- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02682303
Efecto del vendaje elástico sobre el equilibrio en la inestabilidad crónica del tobillo
Efecto del vendaje elástico en las mediciones del equilibrio en sujetos con inestabilidad crónica del tobillo: un ensayo clínico aleatorizado
Propósito: informar los efectos inmediatos y prolongados (una semana) del vendaje elástico sobre el control del equilibrio en sujetos con inestabilidad crónica del tobillo.
Material y métodos: Veintiocho individuos completaron con éxito el protocolo de estudio, de los cuales 14 fueron asignados aleatoriamente al grupo de vendaje elástico (7 hombres, 7 mujeres) y 14 al grupo de cinta no estandarizada (9 hombres, 5 mujeres) . Para medir objetivamente el balanceo postural, utilizamos la posturografía dinámica computarizada con la prueba de organización sensorial y la prueba de postura unilateral. Analizamos los siguientes parámetros de la Prueba de organización sensorial: la puntuación compuesta de la Prueba de organización sensorial, la estrategia de la Prueba de organización sensorial compuesta y la condición 2 de la Prueba de organización sensorial y su estrategia. Además, estudiamos la velocidad de balanceo del centro de gravedad con los ojos abiertos y ojos cerrados durante la prueba estadounidense.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, España, 28922
- Francisco Molina Rueda. Avda. de Atenas. s/n.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Sujetos con inestabilidad crónica del tobillo
Criterio de exclusión:
Enfermedad neurológica Enfermedad vestibular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: banda Elastica
En este estudio, Idealplast C® (6cm*2.5m)
se utilizó.
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Banda Elastica Se aplica una tira de anclaje alrededor del tobillo sin aplicar tensión a la cinta para evitar restringir el flujo sanguíneo. Se aplica una correa de estribo de soporte desde el interior del tobillo, debajo del talón sin tensión hasta este punto. A medida que la cinta se pasa por la parte exterior del tobillo, se aplica tensión a la cinta con el pie en una ligera dorsiflexión y se asegura a la correa de anclaje (flecha negra). Para el bloqueo del talón, se aplica una segunda tira en la parte exterior del tobillo, se pasa por la parte delantera del tobillo y justo por encima de la parte ósea en la parte interior del tobillo y hacia el talón (flecha roja). Luego tome alrededor y debajo del talón hacia atrás por donde acaba de llegar y alrededor de la parte delantera del tobillo (flecha naranja). Luego, la cinta pasa por encima de la parte ósea del tobillo en el exterior y en diagonal hacia el talón, a través del interior del tobillo y luego alrededor de la parte superior para terminar. |
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Comparador de placebos: Cinta no estandarizada (NST)
En el grupo NST, se utilizó Pretape Cramer® (100% algodón, 1,25 cm x 10 m).
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Se utilizó Pretape cramer®. El individuo está en posición supina manteniendo el pie y el tobillo en una posición neutral. La tira (I) se aplica sin estirar en la parte exterior de la pierna justo por encima del tobillo, y luego se aplica el resto de la tira en la parte exterior del tobillo y debajo del talón. Esta es la única intervención realizada en este grupo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Equilibrio mediante una prueba de posturografía dinámica computarizada: la prueba de organización sensorial
Periodo de tiempo: 7 días
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El dispositivo CDP empleado en este estudio fue Smart Equitest® versión 8.2 (NeuroCom International Inc., Clackamas, OR, EE. UU.). El análisis de la posturografía se realizó mediante el SOT. Esta prueba evalúa el control postural mediante el uso de estímulos externos sobre el sistema visual y propioceptivo. Se instruyó a los participantes para que se pararan en la placa de fuerza frente al entorno visual. Se fijó un arnés de seguridad para evitar lesiones por caídas. La posición de sus pies descalzos sobre las placas de fuerza se ajustó de acuerdo con la altura del paciente, como se indica en el equipo. Los sujetos debían mantener su COG estable en 3 series consecutivas de 20 s de duración para cada una de las 6 condiciones de la prueba. |
7 días
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- 05/14
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