- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02682303
Effet du bandage élastique sur l'équilibre dans l'instabilité chronique de la cheville
Effet du bandage élastique sur les mesures de l'équilibre chez les sujets présentant une instabilité chronique de la cheville : un essai clinique randomisé
Objectif : Rapporter les effets immédiats et prolongés (une semaine) du bandage élastique sur le contrôle de l'équilibre chez les sujets souffrant d'instabilité chronique de la cheville.
Matériel et méthodes : Vingt-huit personnes ont terminé avec succès le protocole d'étude, dont 14 ont été assignées au hasard au groupe bandage élastique (7 hommes, 7 femmes) et 14 ont été assignées au groupe bande non standardisée (9 hommes, 5 femmes). . Pour mesurer objectivement le balancement postural, nous avons utilisé la posturographie dynamique informatisée avec le test d'organisation sensorielle et le test de position unilatérale. Nous avons analysé les paramètres suivants du test d'organisation sensorielle : le score composite du test d'organisation sensorielle, la stratégie du test composite d'organisation sensorielle et la condition 2 du test d'organisation sensorielle et sa stratégie. De plus, nous avons étudié la vitesse de balancement du centre de gravité avec les yeux ouverts et les yeux fermés lors du test américain.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, Espagne, 28922
- Francisco Molina Rueda. Avda. de Atenas. s/n.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Sujets présentant une instabilité chronique de la cheville
Critère d'exclusion:
Maladie neurologique Maladie vestibulaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bandage élastique
Dans cette étude, Idealplast C® (6cm*2.5m)
a été utilisé.
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Bandage élastique Une bande d'ancrage est appliquée autour de la cheville sans aucune tension appliquée à la bande pour éviter de restreindre le flux sanguin. Une sangle d'étrier de soutien est appliquée depuis l'intérieur de la cheville, sous le talon sans tension jusqu'à ce point. Au fur et à mesure que le ruban est passé à l'extérieur de la cheville, une tension est appliquée au ruban avec le pied en légère dorsiflexion et fixé à la sangle d'ancrage (flèche noire). Pour le verrouillage du talon, une deuxième bande est appliquée à l'extérieur de la cheville, prise sur l'avant de la cheville et juste au-dessus de la partie osseuse à l'intérieur de la cheville et en arrière vers le talon (flèche rouge). Reprise ensuite autour et sous le talon en arrière comme vous venez de venir et autour de l'avant de la cheville (flèche orange). La bande passe ensuite au-dessus de la partie osseuse de la cheville à l'extérieur et en diagonale vers le talon, en travers vers l'intérieur de la cheville puis autour du haut pour finir |
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Comparateur placebo: Ruban non normalisé (NST)
Dans le groupe NST, Pretape Cramer® (100% coton, 1,25cm*10m) a été utilisé.
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Pretape cramer® a été utilisé. L'individu est en décubitus dorsal en gardant le pied et la cheville dans une position neutre. La bande (I) est appliquée sans étirement à l'extérieur de la jambe juste au-dessus de la cheville, puis le reste de la bande est appliqué à l'extérieur de la cheville et sous le talon. C'est la seule intervention réalisée dans ce groupe. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre à l'aide d'un test de posturographie dynamique informatisé : le test d'organisation sensorielle
Délai: 7 jours
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L'appareil CDP utilisé dans cette étude était Smart Equitest® version 8.2 (NeuroCom International Inc., Clackamas, OR, USA). L'analyse posturographique a été réalisée à l'aide du SOT. Ce test évalue le contrôle postural par l'utilisation de stimuli externes sur le système visuel et proprioceptif. Les participants ont été invités à se tenir debout sur la plaque de force face à l'environnement visuel. Un harnais de sécurité a été fixé pour éviter les blessures causées par les chutes. Leur position pieds nus sur les plateformes de force était ajustée en fonction de la taille du patient, comme indiqué sur l'équipement. Les sujets devaient maintenir leur COG stable dans 3 séries consécutives d'une durée de 20 secondes pour chacune des 6 conditions du test. |
7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 05/14
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