Rosiglitatsoni-lisähoito vaikeaan malariaan lapsilla (ROSI)

Vaikka artemisiniinipohjaisen hoidon käyttö on parantanut tuloksia vaikeassa malariassa, kuolleisuus on edelleen korkea. Taustalla olevaan immunopatologiaan kohdistuvat lisähoidot voivat edelleen vähentää sairastuvuutta ja kuolleisuutta vaikeassa ja aivomalariassa enemmän kuin pelkillä malarialääkkeillä. Prekliiniset tiedot ovat osoittaneet PPARy-agonistien hyödyllisen roolin kokeellisessa aivomalariassa. Concept-of-konseptin satunnaistettu kliininen kliininen tutkimus komplisoitumattomasta malariasta Thaimaassa on laajentanut nämä havainnot informatiiviseen potilaspopulaatioon, mikä osoittaa, että lisähoito PPARy-agonistilla rosiglitatsonilla parantaa loisten puhdistumaa ja vähentää tulehduksen biomarkkereita (IL-6 ja MCP-1). ) ja endoteelin aktivaatio (Ang-2:n ja Ang-1:n välinen suhde) ja lisää neuroprotective-reittejä (BDNF). Edellisessä kliinisessä tutkimuksessa vahvistettiin myös lyhytkestoisen rosiglitatsonin turvallisuus ja siedettävyys aikuisilla, joilla on malariainfektio. Tärkeää on, että rosiglitatsoni ei aiheuta insuliinin vapautumista tai hypoglykemiaa malariatartunnan saaneilla potilailla. Näiden tietojen ja tutkimusten, jotka osoittavat hermostoa suojaavia vaikutuksia PPARy-agonisteihin keskushermostosairauksissa ja vaurioissa, tutkijat uskovat, että PPARy-agonistit ovat lupaavia ehdokkaita lisähoitoon vaikeassa ja aivomalariassa.

Tässä tutkimuksessa testataan rosiglitatsonin tehoa plasebokontrolliin verrattuna malarialääkkeen tavanomaiseen hoitoon lapsilla, joilla on vaikea (mukaan lukien aivomalaria).

Taustalla oleva hypoteesi on, että rosiglitatsonin lisääminen tavanomaiseen malarialääkehoitoon vaikeassa P. falciparum -infektiossa on turvallista ja johtaa parantuneisiin kliinisiin tuloksiin ja alhaisempiin pitkäaikaisiin neurokognitiivisiin häiriöihin.