Estudo de segurança e eficácia para várias condições de pele

Critério de inclusão:

• Fitzpatrick Tipos de pele I a IV
• Deseja melhorar as condições de pele significativas no rosto e/ou pescoço
• Vontade de participar do estudo, assinando um termo de consentimento informado
• Terá exposição limitada ao sol por pelo menos duas semanas antes da triagem do estudo e durante o estudo, incluindo o período de acompanhamento
• Capaz de aderir ao cronograma de tratamento e acompanhamento e às instruções de cuidados pós-tratamento
• Indivíduos do sexo feminino na pós-menopausa ou esterilizados cirurgicamente.

Critério de exclusão:

• Histórico de Halo ou procedimentos de recapeamento na área de tratamento nos últimos seis meses
• Se bronzeou nos últimos trinta dias ou é incapaz ou improvável de abster-se de se bronzear, incluindo o uso de cabines de bronzeamento, spray ou creme bronzeador
• Tem tatuagens, nevos displásicos na área de tratamento
• Grávida e/ou lactante
• Está planejando engravidar dentro do período do estudo
• Tem uma história conhecida de fotossensibilidade
• Usou medicação com propriedades fotossensibilizantes nos últimos seis meses, por ex. isotretinoína
• Histórico ou evidência de doença ou distúrbio crônico ou recorrente da pele (p. psoríase, --síndrome de Netherton, etc.) afetando a área de tratamento
• Tem lacerações abertas, escoriações, herpes labial ativo ou herpes
• Tem distúrbios hormonais
• História de formação de quelóide ou cicatriz hipertrófica ou má cicatrização de feridas
• História de imunossupressão ou distúrbio de imunodeficiência (incluindo infecção por HIV ou AIDS) ou uso de medicamentos imunossupressores
• Histórico de distúrbios hemorrágicos ou uso de medicamentos anticoagulantes
• História de câncer de pele ou qualquer outro câncer na área de tratamento
• Tem doenças concomitantes significativas, como diabetes, lúpus, epilepsia ou distúrbios cardíacos, que podem ser agravados como resultado do tratamento
• Participou de qualquer ensaio clínico envolvendo um medicamento experimental ou produto cosmético ou procedimento nos últimos trinta dias
• O investigador sente que, por qualquer motivo, o sujeito não é elegível para participar do estudo