Neurokuvaus ennustaa uusiutumista opiaattiriippuvuuden hoidon aikana
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan funktionaalisen magneettikuvauksen (FMRI) käyttämistä aivojen toiminnan ja käyttäytymisen havainnointiin, joka liittyy päätöksentekoon palkkioista (DD-tehtävä), työmuistista ja työmuistin kognitiivisesta pysyvyydestä (WM-tehtävä) ja himosta (CR-tehtävä) 72-vuotiaana. opiaateista riippuvaiset osallistujat aloittavat buprenorfiinin käytön. Käyttäessään vakaasti opiaatteja (ensimmäinen tutkimusaika) ja uudelleen vetäytymisen aikana (noin 3 päivää myöhemmin), osallistujat saavat FMRI-skannauksen, jossa on käyttäytymishaasteita; heti toisen FMRI:n jälkeen he saavat ensimmäisen buprenorfiiniannoksensa. Buprenorfiinihoitoa jatketaan 12 viikon ajan, minkä jälkeen hoitoa pienennetään neljällä viikolla. Virtsan toksikologinen analyysi tehdään ennen ensimmäistä skannauskertaa, viikoittain kahden viikon ajan ja sen jälkeen joka toinen viikko.
Osallistuminen kaikille henkilöille kestää 4 kuukautta. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja viikoilla 1, 2, 4, 8 ja 12. Buprenorfiinin induktio alkaa toisen skannauksen päätyttyä; seurantalääkärikäynnit ovat linjassa tutkimusarvioiden kanssa viikoilla 1, 2, 4, 8 ja 12. Kaikki osallistujat saavat 16 viikkoa buprenorfiinia (näistä 16 viikosta neljä viimeistä sisältää kapenevan).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
- Butler Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- opiaateista riippuvaiset henkilöt
- 21-50 vuotta vanha
- kiinnostunut avohoidon aloittamisesta buprenorfiinihoidosta
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen metadonin ylläpitohoito-ohjelmaan osallistuminen
- lääketieteellisesti välttämätön reseptiopaattihoito (esim. krooniseen kipuun)
- rauhoittavien tai hypnoottisten huumeiden, alkoholin, piristeiden, kokaiinin, inhalanttien, hallusinogeenien aineriippuvuuden DSM-V-diagnoosin nykyiset kriteerit
- orgaanisen aivohäiriön, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsofrenian, skitsoaffektiivisen, skitsofreniformisen tai vainoharhaisen häiriön diagnoosi
- nykyinen itsetuhoisuus itsemurha-ajatusten modifioidulla asteikolla
- todisteet neuropsykologisesta toimintahäiriöstä tutkimuksen lääkärin arvioimina ja Folstein Mini-Mental Status Examination -tutkimuksella •
- odotettavissa oleva suuri kivulias tapahtuma (merkittävä kirurginen toimenpide) seuraavien 4 kuukauden aikana
- koeaikaa tai ehdonalaiseen vapauteen liittyvät vaatimukset tai tuleva muutto, joka saattaa häiritä protokollaan osallistumista
- allerginen reaktio buprenorfiinille tai naloksonille
- olet tällä hetkellä raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan 4 kuukauden aikana
- aiempi neurologinen häiriö (esim. epilepsia, aivohalvaus, aivovamma)
- heikentynyt korjaamaton näkö
- FMRI-vasta-aiheet (esim. klaustrofobia, tietyt metalliset implantit ja vammat)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kaikki osallistujat
FMRI Suboxone
|
kaikki osallistujat suorittavat 2 FMRI:tä
Muut nimet:
kaikille osallistujille määrätään Suboxonea 4 kuukaudeksi tutkimukseen osallistumisen aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lepotilan hajoamisessa perustilan ja viikon välillä henkilökohtaisesti vanhentuneen luokan mukaan
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
Lepotilaorganisaation mitta on Pearsonin r-arvoista johdettu z-arvo. Ne edustavat siemenalueen aivojen toiminnan ja kunkin aivovokselin välisen yhteyden vaikutusta ajan myötä lepotilan FMRI-skannauksen aikana. Keskeinen z-arvo 0 tarkoittaa, että siemenalueen ja vokselin välillä ei ole yhteyttä. Nollaa lähestyvät positiiviset ja negatiiviset z-arvot heijastavat yhä heikompia assosiaatioita ja äärimmäisemmät positiiviset ja negatiiviset arvot heijastavat vahvempia assosiaatioita. Laadullisten merkkien antaminen paremmaksi tai huonommaksi näille arvoille riippuu aivoverkosta ja kontekstista. Monissa verkostoissa (esim. tehtäväpositiivinen kognitiivinen ohjausverkosto) vahvemman positiivisen korrelaation uskotaan heijastavan parempaa verkoston organisointia. Tehtävä-negatiivisen oletustilan verkossa vahvempi positiivinen suhde on joidenkin mielestä huonompi. Tässä tutkimuksessa näitä ei vielä käytetä kliinisinä mittareina eikä tiedossa ole raja-arvoja. |
Perustaso ja 1 viikko
|
|
Työskentelymuisti - ryhmien välillä lähtötilanteessa vanhentuneiden kategorioiden mukaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
fMRI-työmuistierot osallistujien välillä, jotka palaavat opioidien käyttöön, ja niiden, jotka eivät käytä sitä
|
Perustaso
|
|
Muutokset työmuistissa - ryhmien sisällä kyllästymisen ja vetäytymisen aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
fMRI-työmuistin erot kylläisyyden ja opioidien vieroituksen alaisena
|
Perustaso ja 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Opioideihin liittyvät häiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Narkoottiset antagonistit
- Buprenorfiini
- Buprenorfiini, naloksonilääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 793387
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .