Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus mobiiliterveyslähestymistavasta, jolla vähennetään kohdunkaulan syövän seulonnan esteitä Tansaniassa (KCCPAS)

torstai 25. tammikuuta 2018 päivittänyt: Dr. Karen Yeates, Queen's University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko motivoivat tekstiviestit ja/tai matkasetelit tehokkaita kohdunkaulan syövän seulontamäärien lisäämisessä Pohjois-Tansanian kaupunki- ja maaseutualueilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Esittely:

Kohdunkaulansyöpä on johtava syöpään liittyvien kuolemien syy Tansaniassa. Ikävakautetun ilmaantuvuuden arvioidaan olevan 54 tapausta 100 000:ta kohden (IARC, 2012), ja 80 % kohdunkaulan syövän sairastavista tansanialaisista naisista kuolee edenneen diagnoosin vuoksi (Kahesa et al., 2012). Kohdunkaulan silmämääräinen tarkastus etikkahapolla (VIA) on tehokas vaihtoehto Papa-näytteelle, jota ei ole saatavilla useimmissa vähäresursseissa maissa heikkojen terveysjärjestelmien vuoksi (Palanuwong, 2007). Sairaanhoitajat saavat yleensä 6 päivän koulutusta ennen kuin he palaavat yhteisöihinsä tarjoamaan VIA:ta; Heillä on kuitenkin usein täydellinen valvonnan puute varmistaakseen, että he tarjoavat laadukasta seulontaa ja kryoterapiaa. Tämä laadunvalvonnan puute on estänyt kohdunkaulan syövän sairastuvuuden ja kuolleisuuden laskun merkittävistä investoinneista ja VIA-ohjelmien täytäntöönpanosta huolimatta.

Kilimanjaron kohdunkaulan syövän seulontaprojekti (KCCP) on 1000 naisen pilottitutkimus, joka kehitti ja testasi kohdunkaulan syöpäseulontaa suorittavien ja "oikeaa" sairaanhoitajien käsissä kohdunkaulansyövän seulontaa suorittavien ja "oikeaa" kohdunkaulan syövän seulontaa suorittavien sairaanhoitajien käsissä kohdunkaulan syövän seulonnan (digikuvan ottaminen kohdunkaulasta) harjoitusmenetelmää. aika' mentorointi suljetun käyttäjäryhmän kautta, joka siirtää kuvia ja ohjaa muualla Tansaniassa sijaitsevia kohdunkaulan tutkijoita. Helmikuussa 2015 valmistunut pilottitutkimus osoitti, että tämä menetelmä tarjoaa turvallisen ja laadukkaan seulonnan ja että menetelmä on siirtymässä käyttöön ja laajenemassa useissa VIA-ohjelmissa vuoden 2015 lopulla (Yeates et al., Manuscript valmisteilla). KCCP jatkaa potilaiden seulontaa, ja tämä tarjoaa merkittävän mahdollisuuden tehdä lisätutkimuksia, jotka antavat tietoa laajennusohjelmasta.

Toimenpiteitä kohdunkaulan syövän seulonnan lisäämiseksi alueella ja monissa resursseja vaativissa yhteyksissä tarvitaan dramaattisesti kohdunkaulan syövän taakan vähentämiseksi näissä yhteyksissä. Seulonnan yleisyys Kilimanjarossa on 6 % (Cunningham et al, 2015), mikä on lähellä WHO:n lukua, jossa kehitysmaiden naisista 5 % on käynyt seulonnan viimeisen viiden vuoden aikana (World Health Organization, 1986). Kohdunkaulan syövän seulonnan suurimpana esteenä Kilimanjaron alueella havaittiin tiedon puute seulontapalvelujen saatavuudesta ja naiset odottivat, ettei heillä olisi varaa seulonnasta aiheutuviin kustannuksiin, mukaan lukien matkat (Cunningham et al, 2015). ).

Tavoitteet:

A) Määrittää asenteet, esteet ja mahdollistajat älypuhelimen kohdunkaulan tutkimukseen, jotta varmistetaan saavutettava, kulttuurisesti merkityksellinen älypuhelimen kohdunkaulan seulontaohjelma

B) Arvioi paluukupongin vaikutus kohdunkaulansyövän seulontakäyntien lisäämiseen

C) Arvioi motivoivien tekstiviestien vaikutusta kohdunkaulan syövän seulontamäärien lisäämiseen

Metodologia:

Tämä tutkimus koostuu kuvailevasta poikkileikkaustutkimuksesta ja satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta (RCT). Kotitaloustutkimuksia, joissa otetaan huomioon perusominaisuudet ja käytetään ositettua systemaattista satunnaisotantaa kaupunki- ja maaseutualueilla, käytetään osallistujien rekrytointiin RCT:hen. Poikkileikkaustutkimuksen osallistujat rekrytoidaan opportunistisesti tutkimukseen liittyviin seulontaklinikoihin.

RCT-osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta haarasta. Ensimmäinen haara on kontrolliryhmä, eikä se saa mitään kirjeenvaihtoa. Toinen haara saa sarjan motivoivia tekstiviestejä, mukaan lukien seulontapäivämäärät ja -paikat. Kolmas ryhmä saa matkasetelikoodin tekstiviestillä ja motivoivilla tekstiviesteillä, joiden sisältö on sama kuin toinen ryhmä.

Kohdunkaulan syövän seulonnan jälkeen tutkimukseen osallistuvilla klinikoilla tehdään seulontatutkimus, jossa arvioidaan seulontakäyntiä ja asenteita älypuhelimen digitaaliseen kohdunkaulan tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

851

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kilimanjaro
      • Moshi, Kilimanjaro, Tansania, PO Box 8434
        • Pamoja Tunaweza Women's Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • omistaa matkapuhelimen tai käyttää aviomiehen/ystävän matkapuhelinta, joka ei ole oikeutettu osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi kohdunkaulansyöpä tai kohdunpoisto
  • Ollut kohdunkaulan syövän seulonnassa viimeisen vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Motivoiva tekstiviesti
Tämä käsi saa 15 motivoivaa tekstiviestiä kohdunkaulan syövästä ja seulonnasta.
Terveysuskomallin teoreettisen ohjauksen avulla kehitetyt tekstiviestillä toimitettavat käyttäytymismuutosviestit.
Kokeellinen: Matkaseteli
Tämä käsi saa kupongin, joka kattaa paluukuljetuksen seulontaklinikalta. Tämä käsi saa myös identtiset 15 motivoivaa tekstiviestiä kohdunkaulan syövästä ja seulonnasta kuin motivoiva SMS-käsi.
Terveysuskomallin teoreettisen ohjauksen avulla kehitetyt tekstiviestillä toimitettavat käyttäytymismuutosviestit.
Koodi julkisen liikenteen paluuta lähimmälle kohdunkaulan syövän seulontaklinikalle mukana tutkimuksessa.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä käsi saa tavanomaista herkistämistä tutkimusjakson aikana (kirkkoilmoitukset, seulontapromootiot tärkeimmiltä yhteisön johtajilta ja julisteet yhteisössä sekä ovelta ovelle -rekrytointia suorittavien tutkimusapulaisten herkistys) tutkimuksen ja seurantajakson aikana. . Opintojakson aikana he saavat myös yhden tekstiviestin, jossa on seulontapalvelujen sijainti. Tutkimuksen päätteeksi käsivarteen osallistujat saavat samanlaisen motivoivan tekstiviestin kuin kaksi muuta käsivartta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan syövän seulontatutkimukseen osallistuminen kokeeseen kuuluvilla klinikoilla
Aikaikkuna: 60 päivän kuluessa opiskelupaikasta
Ensisijainen tulos on binaarinen. Kyse on siitä, osallistuvatko osallistujat kohdunkaulan syövän seulomiseen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen kuuluvilla klinikoilla.
60 päivän kuluessa opiskelupaikasta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys älypuhelimella parannettuun digitaaliseen cervikografiaan
Aikaikkuna: Täytetään, jos asiakas osallistui kohdunkaulan syövän seulomiseen seurantajakson aikana (2 kuukauden sisällä satunnaistamisesta)
Toissijainen tulos mitataan kahdella kyselykysymyksellä, jotka olivat osa poistumiskyselyyn osallistuneiden naisten kohdunkaulansyövän seulontaa käyttämällä Smartphone Enhanced Visual Inspection with Acetic Acid (SEVIA) -laitetta, jota käytettiin kahdella tutkimukseemme osallistuneella seulontaklinikalla. Asiakas katsotaan tyytyväiseksi, jos hän vastaa "Kyllä" kysymykseen "Tuntuiko sinusta mukavalta, kun seulonnassa kuvattiin kohdunkaulastasi?" ja "Ehdottomasti samaa mieltä" tai "Olen samaa mieltä" kysymykseen "Lisästiko kohdunkaulakuvan tarkastelu seulonnassa ja sen käyttäminen syöpäriskistäsi keskustelemiseen tietosi syöpäriskistäsi?". Muussa tapauksessa asiakas katsotaan tyytymättömäksi.
Täytetään, jos asiakas osallistui kohdunkaulan syövän seulomiseen seurantajakson aikana (2 kuukauden sisällä satunnaistamisesta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen Yeates, MD, Queen's University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa