- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02682303
Elastisen siteen vaikutus tasapainoon kroonisessa nilkan epävakaudessa
Elastisen siteen vaikutus tasapainomittauksiin potilailla, joilla on krooninen nilkan epävakaus: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tarkoitus: Raportoida elastisen siteen välittömät ja pitkittyneet (yhden viikon) vaikutukset tasapainonhallintaan potilailla, joilla on krooninen nilkan epävakaus.
Materiaali ja menetelmät: Tutkimusprotokollan suoritti onnistuneesti 28 henkilöä, joista 14 valittiin satunnaisesti elastisten siteiden ryhmään (7 miestä, 7 naista) ja 14 ei-standardoituun teippiryhmään (9 miestä, 5 naista) . Mittataksemme objektiivisesti asennon heilahtelua käytimme tietokoneistettua dynaamista posturografiaa aistiorganisaatiotestillä ja yksipuolisella asentotestillä. Analysoimme seuraavat aistinvaraisen organisaation testiparametrit: yhdistetyn aistinvaraisen organisaation testin pistemäärä, yhdistetyn aistinvaraisen organisaation testistrategia ja aistiorganisaatiotestin ehto 2 ja sen strategia. Lisäksi tutkimme painopisteen heilahdusnopeutta avoimin silmin ja silmät kiinni US-testin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Espanja, 28922
- Francisco Molina Rueda. Avda. de Atenas. s/n.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kohteet, joilla on krooninen nilkan epävakaus
Poissulkemiskriteerit:
Neurologinen sairaus Vestibulaarisairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: joustava side
Tässä tutkimuksessa Idealplast C® (6cm*2,5m)
käytettiin.
|
Joustava side Yksi ankkurinauha kiinnitetään nilkan ympärille ilman jännitystä teippiin verenvirtauksen rajoittamisen välttämiseksi. Nilkan sisäpuolelta kantapään alle kiinnitetään tukihihna ilman jännitystä tähän asti. Kun teippiä viedään ylöspäin, nilkan ulkopinta jännitetään teippiin jalan ollessa lievästi dorsiflexiossa ja kiinnitetään ankkurihihnaan (musta nuoli). Kantapäälukkoa varten nilkan ulkopinnalle asetetaan toinen kaistale, joka otetaan nilkan etuosan poikki ja juuri nilkan sisäpuolen luisen osan yläpuolelle ja takaisin kantapäätä kohti (punainen nuoli). Sitten otetaan kantapään ympäri ja alta takaisin juuri tulleella tavalla ja nilkan etuosan ympäri (oranssi nuoli). Teippi kulkee sitten nilkan luisen osan yläpuolella ulkopuolelta ja vinosti kantapäätä kohti, poikki nilkan sisäpuolelle ja sitten yläosan ympäri loppuun |
|
Placebo Comparator: Standardoimaton teippi (NST)
NST-ryhmässä käytettiin Pretape Cramer® (100 % puuvillaa, 1,25 cm * 10 m).
|
Käytettiin Pretape cramer®. Henkilö on makuuasennossa pitäen jalkaterän ja nilkan neutraalissa asennossa. Nauha (I) asetetaan venymättömästi jalan ulkopinnalle juuri nilkan yläpuolelle ja sitten loput nauhasta kiinnitetään nilkan ulkopuolelle ja kantapään alle. Tämä on ainoa tässä ryhmässä tehty interventio. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapaino käyttämällä tietokoneistettua dynaamista posturografiatestiä: aistiorganisaatiotesti
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Tässä tutkimuksessa käytetty CDP-laite oli Smart Equitest® versio 8.2 (NeuroCom International Inc., Clackamas, OR, USA). Posturografia-analyysi suoritettiin käyttämällä SOT:ta. Tämä testi arvioi asennon hallintaa käyttämällä ulkoisia ärsykkeitä näkö- ja proprioseptiiviseen järjestelmään. Osallistujia kehotettiin seisomaan voimalevyllä visuaalista ympäristöä päin. Turvavaljaat kiinnitettiin estämään putoamisvammat. Heidän paljain jalkojen asento voimalevyillä säädettiin potilaan pituuden mukaan laitteisiin merkityn mukaisesti. Koehenkilöiden oli säilytettävä COG-arvonsa vakaana kolmessa peräkkäisessä 20 sekunnin sarjassa kussakin kuudesta testin tilasta. |
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05/14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .