimet:
Losartaania toimitetaan 25 mg:n ja 50 mg:n kapseleina.
Aloitusannos on 25 mg/vrk, jos se siedetään, minkä jälkeen annosta nostetaan 50 mg:aan/vrk.
Jos turvallisuusongelmia ei ole, annoksella 50 mg/vrk tarjotaan 6 kuukauden käyntiin asti.
Jos IL-6:n keskiarvo mitattuna 3 ja 6 kuukauden käynneillä ei laske >40 % verrattuna lähtötasoon (seulontakäyntien 1 ja 2 keskiarvo), annoksen nosto 100 mg:aan/vrk.
Muut nimet:
|
|
Muut: Kalaöljy Placebo + Losartan Placebo
Tämä ryhmä saa lumelääkettä, joka sopii yhteen sekä omega-3-kalaöljyn että losartaanin kanssa ja jota annetaan annoksina, jotka vastaavat omega-3-kalaöljyn ja losartaanin annoksia koko 12 kuukauden tutkimuksen ajan.
|
Maissiöljyplasebogeelikorkit ovat muodoltaan, väriltään, maultaan ja painoltaan samanlaisia kuin Omega-3-kalaöljy.
Muut nimet:
Plaseboselluloosapohjaiset kapselit ovat muodoltaan, väriltään, maultaan ja painoltaan samanlaisia kuin losartaanikapselit.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset interleukiini-6-tasossa ryhmien välillä
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta kuukauteen 12
|
Muutokset interleukiini-6-tasossa ryhmien välillä
|
Muutokset lähtötasosta kuukauteen 12
|
|
Suurin liikkumisvammaisten osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
400 metrin kävelytestiä tavallisessa tahdissa käytetään vakavan liikkumisvammaisuuden (MMD) arvioimiseen, joka määritellään kyvyttömyydeksi kävellä ¼ mailia tai 400 metriä.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Alhainen pistemäärä SPPB:ssä, joka perustuu 4 metrin kävely-, tasapaino- ja tuolitelinetesteihin, on riskitekijä vamman, laitoshoitoon, sairastuvuuden ja kuolleisuuden kannalta aluksi ei-vammaisilla iäkkäillä henkilöillä.
SPPB:n yhteenvetopisteiden ja komponenttien luotettavuus on hyvä (ICC:t vaihtelevat 0,88 - 0,92).
Korkeammat pisteet ovat parempia.
Alue 0-12.
|
12 kuukautta
|
|
Heikkoa esiintyvien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Haurautta karakterisoidaan Fried-kriteereillä, jotka ovat kehittäneet Fried et al. jotka käyttävät itse ilmoittamaa uupumusta, tahatonta painonpudotusta, alhaista energiankulutusta, hidasta kävelynopeutta ja heikkoa pitovoimaa.
Ne, joilla on > 3 viidestä tekijästä, katsotaan hauraiksi, ne, joilla on 1 tai 2 tekijää, ovat esiherkkiä ja ne, joilla ei ole tekijöitä, ei-heikkoiksi.
|
12 kuukautta
|
|
Isometrinen kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämän testin tarkoituksena on mitata käsien ja kyynärvarren lihasten suurinta isometristä voimaa.
Pisteytys otetaan 3 kokeilun parhaista tuloksista.
Miesten pisteet vaihtelevat 88 paunasta erittäin huonona 141 paunaan erinomaisena, keskimäärin 105-113 puntaa.
Naisten pisteet vaihtelevat 44 paunasta erittäin huonona 84 paunaan erinomaisena, keskimäärin 57-65 puntaa.
|
12 kuukautta
|
|
Polven ojentaja- ja joustolihasten huippumomentti
Aikaikkuna: kuukausi 12
|
Huippuvääntömomentti mitattiin pyörimisnopeudella 60 astetta sekunnissa käyttäen kaupallisesti saatavaa Isokinetic Dynamometer (Biodex) -laitetta.
Vääntömomentti mitattiin maksimaalisen polven venytyksen ja taivutuksen aikana, joka ilmoitettiin Newton-metreinä.
|
kuukausi 12
|
|
Lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-36) - Fyysisen osan pisteet
Aikaikkuna: kuukausi 12
|
Short Form (36) Health Survey on 36-kohtainen, potilaiden raportoima kysely potilaiden terveydestä.
SF-36 koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä, jotka ovat niiden osion kysymysten painotetut summat.
Alue: 0-100.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa enemmän vammaisuutta, eli pistemäärä nolla vastaa maksimivammaisuutta ja pistemäärä 100 vastaa ei vammaa.
|
kuukausi 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marco Pahor, MD, University of Florida
- Päätutkija: Walter Ambrosius, PhD, Wake Forest University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Manini TM, Anton SD, Beavers DP, Cauley JA, Espeland MA, Fielding RA, Kritchevsky SB, Leeuwenburgh C, Lewis KH, Liu C, McDermott MM, Miller ME, Tracy RP, Walston JD, Radziszewska B, Lu J, Stowe C, Wu S, Newman AB, Ambrosius WT, Pahor M; ENRGISE Pilot study investigators. ENabling Reduction of Low-grade Inflammation in SEniors Pilot Study: Concept, Rationale, and Design. J Am Geriatr Soc. 2017 Sep;65(9):1961-1968. doi: 10.1111/jgs.14965. Epub 2017 Jul 22.
- Pahor M, Anton SD, Beavers DP, Cauley JA, Fielding RA, Kritchevsky SB, Leeuwenburgh C, Lewis KH, Liu CK, Lovato LC, Lu J, Manini TM, McDermott MM, Miller ME, Newman AB, Radziszewska B, Stowe CL, Tracy RP, Walkup MP, Wu SS, Ambrosius WT. Effect of Losartan and Fish Oil on Plasma IL-6 and Mobility in Older Persons. The ENRGISE Pilot Randomized Clinical Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2019 Sep 15;74(10):1612-1619. doi: 10.1093/gerona/gly277.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201500894 - A-N
- U01AG050499 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .