- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02682303
Влияние эластичного бинта на равновесие при хронической нестабильности голеностопного сустава
Влияние эластичного бинта на показатели баланса у пациентов с хронической нестабильностью голеностопного сустава: рандомизированное клиническое исследование
Цель: сообщить о немедленном и пролонгированном (одна неделя) влиянии эластичного бинта на контроль равновесия у пациентов с хронической нестабильностью голеностопного сустава.
Материалы и методы. Двадцать восемь человек успешно выполнили протокол исследования, из которых 14 были случайным образом распределены в группу эластичных бинтов (7 мужчин, 7 женщин) и 14 были назначены в группу нестандартизированной ленты (9 мужчин, 5 женщин). . Чтобы объективно измерить постуральное влияние, мы использовали компьютеризированную динамическую постурографию с тестом сенсорной организации и тестом на одностороннюю стойку. Мы проанализировали следующие параметры теста сенсорной организации: общий балл теста сенсорной организации, стратегию композитного теста сенсорной организации и условие 2 теста сенсорной организации и его стратегию. Кроме того, мы изучали скорость раскачивания центра тяжести с открытыми и закрытыми глазами во время УЗ-теста.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Испания, 28922
- Francisco Molina Rueda. Avda. de Atenas. s/n.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Субъекты с хронической нестабильностью голеностопного сустава
Критерий исключения:
Неврологические заболевания Вестибулярные заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эластичный бинт
В этом исследовании Idealplast C® (6 см * 2,5 м)
был использован.
|
Эластичный бинт Одна фиксирующая полоса накладывается вокруг лодыжки без натяжения ленты, чтобы избежать ограничения кровотока. С внутренней стороны голеностопного сустава под пяткой накладывают поддерживающую лямку без натяжения до этого момента. По мере того, как тейп проводится вверх, к тейпу прикладывается натяжение с внешней стороны лодыжки, стопа находится в легком тыльном сгибании и закрепляется на фиксирующем ремне (черная стрелка). Для блокировки пятки на наружную сторону лодыжки накладывается вторая полоска, проходящая через переднюю часть лодыжки и чуть выше костной части с внутренней стороны лодыжки и назад к пятке (красная стрелка). Затем проведите вокруг и под пяткой назад, как вы только что пришли, и вокруг передней части лодыжки (оранжевая стрелка). Затем лента проходит над костной частью лодыжки снаружи и по диагонали к пятке, поперек к внутренней части лодыжки, затем вокруг верха, чтобы закончить. |
|
Плацебо Компаратор: Лента ненормированная (НСТ)
В группе NST использовали Pretape Cramer® (100% хлопок, 1,25 см * 10 м).
|
Использовали Pretape cramer®. Человек находится в положении лежа на спине, сохраняя стопу и лодыжку в нейтральном положении. Полоску (I) накладывают без натяжки на внешнюю сторону ноги чуть выше лодыжки, а затем оставшуюся часть накладывают на внешнюю сторону лодыжки и под пятку. Это единственное вмешательство, проведенное в этой группе. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс с использованием компьютеризированного теста динамической постурографии: тест сенсорной организации
Временное ограничение: 7 дней
|
В этом исследовании использовалось устройство CDP Smart Equitest® версии 8.2 (NeuroCom International Inc., Клакамас, штат Орегон, США). Постурографический анализ проводился с помощью SOT. Этот тест оценивает постуральный контроль с помощью внешних раздражителей зрительной и проприоцептивной системы. Участникам было предложено встать на силовую пластину лицом к визуальному окружению. Для предотвращения травм при падении были закреплены ремни безопасности. Положение их босых ног на силовых пластинах регулировалось в соответствии с ростом пациента, как указано на оборудовании. Субъекты должны были поддерживать стабильный свой COG в 3 последовательных сериях продолжительностью 20 секунд для каждого из 6 условий в тесте. |
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05/14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .