- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02682303
Effetto del bendaggio elastico sull'equilibrio nell'instabilità cronica della caviglia
Effetto del bendaggio elastico sulle misurazioni dell'equilibrio nei soggetti con instabilità cronica della caviglia: uno studio clinico randomizzato
Scopo: segnalare gli effetti immediati e prolungati (una settimana) del bendaggio elastico sul controllo dell'equilibrio in soggetti con instabilità cronica della caviglia.
Materiale e metodi: ventotto individui hanno completato con successo il protocollo di studio, di cui 14 sono stati assegnati in modo casuale al gruppo bendaggio elastico (7 uomini, 7 donne) e 14 sono stati assegnati al gruppo nastro non standardizzato (9 uomini, 5 donne) . Per misurare oggettivamente l'oscillazione posturale abbiamo utilizzato la posturografia dinamica computerizzata con il test di organizzazione sensoriale e il test di posizione unilaterale. Abbiamo analizzato i seguenti parametri del test di organizzazione sensoriale: il punteggio del test di organizzazione sensoriale composito, la strategia del test di organizzazione sensoriale composita e la condizione 2 del test di organizzazione sensoriale e la sua strategia. Inoltre, abbiamo studiato la velocità di oscillazione del centro di gravità con gli occhi aperti e gli occhi chiusi durante il test statunitense.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spagna, 28922
- Francisco Molina Rueda. Avda. de Atenas. s/n.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Soggetti con instabilità cronica della caviglia
Criteri di esclusione:
Malattia neurologica Malattia vestibolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: benda elastica
In questo studio, Idealplast C® (6cm*2.5m)
era usato.
|
Benda elastica Una striscia di ancoraggio viene applicata attorno alla caviglia senza alcuna tensione applicata al nastro per evitare di limitare il flusso sanguigno. Una staffa di supporto viene applicata dall'interno della caviglia, sotto il tallone senza tensione fino a questo punto. Mentre il nastro viene fatto passare, la tensione esterna della caviglia viene applicata al nastro con il piede in leggera flessione dorsale e fissata alla cinghia di ancoraggio (freccia nera). Per bloccare il tallone, viene applicata una seconda striscia all'esterno della caviglia, presa attraverso la parte anteriore della caviglia e appena sopra la parte ossea all'interno della caviglia e all'indietro verso il tallone (freccia rossa). Quindi portati intorno e sotto il tallone indietro nel modo in cui sei appena arrivato e attorno alla parte anteriore della caviglia (freccia arancione). Il nastro passa quindi sopra la parte ossea della caviglia all'esterno e diagonalmente verso il tallone, attraverso l'interno della caviglia e poi intorno alla parte superiore per finire |
Comparatore placebo: Nastro non standardizzato (NST)
Nel gruppo NST è stato utilizzato Pretape Cramer® (100% cotone, 1,25 cm*10 m).
|
È stato utilizzato Pretape cramer®. L'individuo è in posizione supina mantenendo il piede e la caviglia in posizione neutra. Si applica la striscia (I) non elasticizzata nella parte esterna della gamba appena sopra la caviglia, quindi si applica il resto della striscia sulla parte esterna della caviglia e sotto il tallone. Questo è l'unico intervento effettuato in questo gruppo. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Equilibrio mediante test di posturografia dinamica computerizzata: il test di organizzazione sensoriale
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Il dispositivo CDP impiegato in questo studio era Smart Equitest® versione 8.2 (NeuroCom International Inc., Clackamas, OR, USA). L'analisi posturografia è stata condotta utilizzando il SOT. Questo test valuta il controllo posturale attraverso l'utilizzo di stimoli esterni sul sistema visivo e propriocettivo. I partecipanti sono stati istruiti a stare in piedi sulla piastra di forza di fronte all'ambiente visivo. È stata fissata un'imbracatura di sicurezza per evitare lesioni dovute a cadute. La loro posizione a piedi nudi sulle piastre di forza è stata regolata in base all'altezza del paziente, come indicato sull'attrezzatura. I soggetti dovevano mantenere stabile il proprio COG in 3 serie consecutive della durata di 20 secondi per ciascuna delle 6 condizioni del test. |
7 giorni
|
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 05/14
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