Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen harjoituksen lisätty CBT GAD:lle (PEXACOG)

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Solli Distriktspsykiatriske Senter

Fyysisen harjoituksen tehostettu kognitiivinen käyttäytymisterapia vanhemmille aikuisille, joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö

Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD) on vakava ja heikentävä ahdistuneisuushäiriö, joka on erittäin yleinen iäkkäillä aikuisilla. Ahdistuneisuus ja GAD ovat hyvin dokumentoitu riskitekijä muiden vakavien sairauksien, kuten masennuksen ja dementian, kehittymiselle, ja tehokkaita hoitoja tarvitaan. GAD:n suositellun hoidon on kuitenkin johdonmukaisesti todettu aiheuttavan vanhemmille aikuisille heikomman vasteen verrattuna nuoremmille potilaille.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida liikunnalla täydennetyn kognitiivisen käyttäytymisterapian vaikutuksia iäkkäille aikuisille, joilla on GAD. Harjoittelun tehostetun CBT:n odotetaan tuottavan parempia tuloksia kuin tavallinen CBT oireiden vähenemisen ja lisääntyneen remission suhteen. Tutkijat selvittävät myös hoidon vaikutuksia biologisiin, fysiologisiin ja neuropsykologisiin mittareihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
    • Nesttun
      • Bergen, Nesttun, Norja, 5228
        • Solli DPS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • GAD:n ensisijainen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Päihteiden väärinkäyttö
  • Bentsodiatsepiinien käyttö, psykoosilääkkeiden käyttö
  • Ei kykyä stabiloida muita psykotrooppisia lääkkeitä tutkimukseen osallistumisen aikana
  • Terveystila, joka estää osallistumisen fyysiseen harjoitteluun
  • Vaikea vakava masennus MINI International Neuropsychiatric Interview -tutkimuksen mukaan
  • Elinikäinen psykoosin ja/tai manian historia
  • Osallistuminen muuhun meneillään olevaan psykoterapiaan
  • Orgaaninen aivosairaus
  • Positiivinen seulonta dementiaan Mini Mental State -tutkimuksella
  • Tällä hetkellä harjoittelee säännöllistä fyysistä harjoittelua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CBT täydennettynä fyysisellä harjoituksella
Potilaat saavat 10 istuntoa kognitiivista käyttäytymisterapiaa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoitoon. Potilaat saavat myös 5 viikon fyysisen harjoituksen esihoitoa ja 10 viikkoa fyysistä harjoittelua CBT:n rinnalla. Sekä hoito että fyysinen harjoitus annetaan yksilöllisesti.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Yksilöllisesti toteutettu kognitiivinen käyttäytymisterapia. 10 viikkokertaa, ensimmäinen istunto kestää 90 minuuttia, loput 45 minuuttia.
Käyttäytyminen: Fyysinen harjoitus
Manuaalinen harjoitus. 15 viikoittaista harjoitusta ohjaajan kanssa ja kaksi viikoittaista ohjaamatonta istuntoa erikseen.
Active Comparator: CBT ja plasebokontrolli
Potilaat saavat 10 istuntoa kognitiivista käyttäytymisterapiaa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoitoon. Potilaat saavat myös 5 viikon plasebokontrollia (15 minuuttia puhelinseurantapuhelua joka viikko) esihoitoa ja 10 viikkoa tarkkaavaista lumelääkettä CBT:n rinnalla. Sekä hoito että plasebokontrolli annetaan yksilöllisesti.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Yksilöllisesti toteutettu kognitiivinen käyttäytymisterapia. 10 viikkokertaa, ensimmäinen istunto kestää 90 minuuttia, loput 45 minuuttia.
Käyttäytyminen: Placebo-kontrolli
Yksi jatkopuhelu à 15 minuuttia viikossa 15 viikon ajan. Tavoitteena on valvoa terapeuttikontaktia fyysisen harjoituksen kunnossa ja hoidon kokonaiskestossa.
Muut nimet:
  • Puhelinseuranta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset Penn State Worry -kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, esihoidon jälkeen (enintään 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (enintään 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Arvioi GAD:n oireiden vakavuuden
Lähtötilanne, esihoidon jälkeen (enintään 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (enintään 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Kliinisen diagnoosin muutos hoidon jälkeen riippumattoman, sokean arvioijan arvioituna ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataululla (ADIS-IV)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja hoidon jälkeinen tilanne (enintään 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Remissiot. Riippumattoman, sokean arvioijan arvioima ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulu (ADIS-IV)
Lähtötilanne ja hoidon jälkeinen tilanne (enintään 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Geriatrinen ahdistuneisuuskartoitus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, esihoidon jälkeen (enintään 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (enintään 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Lähtötilanne, esihoidon jälkeen (enintään 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (enintään 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, 7-osainen asteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, esihoidon jälkeen (enintään 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (enintään 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Lähtötilanne, esihoidon jälkeen (enintään 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (enintään 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, esihoidon jälkeen (enintään 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (enintään 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Lähtötilanne, esihoidon jälkeen (enintään 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (enintään 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Beck Depression Inventory - II
Aikaikkuna: Lähtötilanne, esihoidon jälkeen (enintään 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (enintään 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Lähtötilanne, esihoidon jälkeen (enintään 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (enintään 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Bergenin unettomuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, esihoidon jälkeen (enintään 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (enintään 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Lähtötilanne, esihoidon jälkeen (enintään 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (enintään 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Elämänlaadun inventointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, esihoidon jälkeen (enintään 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (enintään 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Lähtötilanne, esihoidon jälkeen (enintään 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (enintään 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, esihoidon jälkeen (enintään 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (enintään 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Lähtötilanne, esihoidon jälkeen (enintään 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (enintään 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
5-osainen hoidon uskottavuus ja odotusasteikko (CES)
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etulohkon ja limbisen järjestelmän toiminta ja rakenne
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (jopa 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 12 kuukauden seuranta
Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) suoritetaan 3-Teslan skannerilla.
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (jopa 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 12 kuukauden seuranta
Verinäytteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, esihoidon jälkeen (enintään 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (enintään 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Kypsän ja pro-aivoperäisen neurotrooppisen tekijän seerumipitoisuudet
Lähtötilanne, esihoidon jälkeen (enintään 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (enintään 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Sylkinäytteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, esihoidon jälkeen (enintään 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (enintään 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Kortisolin mittaamiseen
Lähtötilanne, esihoidon jälkeen (enintään 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (enintään 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Kolme osatestiä Delis-Kaplan Executive Function System -akusta (D-KEFS; Delis, Kaplan & Kramer, 2001)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (jopa 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 12 kuukauden seuranta
Mittaa toimeenpanotoimintoa
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (jopa 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 12 kuukauden seuranta
Wisconsin-korttien lajittelutesti: Tietokoneversion 4 tutkimuspainos (WCST-CV4; Heaton, PAR-henkilöstö & Goldin 2003).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (jopa 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 12 kuukauden seuranta
Mittaa toimeenpanotoimintoa
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (jopa 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 12 kuukauden seuranta
Kalifornian verbal Learning Test (CVLT; Delis, Kramer & Kaplan, 1994).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (jopa 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 12 kuukauden seuranta
Mittaa muistia
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (jopa 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 12 kuukauden seuranta
Wechslerin lyhennetty älykkyysasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Kahta Wechsler Abreviated Scale of Intelligence -asteikon (WASI; Wechsler, 1999) osatestiä annetaan älykkyysosamäärän arvioimiseksi.
Perustaso
Ambulatorinen elektrokardiogrammi (EKG)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, esihoidon jälkeen (enintään 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (enintään 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Mittaa sykevaihtelua (HRV)
Lähtötilanne, esihoidon jälkeen (enintään 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (enintään 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Ekblom-Bakin submaksimaalisen ergometrin syklitesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, esihoidon jälkeen (enintään 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (enintään 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Testi VO2 max:n ennustamiseksi, mikä antaa viitteitä fyysisestä kunnosta
Lähtötilanne, esihoidon jälkeen (enintään 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (enintään 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Vahvuustesti akku
Aikaikkuna: Lähtötilanne, esihoidon jälkeen (enintään 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (enintään 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Mittaa submaksimaalista fyysistä voimaa, joka kertoo fyysisestä kunnosta.
Lähtötilanne, esihoidon jälkeen (enintään 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (enintään 20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Solli Distriktspsykiatriske Senter

Yhteistyökumppanit

University of Oslo
University of California, Berkeley
University of Bergen
Norwegian University of Science and Technology
Ohio State University
William Paterson University of New Jersey

Tutkijat

  • Päätutkija: Anders Hovland, PhD, Solli DPS, University of Bergen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 971427272T1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa