Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto del vendaje elástico sobre el equilibrio en la inestabilidad crónica del tobillo

17 de octubre de 2016 actualizado por: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Efecto del vendaje elástico en las mediciones del equilibrio en sujetos con inestabilidad crónica del tobillo: un ensayo clínico aleatorizado

Propósito: informar los efectos inmediatos y prolongados (una semana) del vendaje elástico sobre el control del equilibrio en sujetos con inestabilidad crónica del tobillo.

Material y métodos: Veintiocho individuos completaron con éxito el protocolo de estudio, de los cuales 14 fueron asignados aleatoriamente al grupo de vendaje elástico (7 hombres, 7 mujeres) y 14 al grupo de cinta no estandarizada (9 hombres, 5 mujeres) . Para medir objetivamente el balanceo postural, utilizamos la posturografía dinámica computarizada con la prueba de organización sensorial y la prueba de postura unilateral. Analizamos los siguientes parámetros de la Prueba de organización sensorial: la puntuación compuesta de la Prueba de organización sensorial, la estrategia de la Prueba de organización sensorial compuesta y la condición 2 de la Prueba de organización sensorial y su estrategia. Además, estudiamos la velocidad de balanceo del centro de gravedad con los ojos abiertos y ojos cerrados durante la prueba estadounidense.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, España, 28922
        • Francisco Molina Rueda. Avda. de Atenas. s/n.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 28 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Sujetos con inestabilidad crónica del tobillo

Criterio de exclusión:

Enfermedad neurológica Enfermedad vestibular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: banda Elastica
En este estudio, Idealplast C® (6cm*2.5m) se utilizó.

Banda Elastica

Se aplica una tira de anclaje alrededor del tobillo sin aplicar tensión a la cinta para evitar restringir el flujo sanguíneo. Se aplica una correa de estribo de soporte desde el interior del tobillo, debajo del talón sin tensión hasta este punto. A medida que la cinta se pasa por la parte exterior del tobillo, se aplica tensión a la cinta con el pie en una ligera dorsiflexión y se asegura a la correa de anclaje (flecha negra).

Para el bloqueo del talón, se aplica una segunda tira en la parte exterior del tobillo, se pasa por la parte delantera del tobillo y justo por encima de la parte ósea en la parte interior del tobillo y hacia el talón (flecha roja). Luego tome alrededor y debajo del talón hacia atrás por donde acaba de llegar y alrededor de la parte delantera del tobillo (flecha naranja). Luego, la cinta pasa por encima de la parte ósea del tobillo en el exterior y en diagonal hacia el talón, a través del interior del tobillo y luego alrededor de la parte superior para terminar.

Comparador de placebos: Cinta no estandarizada (NST)
En el grupo NST, se utilizó Pretape Cramer® (100% algodón, 1,25 cm x 10 m).

Se utilizó Pretape cramer®.

El individuo está en posición supina manteniendo el pie y el tobillo en una posición neutral.

La tira (I) se aplica sin estirar en la parte exterior de la pierna justo por encima del tobillo, y luego se aplica el resto de la tira en la parte exterior del tobillo y debajo del talón.

Esta es la única intervención realizada en este grupo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Equilibrio mediante una prueba de posturografía dinámica computarizada: la prueba de organización sensorial
Periodo de tiempo: 7 días

El dispositivo CDP empleado en este estudio fue Smart Equitest® versión 8.2 (NeuroCom International Inc., Clackamas, OR, EE. UU.). El análisis de la posturografía se realizó mediante el SOT. Esta prueba evalúa el control postural mediante el uso de estímulos externos sobre el sistema visual y propioceptivo.

Se instruyó a los participantes para que se pararan en la placa de fuerza frente al entorno visual. Se fijó un arnés de seguridad para evitar lesiones por caídas. La posición de sus pies descalzos sobre las placas de fuerza se ajustó de acuerdo con la altura del paciente, como se indica en el equipo. Los sujetos debían mantener su COG estable en 3 series consecutivas de 20 s de duración para cada una de las 6 condiciones de la prueba.

7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 05/14

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir