Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveen ikääntymisen pitkittäistutkimus Taiwanissa (HALST)

torstai 30. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Chao A. Hsiung, National Health Research Institutes, Taiwan

Terveen ikääntymisen pitkittäistutkimus Taiwanissa (HALST)

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on muodostaa pitkittäinen ikääntyneiden kohortti, jotta voidaan tutkia ikääntyneiden fyysisen vamman, heikkouden, sydän- ja verisuonisairauksien ja neuropsykiatristen häiriöiden fysiologisia, ympäristöllisiä ja geneettisiä riskitekijöitä sekä tarkastella terveellisten elämäntapojen hyötyjä. . Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat tietoa, jota tarvitaan tehokkaan ikääntyvien terveyspolitiikan kehittämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat aikovat tehdä pitkittäisen tutkimuksen 5 000 yli 55-vuotiaalle miehelle ja naiselle käsitelläkseen terveelliseen ikääntymiseen liittyviä kysymyksiä. Tutkimuspopulaatio koostuu yhdyskuntakohtaisista keski-ikääntyneistä miehistä ja naisista 7 sairaalan vaikutusalueella (2 pohjoisessa, 2 keskellä, 2 etelässä ja 1 idässä, noin puolet kaupungeista puoliksi maaseudulla). Tässä ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat värväävät koehenkilöt edellä mainittujen 7 sairaalan vaikutusalueelle ja laajentavat tiedonkeruuta lisäämällä haastattelijan antamia tietoja, fyysisiä tutkimuksia sekä veri- ja virtsanäytteitä.

Lisäksi kohorttia seurataan vuosittain kuolleisuuden ja sairastuvuuden suhteen ja se tarkistetaan uudelleen viiden vuoden välein.

Tämän äskettäin ehdotetun tutkimuksen erityistavoitteet on ryhmitelty viiteen toisiinsa liittyvään painopistealueeseen, jotta terveenä ikääntymiseen liittyviä kysymyksiä voitaisiin käsitellä systemaattisesti. Viisi osaprojektia ovat:

A. Tekijät, jotka voivat vaikuttaa fyysiseen toimintaan ja sen muutoksiin vanhuksilla.

B. Terveiden elämäntapojen hyöty sydän- ja verisuonitautien riskiprofiiliin, elämänlaatuun ja ikääntyneiden fyysiseen toimintaan.

C. Ikääntyneiden sydän- ja verisuonitautien yksilölliset ja makrotason riskitekijät.

D. Vanhusten neuropsykiatriset häiriöt: riskitekijät ja terveysvaikutukset.

E. Geneettiset ja ympäristötekijät vanhusten heikkouteen/menevään ikääntymiseen ja siihen liittyviin kroonisiin sairauksiin.

Ehdotettu aloituspäivä on maaliskuu 2008. Ensimmäiset yhdeksän kuukautta on omistettu protokollan, käyttöoppaan, pilottitestauksen, keskitetyn koulutuksen ja pukuharjoituksen kehittämiseen. Perustutkimus alkaa marraskuussa 2008 ja kestää 4 vuotta. Tutkimus koostuu kolmesta osasta, kotikäynnistä, klinikkatutkimuksesta ja sykevaihtelusta. Kotikäynti sisältää haastattelijan hallinnoimat kyselylomakkeet (tietoinen suostumus, yhteystiedot/seurantatiedot, sosiodemografiset tiedot, terveydentila/sairaushistoria, perheen sairaushistoria, fyysinen toimintakyky, vanhusten tilat, mielenterveys, kognitiiviset toiminnot, sosiaaliset ja terveydelliset ympäristöt, elämäntyyli ja elämänlaatu jne.) ja fyysinen arviointi (huippuvirtaustesti, pitovoima ja fyysisen suorituskyvyn mittaukset). Kotikäynnin arvioidaan kestävän jopa 2 tuntia. Klinikkatutkimus sisältää virtsan keräämisen, verenpaineen, flebotomian, mielenterveyshäiriöiden perushoidon arvioinnin (vain korkean riskin henkilöt), antropometriset mittaukset (kehon pituus, paino sekä vyötärön ja lonkan ympärysmitta), kehon koostumuksen, visuaalisen testin, kellon piirustustesti, numeroiden vaihtotesti, EKG, sykevaihtelu (HRV), nilkan brachial-indeksi (ABI), kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DXA), fyysinen tarkastus, kolme liikkuvuustestiä (yhden jalan asento, ajastettu ja mene ja kuuden minuutin kävelytesti) ja lyhyt kyselylomake. Klinikkatutkimuksen arvioidaan kestävän noin 2,5-3 tuntia. Tiedonkeruun laatua seurataan jatkuvasti. Heart Rate Variability (HRV) -mittauksia suoritetaan kaksi kierrosta. Jokaisen kierroksen aikana HRV mitataan kahdesti, yhteensä noin 40 minuuttia. Ne, jotka ovat asentaneet sydämentahdistimen, suljetaan tutkijan HRV-tutkimuksen ulkopuolelle. Ensimmäinen HRV-testikierros tehdään klinikkatutkimuksen aikana ja toinen kierros noin viikkoa myöhemmin. Arviolta noin 60 osallistujaa tulee ilmoittautua HRV-testiin ja jokaisen osallistujan tulee suorittaa neljä kertaa HRV-mittaus. Tämä toistuva HRV-mittaus antaa meille mahdollisuuden testata, onko tutkijoiden HRV-mittauksen luotettavuus hyväksyttävää luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella (ICC) vähintään 0,6 (α = 0,05, 1-β = 0,8). HRV-testi lopetetaan, kun vähintään 60 osallistujaa on ilmoittautunut Taipeissa. Vastuulliset tutkijat ja osatutkijat ovat kokeneita vastaavilta tutkimusalueilta. He ovat tehneet menestyksekkäästi yhteistyötä eri projekteissa useiden vuosien ajan. Tutkimuksen aikana tutkijat tapaavat puhelinkonferenssin tai kasvokkain tapaamisen kautta kahdesti kuukaudessa keskustellakseen tutkimukseen, aineiston laatuun, tieteelliseen suuntaukseen, data-analyyseihin ja käsikirjoitusten valmisteluun liittyvistä asioista. Ehdotettu tutkimus tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden parantaa tutkijoiden ymmärrystä sydän- ja verisuonitautien riskitekijäprofiilista, fyysisestä ja henkisestä suorituskyvystä ja toiminnasta, heikkoudesta, elämänlaadusta sekä sairastumisesta ja kuolleisuudesta edustavassa ikääntyneiden ryhmässä Taiwanissa. Se tarjoaa mahdollisuuden arvioida terveiden elämäntapojen vaikutuksia kroonisten sairauksien ehkäisyyn, vammaisuuteen ja ikääntyneiden elämänlaatuun. Tällä tutkimuksella keski- ja ikääntyneiden terveiden elämäntapojen vaikutuksista ikääntyneiden ihmisten yleiseen terveyteen, kuten tutkijat ehdottavat, on yhteiskunnallisesti erityistä merkitystä, kun otetaan huomioon ikääntyneiden määrän huomattava kasvu Taiwanin väestössä ja heidän laaja-alainen kroonisiin sairauksiin liittyvä sairastuvuus. , vammaisuus, itsenäisyyden menetys, suuret terveydenhuoltokustannukset ja kuolleisuus. Tämän tutkimuksen positiiviset tulokset auttavat ohjaamaan resurssien kohdentamista terveellisten elämäntapojen edistämiseen, jotta ikääntyvä väestö voi vähentää sairastuvuutta ja vammaisuutta, ylläpitää korkeaa elämänlaatua ja alentaa terveydenhuollon kustannuksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5664

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 104 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijat aikovat tehdä pitkittäistutkimuksen yli 5 000 yli 55-vuotiaan miehen ja naisen kohortilla käsitelläkseen terveelliseen ikääntymiseen liittyviä kysymyksiä. Tutkimuspopulaatio koostuu yhdyskuntakohtaisista keski-ikääntyneistä miehistä ja naisista 7 sairaalan vaikutusalueella (2 pohjoisessa, 2 keskellä, 2 etelässä ja 1 idässä, noin puolet kaupungeista puoliksi maaseudulla). Tässä ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat värväävät koehenkilöt edellä mainittujen 7 sairaalan vaikutusalueelle ja laajentavat tiedonkeruuta lisäämällä haastattelijan antamia tietoja, fyysisiä tutkimuksia sekä veri- ja virtsanäytteitä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 55 vuotta täyttäneitä

Poissulkemiskriteerit:

  • usein leviävät sairaudet (kuten syyhy, avoin keuhkotuberkuloosi)
  • vakava sairaus (kuten hoidettava syöpä)
  • diagnosoitu dementia
  • vakava sairaus ja nukkuminen, kyvyttömyys liikkua
  • vakava mielenterveyshäiriö, ei voida kommunikoida (MMSE<16)
  • tyhmyys tai kuulovamma, ei pysty suorittamaan haastattelua loppuun
  • täysin näkymätön, ei pysty suorittamaan haastattelua ja testiä
  • < 55-vuotias
  • Muut olosuhteet, kuten asuminen pitkäaikaishoitolaitoksessa tai sairaalahoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riippumattomuus jokapäiväisessä elämässä Barthel-indeksin arvioima
Aikaikkuna: 20 vuotta
Barthel-indeksiä mukautetaan arvioimaan kykyä selviytyä 10 päivittäisestä toiminnasta. Näihin tehtäviin kuuluvat ruokinta, pyörätuolista sänkyyn siirtyminen, henkilökohtainen wc, wc:stä nouseminen ja sieltä poistuminen, kylpeminen, kävely tasaisella alustalla, portaiden nouseminen ja laskeminen, pukeutuminen, suolen hallinta ja virtsarakon hallinta. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja 100 edustaa täydellistä itsenäisyyttä päivittäisten toimien tekemisessä.
20 vuotta
Riippumattomuus jokapäiväisessä elämässä arvioituna Lawton-Brodyn Instrumental Activities of Daily Living (IADL) -asteikolla
Aikaikkuna: 20 vuotta
IADL-asteikolla mitataan osallistujan kykyä sopeutua ympäristöön ja se koostuu 8 tehtävästä: ostokset, taloudenhoito, rahanhallinta, ruoanlaitto, pyykinpesu, kuljetus, puhelimen käyttö ja lääkkeet. Kokonaispistemäärä on 0 (huonoin) - 8 (paras).
20 vuotta
Fyysisen suorituskyvyn heikkeneminen huippuvirtaustestillä arvioituna
Aikaikkuna: 20 vuotta
Huippuvirtaustesti on keuhkojen toiminnan mitta, jossa osallistujaa pyydetään hengittämään syvään ja puhaltamaan mahdollisimman nopeasti ja lujasti mittariin seisoma- tai istuma-asennossa. Huippuvirtaukseksi valitaan kolmen tai viiden pakotetun uloshengityksen kokeen maksimiarvo litroina minuutissa.
20 vuotta
Fyysisen suorituskyvyn heikkeneminen mitattuna pitovoimalla
Aikaikkuna: 20 vuotta
Osallistujaa kehotetaan käyttämään hallitsevaa kättä tarttumaan dynamometriin mahdollisimman lujasti kolme kertaa. Kolmen kokeilun maksimiarvo kilogrammoina kirjataan maksimaaliseksi pitovoimaksi.
20 vuotta
Summary Physical Performance Battery (SPPB) arvioi fyysisen suorituskyvyn heikkenemistä
Aikaikkuna: 20 vuotta
SPPB on alaraajojen toiminnan mitta ja edustaa osallistujan suorituskykyä kolmessa suorituskykyyn perustuvassa testissä: 4 metrin ajastettu kävely, viisi tuolijalkaa ja tasapaino kolmessa eri seisoma-asennossa vierekkäin, semi-tandem ja täysi tandem. . Osallistujat saavat kustakin kokeesta arvosanan 0-4. Suorituskyvyn yhteenvetopiste on kolmen testin tulosten summa, jossa 0 edustaa huonointa ja 12 parasta.
20 vuotta
Sydän- ja verisuonitautien ilmaantuvuus yhdistämällä Taiwanin kansallinen sairausvakuutustutkimustietokanta
Aikaikkuna: 20 vuotta
20 vuotta
Dementian ilmaantuvuus yhdistämällä Taiwanin kansallinen sairausvakuutustutkimustietokanta
Aikaikkuna: 20 vuotta
20 vuotta
Syövän yleinen ilmaantuvuus yhdistämällä Taiwanin kansallinen sairausvakuutustutkimustietokanta
Aikaikkuna: 20 vuotta
20 vuotta
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 20 vuotta
20 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EC0970608

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

3
Tilaa