Suun kautta potilaille, joilla on pitkälle edennyt kiinteä kasvain

Sisällyttämiskriteerit:

• Allekirjoitettu tietoinen suostumus ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden aloittamista;
• Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu diagnoosi pitkälle edenneestä tai metastaattisesta kiinteästä kasvaimesta, jolle joko ei ole olemassa standardihoitoa tai se on osoittautunut tehottomaksi, sietämättömäksi tai potilaalle mahdottomaksi hyväksyä;
• Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio RECIST v1.1:n määritelmän mukaan lukuun ottamatta potilaita, joilla on kastraatioresistentti eturauhassyöpä, jotka voidaan ottaa mukaan objektiivisilla todisteilla PCWG2-kriteerien mukaan, ja munasarjasyöpäpotilaita, jotka voidaan ottaa mukaan ilman mitattavissa olevaa sairautta, mutta jotka ovat arvioitavissa CA125:llä GCIC-kriteerien mukaan;
• elinajanodote vähintään 3 kuukautta;
• ECOG-suorituskykytila ​​0-1;
• Riittävä luuydinreservi, sydämen, munuaisten ja maksan toiminta, määritellään
• absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1,5 x 10(9)/l;
• verihiutaleiden määrä vähintään 100 x 10(9)/l;
• hemoglobiini vähintään 9 g/dl;
• ferritiini vähintään 50 ug/l;
• ECHO osoittaa ejektiofraktion vähintään 50 %, eikä merkkejä sydämen toimintahäiriöstä;
• kreatiniinipuhdistuma > 50 ml/min (Cockcroft & Gault -kaava);
• AST/ALT enintään 3 x ULN (5 x ULN, jos maksa- tai luustohäiriö);
• seerumin albumiini vähintään 28 g/l;
• INR enintään 1,5 x ULN;
• Vähintään 3 viikkoa kemoterapiasta, immunoterapiasta, hormonihoidosta, r muusta syövänvastaisesta hoidosta tai kirurgisesta toimenpiteestä tai vähintään 3 puolivalheutta monoklonaalisille vasta-aineille;
• Potilaiden, joilla on kastraatioresistentti eturauhassyöpä, on jatkettava jatkuvaa androgeenideprivaatiohoitoa, jotta seerumin testosteronipitoisuus <50 mg/dl;
• Bisfosfonaatti- tai denosumabihoitoa saavien potilaiden on oltava vakailla annoksilla vähintään 4 viikon ajan ennen tutkimushoidon aloittamista.

Poissulkemiskriteerit:

• Kyvyttömyys niellä suun kautta otettavia lääkkeitä tai GI-häiriö, jonka katsotaan vaarantavan DpC:n imeytymisen suolistossa;
• Pysyvät >1 kliinisesti merkittävät toksisuus, jotka liittyvät aikaisempaan syöpähoitoon (paitsi hiustenlähtö);
• Tunnettu primaarinen keskushermoston pahanlaatuinen kasvain tai keskushermoston vaikutus (paitsi aivot, jotka on hoidettu ja jotka ovat vakaat ja potilas ei saa steroideja);
• Aiemmat samanaikaiset pahanlaatuiset kasvaimet (muu kuin täysin leikattu ei-melanooma-ihosyöpä, parantunut in situ kohdunkaulan syöpä, varhaisen vaiheen virtsarakon syöpä tai rintasyöpä) kolmen vuoden sisällä tutkimukseen osallistumisesta;
• Aiempi eteisvärinä tai näyttöä eteisen laajentumisesta lähtötilanteessa ECHO;
• Hemoglobinopatian historia;
• Rautakelaatiohoidon nykyinen käyttö;
• Muu vakava sairaus tai mediaalinen tila;
• Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tai hoitoon millä tahansa tutkimuslääkkeellä 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa;
• Antikoagulanttien nykyinen käyttö terapeuttisilla tasoilla;
• Raskaana olevat tai imettävät potilaat sekä hedelmällisessä iässä olevat miehet ja naiset, jotka eivät käytä tehokasta ehkäisyä tutkimushoidon aikana