- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02682303
Wpływ bandaża elastycznego na równowagę w przewlekłej niestabilności stawu skokowego
Wpływ bandaża elastycznego na pomiary równowagi u osób z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego: randomizowane badanie kliniczne
Cel: Przedstawienie natychmiastowego i przedłużonego (jeden tydzień) wpływu bandaża elastycznego na kontrolę równowagi u osób z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego.
Materiał i metody: Dwadzieścia osiem osób pomyślnie ukończyło protokół badania, z czego 14 zostało losowo przydzielonych do grupy z bandażem elastycznym (7 mężczyzn, 7 kobiet), a 14 zostało przydzielonych do grupy niestandaryzowanej taśmy (9 mężczyzn, 5 kobiet). . Aby obiektywnie zmierzyć kołysanie posturalne, wykorzystaliśmy skomputeryzowaną dynamiczną posturografię z testem organizacji sensorycznej i testem postawy jednostronnej. Przeanalizowaliśmy następujące parametry Testu Organizacji Sensorycznej: wynik złożonego Testu Organizacji Sensorycznej, strategię złożonego Testu Organizacji Sensorycznej oraz warunek 2 Testu Organizacji Sensorycznej i jego strategię. Ponadto badaliśmy prędkość kołysania środka ciężkości z otwartymi i zamkniętymi oczami podczas testu w USA.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Hiszpania, 28922
- Francisco Molina Rueda. Avda. de Atenas. s/n.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego
Kryteria wyłączenia:
Choroba neurologiczna Choroba przedsionkowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: bandaż elastyczny
W tym badaniu Idealplast C® (6 cm x 2,5 m)
użyto.
|
Bandaż elastyczny Jeden pasek mocujący jest nakładany wokół kostki bez napinania taśmy, aby uniknąć ograniczenia przepływu krwi. Podtrzymujący pasek strzemienia jest nakładany od wewnętrznej strony kostki, pod piętą bez naprężenia do tego momentu. Gdy taśma jest przesuwana w górę, napina się taśmę od zewnętrznej strony kostki ze stopą w lekkim zgięciu grzbietowym i mocuje się do paska mocującego (czarna strzałka). W przypadku blokady pięty drugi pasek nakłada się na zewnętrzną stronę kostki, wzdłuż przedniej części kostki i tuż nad częścią kostną po wewnętrznej stronie kostki iz powrotem w kierunku pięty (czerwona strzałka). Następnie obrócić wokół i pod piętą z powrotem w sposób, w jaki właśnie przyszedłeś i wokół przedniej części kostki (pomarańczowa strzałka). Taśma przechodzi następnie nad kościstą częścią kostki na zewnątrz i ukośnie w kierunku pięty, w poprzek do wewnętrznej strony kostki, a następnie wokół góry, aby zakończyć |
|
Komparator placebo: Taśma niestandaryzowana (NST)
W grupie NST zastosowano Pretape Cramer® (100% bawełna, 1,25cm*10m).
|
Zastosowano pretape cramer®. Osoba leży w pozycji leżącej, utrzymując stopę i kostkę w pozycji neutralnej. Pasek (I) zakłada się bez naciągania po zewnętrznej stronie nogi tuż nad kostką, a następnie resztę paska nakłada się po zewnętrznej stronie kostki i pod piętą. Jest to jedyna interwencja przeprowadzona w tej grupie. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga za pomocą skomputeryzowanego dynamicznego testu posturografii: test organizacji sensorycznej
Ramy czasowe: 7 dni
|
Urządzeniem CDP zastosowanym w tym badaniu był Smart Equitest® wersja 8.2 (NeuroCom International Inc., Clackamas, OR, USA). Analizę posturografii przeprowadzono za pomocą SOT. Test ten ocenia kontrolę postawy poprzez wykorzystanie bodźców zewnętrznych na układ wzrokowy i proprioceptywny. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby stanąć na płycie siłowej twarzą do wizualnego otoczenia. Uprząż bezpieczeństwa została zamocowana, aby zapobiec obrażeniom spowodowanym upadkiem. Ich pozycja bosych stóp na płytkach siłowych została dostosowana do wzrostu pacjenta, jak zaznaczono na sprzęcie. Badani musieli utrzymać stabilny COG w 3 kolejnych seriach trwających 20 sekund dla każdego z 6 warunków w teście. |
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05/14
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .