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各种皮肤状况的安全性和有效性研究

2018年4月16日 更新者:Sciton

表征 Halo Hybrid 点阵激光治疗各种皮肤状况的安全性和有效性

表征 Halo 激光治疗对各种皮肤状况的安全性和有效性。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是通过肤色、质地和色素的变化来证明 Halo 治疗的安全性和有效性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • Fitzpatrick I 至 IV 型皮肤
  • 希望改善面部和/或颈部的显着皮肤状况
  • 通过签署知情同意书愿意参与研究
  • 在研究筛选前和研究期间(包括随访期)至少两周内将接受有限的阳光照射
  • 能够遵守治疗和随访时间表以及治疗后护理说明
  • 绝经后或手术绝育的女性受试者。

排除标准:

  • 过去六个月内在治疗区域进行光环或重铺手术的历史
  • 在过去 30 天内曾晒黑或无法或不太可能避免晒黑,包括使用晒黑间、晒黑喷雾或乳霜
  • 治疗区有纹身、发育不良痣
  • 怀孕和/或哺乳期
  • 计划在研究期间怀孕
  • 有已知的光敏史
  • 在过去六个月内使用过具有光敏特性的药物,例如 异维甲酸
  • 慢性或复发性皮肤病或病症的病史或证据(例如 牛皮癣,--Netherton 综合征等)影响治疗区域
  • 有开放性撕裂伤、擦伤、活动性唇疱疹或疱疹疮
  • 有荷尔蒙失调
  • 瘢痕疙瘩或增生性疤痕形成史或伤口愈合不良
  • 免疫抑制或免疫缺陷病史(包括 HIV 感染或 AIDS)或使用免疫抑制药物
  • 出血性疾病史或服用抗凝药物
  • 治疗区域有皮肤癌或任何其他癌症病史
  • 患有严重的并发疾病,例如糖尿病、狼疮、癫痫或心脏疾病,这些疾病可能会因治疗而加重
  • 在过去三十天内参加过任何涉及研究药物或化妆品或程序的临床试验
  • 研究者认为受试者出于任何原因不符合参加研究的资格

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:混合点阵激光治疗
光晕(1470nm 和 2940nm)激光
激光治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过照片评估皮肤状况的改善
大体时间:6个月
盲法评估员对照片的评估
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
最终治疗后的受试者满意度
大体时间:3个月
使用调查/问卷评估受试者对治疗结果的满意度
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Jason Pozner, MD、Sanctuary Plastic Surgery
  • 首席研究员:Christopher Robb, MD、Skin and Allergy Center
  • 首席研究员:Elizabeth Tanzi, MD、Capital Laser and Skin Care
  • 首席研究员:Jill Waibel, MD、Miami Dermatology And Laser Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年4月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2016年2月22日

首次发布 (估计)

2016年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月16日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HALOCIP001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

光环的临床试验

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