Wpływ jednoczesnego podawania doustnego propranololu z oksytocyną na indukcję porodu

Hipoteza badawcza:

Doustny propranolol stosowany z oksytocyną podczas porodu może skrócić odstęp między porodami i zmniejszyć częstość cięć cesarskich.

Badana populacja:

Pacjentki będą rekrutowane z izby przyjęć położniczych w Uniwersyteckim Szpitalu Położniczym Ain Shams.

Interwencja:

Po uzyskaniu świadomej zgody, wszyscy pacjenci zrekrutowani do badania zostaną poddani pełnemu badaniu klinicznemu oraz uzyskany zostanie szczegółowy wywiad lekarski wraz z niezbędnymi badaniami laboratoryjnymi i USG. Każdy pacjent będzie posiadał kartotekę przypadku, w której zapisane zostaną następujące dane:

1. Historia: osobista (wiek, czas trwania małżeństwa), obecna choroba (wszelkie aktualne choroby medyczne lub chirurgiczne oraz wszelkie aktualne leki), historia położnicza (w tym liczba porodów, wiek ciążowy, powikłania położnicze) i historia medyczna w przeszłości (zwłaszcza problemy z sercem).

2. Badanie kliniczne:

   1. Badanie ogólne: ocena parametrów życiowych, osłuchiwanie serca i klatki piersiowej w celu wykluczenia przeciwwskazań do podania leku.
   2. Badanie jamy brzusznej: ocena poziomu dna i skurczów, jeśli występują.
   3. Badanie miednicy: ocena skali Bishopa, stan błony śluzowej i prezentacja płodu.

3. Badania:

   1. Zostaną wykonane rutynowe badania, np. pełna morfologia krwi, miano CRP.
   2. USG miedniczno-brzuszne (potwierdzenie życia płodu, położenie łożyska, parametry płodu, wskaźnik płynu owodniowego, przewidywana masa płodu).

Kroki:

1. Świadoma zgoda zostanie uzyskana od rodziców lub opiekunów pacjentów zaproszonych do udziału w badaniu po wyjaśnieniu korzyści i ryzyka związanego z tym badaniem.
2. Kapsułkę zawierającą 20 mg propranololu dla pierwszej grupy (propranolol plus oksytocyna) oraz podobną kapsułkę jako placebo dla drugiej grupy (oksytocyna plus placebo) podaje się doustnie przed rozpoczęciem indukcji. Kapsułki doustne powtarza się po 8 godzinach, jeśli nie uzyska się trzech silnych skurczów w ciągu 10 minut.
3. Indukcja zostanie rozpoczęta od dawki 2 mIu/min i zwiększana o 2 mIu/min co 15 min, aż do uzyskania trzech silnych skurczów przez 10 min lub do dawki maksymalnej 30 mIu/min. Następnie kontynuuj w tym tempie przez 8 godzin. Jeśli pacjentki weszły w aktywną fazę porodu (rozwarcie szyjki macicy = 3-4 cm), indukcję należy kontynuować aż do porodu.
4. Amniotomię wykonuje się, gdy rozwarcie szyjki macicy osiągnęło 5 cm, jeśli błona nie uległa samoistnemu pęknięciu.
5. Partogram będzie używany do monitorowania tętna płodu, stanu błony śluzowej, rozwarcia i zatarcia szyjki macicy, położenia płodu, skurczów macicy, tętna matki, ciśnienia krwi matki, temperatury matki.
6. W przypadku braku reakcji na indukcję w drugiej dobie, zostanie wykonane cesarskie cięcie.
7. Uczestnicy są obserwowani aż do porodu.

Względy bezpieczeństwa:

Jeśli u rodzącej wystąpi hiperstymulacja skurczów (w sytuacji, gdy częstość skurczów przekracza 5/10 min, czas trwania skurczu > 90 s, odstęp między skurczami krótszy niż 2 min lub stan zagrożenia płodu), indukcja zostanie zatrzymana, a rodząca zostanie trzymany w pozycji lewego boku i podawany tlen oraz dożylnie dekstrozę.