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さまざまな肌状態に対する安全性と有効性に関する研究

2018年4月16日 更新者:Sciton

さまざまな肌の状態に対するハロー ハイブリッド フラクショナル レーザー治療の安全性と有効性の特徴付け

さまざまな肌の状態に対するハローレーザー治療の安全性と有効性の特徴付け。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、Halo 治療の安全性と有効性を、肌の色合い、質感、色素の変化によって測定して実証することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • フィッツパトリック スキン タイプ I ~ IV
  • 顔や首の重大な皮膚状態の改善を希望している
  • -インフォームドコンセントフォームに署名することにより、研究に参加する意欲
  • 研究スクリーニングの少なくとも2週間前および追跡期間を含む研究中は、日光への露出が制限されます
  • -治療とフォローアップのスケジュール、および治療後のケアの指示を順守できる
  • -閉経後または外科的に不妊化された女性被験者。

除外基準:

  • -過去6か月以内の治療領域でのハローまたはリサーフェシング手順の履歴
  • 過去 30 日以内に日焼けした、または日焼けブース、日焼けスプレー、またはクリームの使用を含む日焼けを控えることができない、または控える可能性が低い
  • 施術部位に刺青・異形成母斑あり
  • 妊娠中および/または授乳中
  • 研究期間内に妊娠を計画している
  • 光線過敏症の既知の病歴がある
  • 過去 6 か月以内に光増感作用のある薬を使用したことがあります。 イソトレチノイン
  • 慢性または再発性の皮膚疾患または障害の病歴または証拠 (例: 乾癬、ネザートン症候群など)治療部位に影響を与える
  • 開いた裂傷、擦り傷、活動性の口唇ヘルペス、またはヘルペスの痛みがある
  • ホルモン障害がある
  • -ケロイドまたは肥厚性瘢痕形成または創傷治癒不良の病歴
  • -免疫抑制または免疫不全障害(HIV感染またはエイズを含む)の病歴、または免疫抑制薬の使用
  • -出血性疾患の病歴または抗凝固薬の服用
  • -皮膚がんまたは治療領域の他のがんの病歴
  • 糖尿病、狼瘡、てんかん、または心臓障害など、治療の結果として悪化する可能性のある重大な併発疾患がある
  • 過去30日以内に、治験薬または化粧品または手順を含む臨床試験に参加した
  • 研究者は、何らかの理由で被験者が研究に参加する資格がないと感じています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ハイブリッドフラクショナルレーザー治療
ハロー (1470nm および 2940nm) レーザー
レーザー治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
写真で評価する肌状態の改善
時間枠:6ヵ月
盲目の評価者による写真の評価
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最終治療後の被験者の満足度
時間枠:3ヶ月
調査/アンケートを使用した治療結果に対する被験者の満足度の評価
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jason Pozner, MD、Sanctuary Plastic Surgery
  • 主任研究者:Christopher Robb, MD、Skin and Allergy Center
  • 主任研究者:Elizabeth Tanzi, MD、Capital Laser and Skin Care
  • 主任研究者:Jill Waibel, MD、Miami Dermatology and Laser Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年4月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月22日

最初の投稿 (見積もり)

2016年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月16日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HALOCIP001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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