- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02682303
Effekt av elastisk bandasje på balanse ved kronisk ankelinstabilitet
Effekt av elastisk bandasje på målinger av balanse hos personer med kronisk ankelinstabilitet: en randomisert klinisk studie
Formål: Å rapportere de umiddelbare og langvarige (en uke) effektene av elastisk bandasje på balansekontroll hos personer med kronisk ankelinstabilitet.
Materiale og metoder: Tjueåtte individer fullførte studieprotokollen med suksess, hvorav 14 ble tilfeldig tildelt gruppen med elastisk bandasje (7 menn, 7 kvinner) og 14 ble tildelt den ikke-standardiserte tapegruppen (9 menn, 5 kvinner) . For å objektivt måle postural svai brukte vi datastyrt dynamisk posturografi med sensorisk organisasjonstest og unilateral holdningstest. Vi analyserte følgende sensoriske organisasjonstestparametere: den sammensatte sensoriske organisasjonstestscore, den sammensatte sensoriske organisasjonsteststrategien og sensorisk organisasjonstestbetingelse 2 og dens strategi. I tillegg studerte vi tyngdepunktets svaihastighet med åpne øyne og lukkede øyne under USA-testen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spania, 28922
- Francisco Molina Rueda. Avda. de Atenas. s/n.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Personer med kronisk ankelinstabilitet
Ekskluderingskriterier:
Nevrologisk sykdom Vestibulær sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: elastisk bandasje
I denne studien, Idealplast C® (6cm*2,5m)
var brukt.
|
Elastisk bandasje En ankerstrimmel påføres rundt ankelen uten spenning på tapen for å unngå å begrense blodstrømmen. En støttende stigbøyle er påført fra innsiden av ankelen, under hælen uten spenning frem til dette punktet. Når tapen føres opp, påføres utsiden av ankelspenningen på tapen med foten i lett dorsalfleksjon og festes til ankerstroppen (svart pil). For hællås påføres en andre stripe på utsiden av ankelen, tatt på tvers av fronten av ankelen og like over den benete delen på innsiden av ankelen og bakover mot hælen (rød pil). Deretter tatt rundt og under hælen tilbake slik du akkurat har kommet og rundt foran på ankelen (oransje pil). Tapen passerer deretter over den benete delen av ankelen på utsiden og diagonalt mot hælen, over til innsiden av ankelen og deretter rundt toppen for å avslutte |
|
Placebo komparator: Ikke-standardisert tape (NST)
I NST-gruppen ble Pretape Cramer® (100 % bomull, 1,25cm*10m) brukt.
|
Pretape cramer® ble brukt. Individet er i ryggleie og holder foten og ankelen i en nøytral stilling. Strimlen (I) påføres uten strekk på utsiden av benet rett over ankelen, og deretter legges resten av stripen på utsiden av ankelen og under hælen. Dette er den eneste intervensjonen som er utført i denne gruppen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balanse ved hjelp av en datastyrt dynamisk posturografitest: den sensoriske organisasjonstesten
Tidsramme: 7 dager
|
CDP-enheten som ble brukt i denne studien var Smart Equitest® versjon 8.2 (NeuroCom International Inc., Clackamas, OR, USA). Posturografianalyse ble utført ved bruk av SOT. Denne testen vurderer postural kontroll gjennom bruk av ytre stimuli på det visuelle og proprioseptive systemet. Deltakerne ble bedt om å stå på kraftplaten vendt mot den visuelle omgivelsen. En sikkerhetssele ble festet for å forhindre skade ved fall. Deres barfotposisjon på kraftplater ble justert i henhold til pasientens høyde, som markert på utstyret. Forsøkspersonene måtte opprettholde sin COG stabil i 3 påfølgende serier av 20s varighet for hver av de 6 tilstandene i testen. |
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 05/14
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .