Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van elastisch verband op balans bij chronische enkelinstabiliteit

17 oktober 2016 bijgewerkt door: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Effect van elastisch verband op evenwichtsmetingen bij proefpersonen met chronische enkelinstabiliteit: een gerandomiseerde klinische studie

Doel: het rapporteren van de onmiddellijke en langdurige (een week) effecten van elastische zwachtels op de evenwichtscontrole bij proefpersonen met chronische enkelinstabiliteit.

Materiaal en methoden: Achtentwintig personen voltooiden met succes het onderzoeksprotocol, van wie er 14 willekeurig werden toegewezen aan de elastische bandagegroep (7 mannen, 7 vrouwen) en 14 werden toegewezen aan de niet-gestandaardiseerde tapegroep (9 mannen, 5 vrouwen). . Om houdingszwaai objectief te meten, gebruikten we gecomputeriseerde dynamische posturografie met sensorische organisatietest en unilaterale houdingstest. We analyseerden de volgende Sensorische Organisatie Test parameters: de samengestelde Sensorische Organisatie Test score, de samengestelde Sensorische Organisatie Test strategie en de Sensorische Organisatie Test conditie 2 en zijn strategie. Daarnaast hebben we tijdens de Amerikaanse test de zwaaisnelheid van het zwaartepunt met open ogen en gesloten ogen bestudeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanje, 28922
        • Francisco Molina Rueda. Avda. de Atenas. s/n.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 28 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Proefpersonen met chronische enkelinstabiliteit

Uitsluitingscriteria:

Neurologische ziekte Vestibulaire ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: elastiekje
In deze studie, Idealplast C® (6cm*2.5m) was gebruikt.
Apparaat: Elastisch verband (Idealplast C®)

Elastiekje

Er wordt één ankerstrip rond de enkel aangebracht zonder dat er spanning op de tape wordt uitgeoefend om te voorkomen dat de bloedstroom wordt beperkt. Een ondersteunende stijgbeugelriem wordt aangebracht vanaf de binnenkant van de enkel, onder de hiel zonder spanning tot op dit punt. Terwijl de tape naar boven wordt geleid, wordt er aan de buitenkant van de enkel spanning uitgeoefend op de tape met de voet in lichte dorsaalflexie en vastgemaakt aan de ankerriem (zwarte pijl).

Voor hielvergrendeling wordt een tweede strip aangebracht aan de buitenkant van de enkel, over de voorkant van de enkel en net boven het benige deel aan de binnenkant van de enkel en terug naar de hiel (rode pijl). Neem dan rond en onder de hiel terug zoals je net gekomen bent en rond de voorkant van de enkel (oranje pijl). De tape gaat dan over het benige deel van de enkel aan de buitenkant en diagonaal naar de hiel, over de binnenkant van de enkel en dan rond de bovenkant om te eindigen
Placebo-vergelijker: Niet-gestandaardiseerde tape (NST)
In de NST-groep werd Pretape Cramer® (100% katoen, 1,25cm*10m) gebruikt.
Apparaat: Pretape cramer® (niet-gestandaardiseerde tape)

Pretape cramer® werd gebruikt.

Het individu bevindt zich in rugligging en houdt de voet en enkel in een neutrale positie.

De strip (I) wordt zonder rek aangebracht aan de buitenkant van het been net boven de enkel, en vervolgens wordt de rest van de strip aan de buitenkant van de enkel en onder de hiel aangebracht.

Dit is de enige interventie die in deze groep is uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evenwicht met behulp van een computergestuurde dynamische posturografietest: de sensorische organisatietest
Tijdsspanne: 7 dagen

Het CDP-apparaat dat in dit onderzoek werd gebruikt, was Smart Equitest® versie 8.2 (NeuroCom International Inc., Clackamas, OR, VS). Posturografische analyse werd uitgevoerd met behulp van de SOT. Deze test beoordeelt de houdingsregulatie door het gebruik van externe prikkels op het visuele en proprioceptieve systeem.

Deelnemers kregen de instructie om op de krachtplaat te gaan staan ​​met hun gezicht naar de visuele omgeving gericht. Er was een veiligheidsharnas aangebracht om letsel door vallen te voorkomen. Hun positie met blote voeten op krachtplaten werd aangepast aan de lengte van de patiënt, zoals aangegeven op de apparatuur. Proefpersonen moesten hun COG stabiel houden in 3 opeenvolgende reeksen van 20 seconden voor elk van de 6 condities in de test.
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 05/14

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Elastisch verband (Idealplast C®)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren