Effekten av samtidig administrering av oral propranolol til oksytocin på induksjon av fødsel

Studiehypotese:

Oral propranolol når det brukes sammen med oksytocin under fødselsprosessen kan redusere fødselsintervallet og redusere frekvensen av keisersnitt.

Studiepopulasjon:

Pasientene vil bli rekruttert fra kvinnene som går på obstetrisk mottak, i Ain Shams universitets fødesykehus.

Innblanding:

Etter å ha tatt informert samtykke, vil alle pasienter som rekrutteres i studien gjennomgå fullstendig klinisk undersøkelse og detaljert sykehistorie vil bli innhentet sammen med nødvendige laboratorieundersøkelser og ultralyd. Hver pasient vil ha et saksjournalskjema der følgende data vil bli registrert:

1. Anamnese: personlig (alder, varighet av ekteskapet), nåværende sykdom (enhver pågående medisinsk eller kirurgisk sykdom og enhver nåværende medisinering), obstetrisk historie (inkludert paritet, svangerskapsalder, obstetriske komplikasjoner) og tidligere medisinsk historie (spesielt hjerteproblemer).

2. Klinisk undersøkelse:

   1. Generell undersøkelse: vurdering av vitale data, hjerte- og brystauskultasjon for å utelukke kontraindikasjoner for legemiddeladministrasjon.
   2. Abdominal undersøkelse: vurdering av bunnnivå og sammentrekninger hvis tilstede.
   3. Bekkenundersøkelse: vurdering av Bishop score, membranstatus og fosterpresentasjon.

3. Undersøkelser:

   1. Rutineundersøkelser vil bli gjort, for eksempel full blodtelling, CRP-titer.
   2. Pelvi-abdominal U/S (bekreft fosterliv, placentaplassering, fosterparametre, fostervannsindeks, forventet fostervekt).

Trinn:

1. Informert samtykke vil bli innhentet fra foreldre eller foresatte til pasienter som er invitert til å delta i forskningen etter forklaring av fordeler og risikoer ved denne studien.
2. En kapsel som inneholder 20 mg propranolol til den første gruppen (propranolol pluss oksytocin) og en lignende kapsel som en placebo til den andre gruppen (oksytocin pluss placebo) administreres oralt før induksjon starter. Orale kapsler gjentas etter 8 timer hvis tre kraftige sammentrekninger ikke oppnås i løpet av 10 min.
3. Induksjon vil bli initiert med en dose på 2 mIu/min og økes med 2 mIu/min hvert 15. minutt inntil tre kraftige sammentrekninger oppnås i 10 minutter, eller til en maksimal dose på 30 mIu/min. Fortsett deretter med denne hastigheten i 8 timer. Hvis pasientene gikk inn i den aktive fasen av fødselen (cervikal dilatasjon = 3-4 cm), fortsetter induksjonen frem til fødselen.
4. Amniotomi utføres når cervikal dilatasjon nådde 5 cm, dersom membranen ikke er sprukket spontant.
5. Partogrammet vil bli brukt til å overvåke fosterets hjertefrekvens, membranstatus, livmorhalsutvidelse og utsletting, stasjon av fosteret, livmorsammentrekninger, mors puls, mors blodtrykk, maternal temperatur.
6. Hvis det ikke er respons på induksjon den andre dagen, vil det bli utført keisersnitt.
7. Deltakerne følges opp frem til levering.

Sikkerhetshensyn:

Dersom den fødende har hyperstimulering av rier (i en situasjon med mer enn 5 rier/10 min, kontraksjonsvarighet > 90 sek, kontraksjonsintervall mindre enn 2 min, eller fosterbesvær), vil induksjonen stoppes, og fødselen er holdt i venstre sideleie og gitt oksygen, og intravenøs dekstrose.