Oraalisen propranololin ja oksitosiinin samanaikaisen annon vaikutus synnytyksen induktioon

Tutkimushypoteesi:

Suun kautta otettava propranololi, kun sitä käytetään oksitosiinin kanssa synnytyksen aikana, voi lyhentää synnytysväliä ja vähentää keisarinleikkauksen määrää.

Tutkimuspopulaatio:

Potilaat rekrytoidaan Ain Shamsin yliopistollisen synnytyssairaalan synnytysten vastaanottohuoneessa olevista naisista.

Interventio:

Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen kaikille tutkimukseen rekrytoiduille potilaille suoritetaan täydellinen kliininen tutkimus ja yksityiskohtainen sairaushistoria sekä tarvittavat laboratoriotutkimukset ja ultraääni. Jokaisella potilaalla on tapaustietolomake, johon tallennetaan seuraavat tiedot:

1. Historia: henkilökohtainen (ikä, avioliiton kesto), nykyinen sairaus (kaikki nykyiset lääketieteelliset tai kirurgiset sairaudet ja nykyiset lääkitykset), synnytyshistoria (mukaan lukien pariteetti, raskausikä, synnytyskomplikaatiot) ja aiempi sairaushistoria (erityisesti sydänongelmat).

2. Kliininen tutkimus:

   1. Yleistutkimus: elintärkeiden tietojen arviointi, sydämen ja rintakehän kuuntelu lääkkeen antamisen vasta-aiheiden poissulkemiseksi.
   2. Vatsan tutkiminen: pohjan taso ja supistukset, jos niitä on.
   3. Lantion tutkimus: Bishop-pistemäärän, kalvon tilan ja sikiön esityksen arviointi.

3. Tutkimukset:

   1. Rutiinitutkimukset tehdään esim. täysverenkuva, CRP-titteri.
   2. Lantion ja vatsan U/S (vahvista sikiön elämä, istukan sijainti, sikiön parametrit, lapsivesiindeksi, odotettu sikiön paino).

Askeleet:

1. Tietoinen suostumus saadaan potilaiden vanhemmilta tai huoltajilta, jotka kutsutaan osallistumaan tutkimukseen sen jälkeen, kun on selvitetty tämän tutkimuksen hyödyt ja riskit.
2. Kapseli, joka sisältää 20 mg propranololia ensimmäiselle ryhmälle (propranololi plus oksitosiini) ja samanlainen kapseli kuin lumelääke toiselle ryhmälle (oksitosiini plus lumelääke), annetaan suun kautta ennen induktion aloittamista. Oraaliset kapselit toistetaan 8 tunnin kuluttua, jos kolmea voimakasta supistusta ei saada 10 minuutin aikana.
3. Induktio aloitetaan annoksella 2 mIu/min ja sitä lisätään 2 mIu/min 15 minuutin välein, kunnes saadaan kolme voimakasta supistusta 10 minuutin ajan tai maksimiannokseen 30 mIu/min. Jatka sitten tällä nopeudella 8 tuntia. Jos potilaat siirtyivät aktiiviseen synnytyksen vaiheeseen (kohdunkaulan laajeneminen = 3-4 cm), induktio jatkuu synnytykseen asti.
4. Amniotomia tehdään, kun kohdunkaulan laajeneminen on saavuttanut 5 cm, jos kalvo ei ole repeytynyt spontaanisti.
5. Partogrammin avulla seurataan sikiön sykettä, kalvon tilaa, kohdunkaulan laajentumista ja häivytystä, sikiön asemaa, kohdun supistuksia, äidin pulssia, äidin verenpainetta ja äidin lämpötilaa.
6. Jos induktioon ei saada vastetta toisena päivänä, tehdään keisarinleikkaus.
7. Osallistujia seurataan toimitukseen asti.

Turvallisuusnäkökohdat:

Jos synnyttäjällä on supistusten hyperstimulaatiota (tilanteessa, jossa supistuksia on enemmän kuin 5/10 min, supistuksen kesto > 90 s, supistuksen väli alle 2 min tai sikiön ahdistus), induktio lopetetaan ja synnyttävä pidettiin vasemmassa sivuasennossa ja annettiin happea sekä suonensisäistä dekstroosia.