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Efeito da bandagem elástica no equilíbrio na instabilidade crônica do tornozelo

17 de outubro de 2016 atualizado por: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Efeito da bandagem elástica nas medidas de equilíbrio em indivíduos com instabilidade crônica do tornozelo: um ensaio clínico randomizado

Objetivo: Relatar os efeitos imediatos e prolongados (uma semana) da bandagem elástica no controle do equilíbrio em indivíduos com instabilidade crônica do tornozelo.

Material e métodos: Vinte e oito indivíduos completaram com sucesso o protocolo do estudo, dos quais 14 foram designados aleatoriamente para o grupo de bandagem elástica (7 homens, 7 mulheres) e 14 foram designados para o grupo de fita não padronizada (9 homens, 5 mulheres) . Para mensurar objetivamente a oscilação postural utilizamos a posturografia dinâmica computadorizada com Teste de Organização Sensorial e Teste de Apoio Unilateral. Analisamos os seguintes parâmetros do Teste de Organização Sensorial: a pontuação do Teste de Organização Sensorial composta, a estratégia do Teste de Organização Sensorial composta e a condição 2 do Teste de Organização Sensorial e sua estratégia. Além disso, estudamos a velocidade de oscilação do centro de gravidade com olhos abertos e olhos fechados durante o teste de US.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Espanha, 28922
        • Francisco Molina Rueda. Avda. de Atenas. s/n.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 28 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Indivíduos com Instabilidade Crônica do Tornozelo

Critério de exclusão:

Doença neurológica Doença vestibular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: bandagem elástica
Neste estudo, Idealplast C® (6cm*2,5m) foi usado.

bandagem elástica

Uma tira de âncora é aplicada ao redor do tornozelo sem tensão aplicada à fita para evitar a restrição do fluxo sanguíneo. Uma tira de estribo de sustentação é aplicada desde a parte interna do tornozelo, sob o calcanhar, sem tensão até este ponto. À medida que a fita é passada, a tensão externa do tornozelo é aplicada à fita com o pé em leve dorsiflexão e presa à cinta de ancoragem (seta preta).

Para a trava do calcanhar, uma segunda faixa é aplicada na parte externa do tornozelo, passando pela frente do tornozelo e logo acima da parte óssea na parte interna do tornozelo e atrás em direção ao calcanhar (seta vermelha). Em seguida, dê a volta e sob o calcanhar para trás do jeito que você acabou de vir e ao redor da frente do tornozelo (seta laranja). A fita então passa acima da parte óssea do tornozelo do lado de fora e diagonalmente em direção ao calcanhar, passando pela parte interna do tornozelo e contornando a parte superior para finalizar

Comparador de Placebo: Fita não padronizada (NST)
No grupo NST, foi utilizado o Pretape Cramer® (100% algodão, 1,25cm*10m).

Pretape cramer® foi usado.

O indivíduo fica em decúbito dorsal mantendo o pé e o tornozelo em posição neutra.

A tira (I) é aplicada sem esticar na parte externa da perna logo acima do tornozelo, e depois o restante da tira é aplicada na parte externa do tornozelo e embaixo do calcanhar.

Esta é a única intervenção realizada neste grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio usando um teste de posturografia dinâmica computadorizada: o teste de organização sensorial
Prazo: 7 dias

O dispositivo CDP empregado neste estudo foi o Smart Equitest® versão 8.2 (NeuroCom International Inc., Clackamas, OR, EUA). A análise da posturografia foi realizada usando o SOT. Este teste avalia o controle postural por meio do uso de estímulos externos no sistema visual e proprioceptivo.

Os participantes foram instruídos a ficar na plataforma de força de frente para o ambiente visual. Um cinto de segurança foi fixado para evitar lesões por quedas. A posição dos pés descalços nas plataformas de força foi ajustada de acordo com a altura do paciente, conforme marcado no equipamento. Os sujeitos tiveram que manter seu CG estável em 3 séries consecutivas de 20s de duração para cada uma das 6 condições do teste.

7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

15 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 05/14

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bandagem Elástica (Idealplast C®)

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