- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02682303
Vliv elastického obvazu na rovnováhu při chronické nestabilitě kotníku
Vliv elastického obvazu na měření rovnováhy u subjektů s chronickou nestabilitou kotníku: Randomizovaná klinická studie
Účel: Uvést okamžité a prodloužené (jeden týden) účinky elastického obvazu na kontrolu rovnováhy u subjektů s chronickou nestabilitou kotníku.
Materiál a metody: Studijní protokol úspěšně dokončilo 28 jedinců, z nichž 14 bylo náhodně zařazeno do skupiny s elastickým obinadlem (7 mužů, 7 žen) a 14 do skupiny s nestandardizovanou páskou (9 mužů, 5 žen). . K objektivnímu měření posturálního kolísání jsme použili počítačovou dynamickou posturografii s testem senzorické organizace a testem jednostranného postoje. Analyzovali jsme následující parametry testu senzorické organizace: složené skóre testu senzorické organizace, složenou strategii testu senzorické organizace a podmínku testu senzorické organizace 2 a její strategii. Kromě toho jsme během testu v USA studovali rychlost kývání těžiště s otevřenýma a zavřenýma očima.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Španělsko, 28922
- Francisco Molina Rueda. Avda. de Atenas. s/n.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Subjekty s chronickou nestabilitou kotníku
Kritéria vyloučení:
Neurologické onemocnění Vestibulární onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: elastický obvaz
V této studii Idealplast C® (6cm*2,5m)
byl použit.
|
Elastický obvaz Jeden kotevní proužek se aplikuje kolem kotníku bez pnutí na pásku, aby se zabránilo omezení průtoku krve. Podpůrný třmenový popruh je aplikován z vnitřní strany kotníku, pod patou, až do tohoto bodu bez napětí. Když se páska posune nahoru, vnější strana kotníku se napne na pásku s nohou v mírné dorzální flexi a zajistí se ke kotevnímu popruhu (černá šipka). Pro zajištění paty se na vnější stranu kotníku aplikuje druhý proužek, který se táhne přes přední část kotníku a těsně nad kostěnou částí na vnitřní straně kotníku a zpět směrem k patě (červená šipka). Poté vezměte kolem a pod patu dozadu tak, jak jste právě přišli, a kolem přední části kotníku (oranžová šipka). Páska pak prochází nad kostěnou částí kotníku na vnější straně a diagonálně směrem k patě, napříč k vnitřní straně kotníku a poté kolem vrcholu, aby skončila |
Komparátor placeba: Nestandardizovaná páska (NST)
Ve skupině NST byl použit Pretape Cramer® (100% bavlna, 1,25 cm x 10 m).
|
Byl použit Pretape cramer®. Jedinec je v poloze na zádech, přičemž chodidlo a kotník jsou v neutrální poloze. Proužek (I) se aplikuje tak, že se nenatáhne na vnější stranu nohy těsně nad kotníkem, a poté se zbytek proužku aplikuje na vnější stranu kotníku a pod patu. Jedná se o jediný zásah provedený v této skupině. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rovnováha pomocí počítačového dynamického posturografického testu: test smyslové organizace
Časové okno: 7 dní
|
Zařízení CDP použité v této studii bylo Smart Equitest® verze 8.2 (NeuroCom International Inc., Clackamas, OR, USA). Posturografická analýza byla provedena pomocí SOT. Tento test hodnotí posturální kontrolu prostřednictvím použití vnějších stimulů na zrakový a proprioceptivní systém. Účastníci byli instruováni, aby stáli na silové desce čelem k vizuálnímu okolí. Pro zabránění zranění při pádu byl upevněn bezpečnostní postroj. Poloha jejich bosých nohou na silových deskách byla upravena podle výšky pacienta, jak je vyznačeno na zařízení. Subjekty musely udržovat své COG stabilní ve 3 po sobě jdoucích sériích po 20 sekundách pro každou ze 6 podmínek v testu. |
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05/14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Elastická bandáž (Idealplast C®)
-
Bio-K Plus International Inc.Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)UkončenoInfekce Clostridium Difficile | Průjem spojený s antibiotikyKanada
-
Bio-K Plus International Inc.ethica Clinical Research Inc.Dokončeno
-
University of PaviaFoundation IRCCS San Matteo HospitalNáborDyslipidemie | DysglykémieItálie
-
Optimal Acuity CorporationBochner Eye InstituteZatím nenabírámeVěkem podmíněné makulární degeneraceKanada
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoDiabetes Mellitus
-
Xiamen Cardiovascular Hospital, Xiamen UniversityNábor
-
Fresenius KabiStaženo
-
Bio-K Plus International Inc.Sprim Advanced Life SciencesDokončeno