- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02682303
Efeito da bandagem elástica no equilíbrio na instabilidade crônica do tornozelo
Efeito da bandagem elástica nas medidas de equilíbrio em indivíduos com instabilidade crônica do tornozelo: um ensaio clínico randomizado
Objetivo: Relatar os efeitos imediatos e prolongados (uma semana) da bandagem elástica no controle do equilíbrio em indivíduos com instabilidade crônica do tornozelo.
Material e métodos: Vinte e oito indivíduos completaram com sucesso o protocolo do estudo, dos quais 14 foram designados aleatoriamente para o grupo de bandagem elástica (7 homens, 7 mulheres) e 14 foram designados para o grupo de fita não padronizada (9 homens, 5 mulheres) . Para mensurar objetivamente a oscilação postural utilizamos a posturografia dinâmica computadorizada com Teste de Organização Sensorial e Teste de Apoio Unilateral. Analisamos os seguintes parâmetros do Teste de Organização Sensorial: a pontuação do Teste de Organização Sensorial composta, a estratégia do Teste de Organização Sensorial composta e a condição 2 do Teste de Organização Sensorial e sua estratégia. Além disso, estudamos a velocidade de oscilação do centro de gravidade com olhos abertos e olhos fechados durante o teste de US.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Espanha, 28922
- Francisco Molina Rueda. Avda. de Atenas. s/n.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos com Instabilidade Crônica do Tornozelo
Critério de exclusão:
Doença neurológica Doença vestibular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: bandagem elástica
Neste estudo, Idealplast C® (6cm*2,5m)
foi usado.
|
bandagem elástica Uma tira de âncora é aplicada ao redor do tornozelo sem tensão aplicada à fita para evitar a restrição do fluxo sanguíneo. Uma tira de estribo de sustentação é aplicada desde a parte interna do tornozelo, sob o calcanhar, sem tensão até este ponto. À medida que a fita é passada, a tensão externa do tornozelo é aplicada à fita com o pé em leve dorsiflexão e presa à cinta de ancoragem (seta preta). Para a trava do calcanhar, uma segunda faixa é aplicada na parte externa do tornozelo, passando pela frente do tornozelo e logo acima da parte óssea na parte interna do tornozelo e atrás em direção ao calcanhar (seta vermelha). Em seguida, dê a volta e sob o calcanhar para trás do jeito que você acabou de vir e ao redor da frente do tornozelo (seta laranja). A fita então passa acima da parte óssea do tornozelo do lado de fora e diagonalmente em direção ao calcanhar, passando pela parte interna do tornozelo e contornando a parte superior para finalizar |
Comparador de Placebo: Fita não padronizada (NST)
No grupo NST, foi utilizado o Pretape Cramer® (100% algodão, 1,25cm*10m).
|
Pretape cramer® foi usado. O indivíduo fica em decúbito dorsal mantendo o pé e o tornozelo em posição neutra. A tira (I) é aplicada sem esticar na parte externa da perna logo acima do tornozelo, e depois o restante da tira é aplicada na parte externa do tornozelo e embaixo do calcanhar. Esta é a única intervenção realizada neste grupo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Equilíbrio usando um teste de posturografia dinâmica computadorizada: o teste de organização sensorial
Prazo: 7 dias
|
O dispositivo CDP empregado neste estudo foi o Smart Equitest® versão 8.2 (NeuroCom International Inc., Clackamas, OR, EUA). A análise da posturografia foi realizada usando o SOT. Este teste avalia o controle postural por meio do uso de estímulos externos no sistema visual e proprioceptivo. Os participantes foram instruídos a ficar na plataforma de força de frente para o ambiente visual. Um cinto de segurança foi fixado para evitar lesões por quedas. A posição dos pés descalços nas plataformas de força foi ajustada de acordo com a altura do paciente, conforme marcado no equipamento. Os sujeitos tiveram que manter seu CG estável em 3 séries consecutivas de 20s de duração para cada uma das 6 condições do teste. |
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05/14
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