L'effetto della co-somministrazione di propranololo orale con ossitocina sull'induzione del travaglio

Ipotesi di studio:

Il propranololo orale se usato con l'ossitocina durante il travaglio può ridurre l'intervallo travaglio e diminuire il tasso di parto cesareo.

Popolazione studiata:

I pazienti saranno reclutati tra le donne che frequentano la sala di accoglienza di ostetricia, nell'ospedale di maternità dell'Università di Ain Shams.

Intervento:

Dopo aver preso il consenso informato, tutti i pazienti reclutati nello studio saranno sottoposti a un esame clinico completo e sarà ottenuta una storia medica dettagliata insieme alle necessarie indagini di laboratorio ed ecografia. Ogni paziente avrà a disposizione una scheda di cartella nella quale verranno registrati i seguenti dati:

1. Anamnesi: personale (età, durata del matrimonio), malattia presente (qualsiasi malattia medica o chirurgica in corso e qualsiasi farmaco in corso), storia ostetrica (incluse parità, età gestazionale, complicanze ostetriche) e storia medica passata (in particolare problemi cardiaci).

2. Esame clinico:

   1. Esame generale: valutazione dei dati vitali, auscultazione cardiaca e toracica per escludere controindicazioni alla somministrazione del farmaco.
   2. Esame addominale: valutazione del livello del fondo e delle contrazioni se presenti.
   3. Esame pelvico: valutazione del Bishop score, dello stato delle membrane e della presentazione fetale.

3. Indagini:

   1. Verranno eseguite indagini di routine, ad esempio emocromo completo, titolo CRP.
   2. U/S pelvico-addominale (conferma vita fetale, posizione placentare, parametri feto, indice liquido amniotico, peso fetale atteso).

Passi:

1. Il consenso informato sarà ottenuto dai genitori o dai tutori dei pazienti che sono invitati a partecipare alla ricerca dopo la spiegazione dei benefici e dei rischi di questo studio.
2. Una capsula contenente 20 mg di propranololo al primo gruppo (propranololo più ossitocina) e una capsula simile come placebo al secondo gruppo (ossitocina più placebo) vengono somministrate per via orale prima di iniziare l'induzione. Le capsule orali vengono ripetute dopo 8 h, se non si ottengono tre forti contrazioni durante 10 min.
3. L'induzione sarà iniziata con una dose di 2 mIu/min e aumentata di 2 mIu/min ogni 15 min fino a ottenere tre contrazioni forti per 10 min, o fino a una dose massima di 30 mIu/min. Quindi, continua a questo ritmo per 8 h. Se le pazienti sono entrate nella fase attiva del travaglio (dilatazione cervicale = 3-4 cm), l'induzione continua fino al parto.
4. L'amniotomia viene eseguita quando la dilatazione cervicale ha raggiunto i 5 cm, se la membrana non si è rotta spontaneamente.
5. Il partogramma verrà utilizzato per monitorare la frequenza cardiaca fetale, lo stato della membrana, la dilatazione e l'eliminazione cervicale, la stazione del feto, le contrazioni uterine, il polso materno, la pressione sanguigna materna, la temperatura materna.
6. Se non c'è risposta all'induzione il secondo giorno, verrà eseguito un taglio cesareo.
7. I partecipanti vengono seguiti fino alla consegna.

Considerazioni sulla sicurezza:

Se la partoriente presenta iperstimolazione delle contrazioni (in una situazione con più di 5 contrazioni/10 min, durata della contrazione > 90 sec, intervallo di contrazione inferiore a 2 min, o sofferenza fetale), l'induzione verrà interrotta e la partoriente tenuto in posizione laterale sinistra e somministrato ossigeno e destrosio per via endovenosa.