Turvallisuus- ja tehotutkimus erilaisille ihosairauksille
maanantai 16. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Sciton
Halo-hybridifraktiolaseerhoitojen turvallisuuden ja tehokkuuden luonnehdinta erilaisiin iho-olosuhteisiin
Kuvailee Halo Laser -hoidon turvallisuutta ja tehoa erilaisiin iho-ongelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa Halo-hoidon turvallisuus ja tehokkuus ihon sävyn, koostumuksen ja pigmentin muutoksilla mitattuna.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fitzpatrick Ihotyypit I-IV
- Haluaa parannusta kasvojen ja/tai kaulan merkittäviin ihosairauksiin
- Halukkuus osallistua tutkimukseen allekirjoittamalla tietoinen suostumuslomake
- Hänellä on rajoitettu altistuminen auringolle vähintään kahden viikon ajan ennen tutkimusseulontaa ja tutkimuksen aikana, mukaan lukien seurantajakso
- Pystyy noudattamaan hoito- ja seurantaaikataulua sekä hoidon jälkeisiä hoito-ohjeita
- Postmenopausaaliset tai kirurgisesti steriloidut naiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Halon tai pinnoitustoimenpiteiden historia hoitoalueella viimeisen kuuden kuukauden aikana
- on ruskettunut viimeisten 30 päivän aikana tai ei pysty tai ei todennäköisesti pidättäytyy rusketuksesta, mukaan lukien rusketuskaappien, rusketussuihkeen tai voiteen käyttö
- Hänellä on tatuointeja, dysplastisia nevi hoitoalueella
- Raskaana oleva ja/tai imettävä
- Suunnittelee raskautta tutkimusjakson aikana
- Hänellä on tunnettu valoherkkyyshistoria
- On käyttänyt viimeisten kuuden kuukauden aikana valolle herkistäviä ominaisuuksia, esim. isotretinoiini
- Aiempi tai näyttö kroonisesta tai toistuvasta ihosairaudesta tai -häiriöstä (esim. psoriaasi, --Nethertonin oireyhtymä jne.), jotka vaikuttavat hoitoalueeseen
- Sillä on avoimia haavoja, hankausta, aktiivisia huuliherpesä tai herpeshaavoja
- On hormonaalisia häiriöitä
- Keloidisen tai hypertrofisen arven muodostuminen historiassa tai haavan huono paraneminen
- Aiempi immunosuppressio tai immuunipuutoshäiriö (mukaan lukien HIV-infektio tai AIDS) tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö
- Aiemmin verenvuotohäiriö tai antikoagulanttilääkkeiden käyttö
- Ihosyöpä tai jokin muu syöpä hoitoalueella
- hänellä on merkittäviä samanaikaisia sairauksia, kuten diabetes, lupus, epilepsia tai sydänsairaus, jotka voivat pahentua hoidon seurauksena
- on osallistunut mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen, joka koskee tutkimuslääkettä tai kosmeettista tuotetta tai toimenpidettä viimeisen 30 päivän aikana
- Tutkija katsoo, että tutkittava ei jostain syystä ole oikeutettu osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hybridifraktiolaserhoito
Halo (1470nm ja 2940nm) laser
|
Laserhoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihosairauksien paraneminen valokuvien perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sokettujen arvioijien tekemä valokuvien arviointi
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aiheen tyytyväisyys viimeisen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkittavien tyytyväisyyden arviointi hoitotulokseen kyselyn/kyselyn avulla
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Pozner, MD, Sanctuary Plastic Surgery
- Päätutkija: Christopher Robb, MD, Skin and Allergy Center
- Päätutkija: Elizabeth Tanzi, MD, Capital Laser and Skin Care
- Päätutkija: Jill Waibel, MD, Miami Dermatology And Laser Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HALOCIP001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .