- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02682303
Effekt af elastisk bandage på balancen ved kronisk ankelinstabilitet
Effekt af elastisk bandage på målinger af balance hos forsøgspersoner med kronisk ankelinstabilitet: et randomiseret klinisk forsøg
Formål: At rapportere de umiddelbare og langvarige (en uge) virkninger af elastisk bandage på balancekontrol hos personer med kronisk ankelinstabilitet.
Materiale og metoder: Otteogtyve personer gennemførte undersøgelsesprotokollen med succes, hvoraf 14 blev tilfældigt tildelt gruppen med elastiske bandage (7 mænd, 7 kvinder) og 14 blev tildelt den ikke-standardiserede tapegruppe (9 mænd, 5 kvinder) . For objektivt at måle posturalt svaj brugte vi computerstyret dynamisk posturografi med Sensory Organization Test og Unilateral Stance test. Vi analyserede følgende sensoriske organisationstestparametre: den sammensatte sensoriske organisationstestscore, den sammensatte sensoriske organisationsteststrategi og tilstanden 2 for sensorisk organisationstest og dens strategi. Derudover studerede vi tyngdepunktets svajehastighed med åbne øjne og lukkede øjne under USA-testen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
- Francisco Molina Rueda. Avda. de Atenas. s/n.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Personer med kronisk ankelinstabilitet
Ekskluderingskriterier:
Neurologisk sygdom Vestibulær sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: elastisk bandage
I denne undersøgelse, Idealplast C® (6cm*2,5m)
var brugt.
|
Elastisk bandage En ankerstrimmel påføres rundt om anklen uden spænding på tapen for at undgå at begrænse blodgennemstrømningen. En støttende stigbøjlsstrop påføres fra indersiden af anklen, under hælen uden spænding indtil dette punkt. Når tapen føres op, påføres ydersiden af ankelspændingen på tapen med foden i let dorsalfleksion og fastgøres til ankerstroppen (sort pil). Til hællås påføres en anden strimmel på ydersiden af anklen, taget på tværs af forsiden af anklen og lige over knogledelen på indersiden af anklen og tilbage mod hælen (rød pil). Derefter taget rundt og under hælen tilbage på den måde du lige er kommet og rundt om forsiden af anklen (orange pil). Tapen passerer derefter over den benede del af anklen på ydersiden og diagonalt mod hælen, på tværs til indersiden af anklen og derefter rundt om toppen for at afslutte |
|
Placebo komparator: Ikke-standardiseret tape (NST)
I NST-gruppen blev Pretape Cramer® (100 % bomuld, 1,25 cm*10 m) brugt.
|
Pretape cramer® blev brugt. Individet er i rygliggende stilling og holder foden og anklen i en neutral stilling. Strimlen (I) påføres uden stretch i ydersiden af benet lige over anklen, og derefter påføres resten af strimlen på ydersiden af anklen og under hælen. Dette er den eneste intervention, der er udført i denne gruppe. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance ved hjælp af en computeriseret dynamisk posturografitest: den sensoriske organisationstest
Tidsramme: 7 dage
|
CDP-enheden anvendt i denne undersøgelse var Smart Equitest® version 8.2 (NeuroCom International Inc., Clackamas, OR, USA). Posturografianalyse blev udført under anvendelse af SOT. Denne test vurderer postural kontrol ved brug af eksterne stimuli på det visuelle og proprioceptive system. Deltagerne blev instrueret i at stå på kraftpladen vendt mod den visuelle surround. En sikkerhedssele blev monteret for at forhindre skader ved fald. Deres bare fødders position på kraftplader blev justeret efter patientens højde, som markeret på udstyret. Forsøgspersonerne skulle holde deres COG stabil i 3 på hinanden følgende serier af 20 sekunders varighed for hver af de 6 tilstande i testen. |
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05/14
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Elastisk bandage (Idealplast C®)
-
Cardica, IncAfsluttetHjerte sygdomForenede Stater
-
Universidad Pontificia de SalamancaRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisB. Braun Melsungen AGAfsluttetSkuldersmerter | Regional anæstesi morbiditet | SkuldergigtSchweiz
-
Nuwellis, Inc.AfsluttetHjertefejlForenede Stater
-
Mario ZamudioRekrutteringLuftvejsstyring | Intubation, EndotrachealColombia
-
MicroPort Orthopedics Inc.Tilmelding efter invitation
-
NGMedical GmbHRekrutteringRadikulopati | Stenoser, Spinal | Discopati | Cervikal diskusprolapsØstrig, Tyskland
-
SanofiAfsluttetMeningitis | Meningokokinfektioner | Meningokok MeningitisForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetIndirekte posterior restaureringerKalkun
-
Hospital General Universitario de ValenciaFIPSERekrutteringSvær intubation | Anæstesi IntubationskomplikationSpanien