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Effetto del bendaggio elastico sull'equilibrio nell'instabilità cronica della caviglia

17 ottobre 2016 aggiornato da: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Effetto del bendaggio elastico sulle misurazioni dell'equilibrio nei soggetti con instabilità cronica della caviglia: uno studio clinico randomizzato

Scopo: segnalare gli effetti immediati e prolungati (una settimana) del bendaggio elastico sul controllo dell'equilibrio in soggetti con instabilità cronica della caviglia.

Materiale e metodi: ventotto individui hanno completato con successo il protocollo di studio, di cui 14 sono stati assegnati in modo casuale al gruppo bendaggio elastico (7 uomini, 7 donne) e 14 sono stati assegnati al gruppo nastro non standardizzato (9 uomini, 5 donne) . Per misurare oggettivamente l'oscillazione posturale abbiamo utilizzato la posturografia dinamica computerizzata con il test di organizzazione sensoriale e il test di posizione unilaterale. Abbiamo analizzato i seguenti parametri del test di organizzazione sensoriale: il punteggio del test di organizzazione sensoriale composito, la strategia del test di organizzazione sensoriale composita e la condizione 2 del test di organizzazione sensoriale e la sua strategia. Inoltre, abbiamo studiato la velocità di oscillazione del centro di gravità con gli occhi aperti e gli occhi chiusi durante il test statunitense.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spagna, 28922
        • Francisco Molina Rueda. Avda. de Atenas. s/n.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 28 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Soggetti con instabilità cronica della caviglia

Criteri di esclusione:

Malattia neurologica Malattia vestibolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: benda elastica
In questo studio, Idealplast C® (6cm*2.5m) era usato.

Benda elastica

Una striscia di ancoraggio viene applicata attorno alla caviglia senza alcuna tensione applicata al nastro per evitare di limitare il flusso sanguigno. Una staffa di supporto viene applicata dall'interno della caviglia, sotto il tallone senza tensione fino a questo punto. Mentre il nastro viene fatto passare, la tensione esterna della caviglia viene applicata al nastro con il piede in leggera flessione dorsale e fissata alla cinghia di ancoraggio (freccia nera).

Per bloccare il tallone, viene applicata una seconda striscia all'esterno della caviglia, presa attraverso la parte anteriore della caviglia e appena sopra la parte ossea all'interno della caviglia e all'indietro verso il tallone (freccia rossa). Quindi portati intorno e sotto il tallone indietro nel modo in cui sei appena arrivato e attorno alla parte anteriore della caviglia (freccia arancione). Il nastro passa quindi sopra la parte ossea della caviglia all'esterno e diagonalmente verso il tallone, attraverso l'interno della caviglia e poi intorno alla parte superiore per finire

Comparatore placebo: Nastro non standardizzato (NST)
Nel gruppo NST è stato utilizzato Pretape Cramer® (100% cotone, 1,25 cm*10 m).

È stato utilizzato Pretape cramer®.

L'individuo è in posizione supina mantenendo il piede e la caviglia in posizione neutra.

Si applica la striscia (I) non elasticizzata nella parte esterna della gamba appena sopra la caviglia, quindi si applica il resto della striscia sulla parte esterna della caviglia e sotto il tallone.

Questo è l'unico intervento effettuato in questo gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio mediante test di posturografia dinamica computerizzata: il test di organizzazione sensoriale
Lasso di tempo: 7 giorni

Il dispositivo CDP impiegato in questo studio era Smart Equitest® versione 8.2 (NeuroCom International Inc., Clackamas, OR, USA). L'analisi posturografia è stata condotta utilizzando il SOT. Questo test valuta il controllo posturale attraverso l'utilizzo di stimoli esterni sul sistema visivo e propriocettivo.

I partecipanti sono stati istruiti a stare in piedi sulla piastra di forza di fronte all'ambiente visivo. È stata fissata un'imbracatura di sicurezza per evitare lesioni dovute a cadute. La loro posizione a piedi nudi sulle piastre di forza è stata regolata in base all'altezza del paziente, come indicato sull'attrezzatura. I soggetti dovevano mantenere stabile il proprio COG in 3 serie consecutive della durata di 20 secondi per ciascuna delle 6 condizioni del test.

7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

15 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 05/14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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