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Wirkung der elastischen Bandage auf das Gleichgewicht bei chronischer Sprunggelenksinstabilität

17. Oktober 2016 aktualisiert von: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Wirkung elastischer Bandagen auf Gleichgewichtsmessungen bei Patienten mit chronischer Sprunggelenksinstabilität: eine randomisierte klinische Studie

Zweck: Bericht über die unmittelbaren und anhaltenden (eine Woche) Auswirkungen elastischer Bandagen auf die Gleichgewichtskontrolle bei Patienten mit chronischer Sprunggelenksinstabilität.

Material und Methoden: Achtundzwanzig Personen haben das Studienprotokoll erfolgreich abgeschlossen, von denen 14 zufällig der Gruppe mit elastischen Verbänden (7 Männer, 7 Frauen) und 14 der Gruppe mit nicht standardisierten Tapes (9 Männer, 5 Frauen) zugeteilt wurden. . Um die Haltungsschwankung objektiv zu messen, verwendeten wir computergestützte dynamische Posturographie mit Sensory Organization Test und Unilateral Stance Test. Wir haben die folgenden Parameter des sensorischen Organisationstests analysiert: die Gesamtpunktzahl des sensorischen Organisationstests, die zusammengesetzte Strategie des sensorischen Organisationstests und Bedingung 2 des sensorischen Organisationstests und seine Strategie. Außerdem haben wir beim US-Test die Schwankungsgeschwindigkeit des Schwerpunkts bei offenen und geschlossenen Augen untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
        • Francisco Molina Rueda. Avda. de Atenas. s/n.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 28 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit chronischer Knöchelinstabilität

Ausschlusskriterien:

Neurologische Erkrankung Vestibuläre Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: elastische Bandage
In dieser Studie Idealplast C® (6 cm x 2,5 m) wurde benutzt.
Gerät: Elastische Binde (Idealplast C®)

Elastische Bandage

Ein Ankerstreifen wird um den Knöchel herum angebracht, ohne dass Spannung auf das Band ausgeübt wird, um eine Einschränkung des Blutflusses zu vermeiden. Ein stützender Steigbügel wird von der Innenseite des Knöchels unter der Ferse ohne Spannung bis zu diesem Punkt angelegt. Wenn das Tape nach oben geführt wird, wird die Außenseite des Knöchels mit leicht dorsalflexiertem Fuß auf das Tape gespannt und am Ankergurt befestigt (schwarzer Pfeil).

Für die Fersenfixierung wird ein zweiter Streifen an der Außenseite des Knöchels angebracht, der über die Vorderseite des Knöchels und knapp über dem knöchernen Teil an der Innenseite des Knöchels und zurück zur Ferse geführt wird (roter Pfeil). Dann um und unter der Ferse so zurückführen, wie Sie gerade gekommen sind, und um die Vorderseite des Knöchels herum (oranger Pfeil). Das Tape verläuft dann über den knöchernen Teil des Knöchels auf der Außenseite und diagonal zur Ferse, quer zur Innenseite des Knöchels und dann um die Oberseite herum, um abzuschließen
Placebo-Komparator: Nicht standardisiertes Band (NST)
In der NST-Gruppe wurde Pretape Cramer® (100 % Baumwolle, 1,25 cm × 10 m) verwendet.
Gerät: Pretape cramer® (nicht standardisiertes Klebeband)

Pretape cramer® wurde verwendet.

Die Person befindet sich in Rückenlage und hält Fuß und Knöchel in einer neutralen Position.

Der Streifen (I) wird ohne Dehnung an der Außenseite des Beins direkt über dem Knöchel angebracht, und dann wird der Rest des Streifens an der Außenseite des Knöchels und unter der Ferse angebracht.

Dies ist die einzige Intervention, die in dieser Gruppe durchgeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Balance mit einem computergestützten dynamischen Posturographie-Test: der sensorische Organisationstest
Zeitfenster: 7 Tage

Das in dieser Studie verwendete CDP-Gerät war Smart Equitest® Version 8.2 (NeuroCom International Inc., Clackamas, OR, USA). Die posturographische Analyse wurde unter Verwendung des SOT durchgeführt. Dieser Test bewertet die posturale Kontrolle durch die Verwendung externer Stimuli auf das visuelle und propriozeptive System.

Die Teilnehmer wurden angewiesen, auf der Kraftplatte mit Blick auf die visuelle Umgebung zu stehen. Ein Sicherheitsgurt wurde angebracht, um Verletzungen durch Stürze zu vermeiden. Ihre Barfußposition auf Kraftmessplatten wurde entsprechend der Körpergröße des Patienten angepasst, wie auf dem Gerät markiert. Die Probanden mussten ihren COG in 3 aufeinanderfolgenden Serien von 20 Sekunden Dauer für jede der 6 Bedingungen im Test stabil halten.
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Universidad Rey Juan Carlos

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05/14

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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