Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoliston aineenvaihdunnan uudelleenohjelmointi ihmisten mahalaukun ohituksen avainmekanismina

torstai 9. marraskuuta 2023 päivittänyt: Anita P. Courcoulas, University of Pittsburgh
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, miten mahalaukun ohitusleikkaus vaikuttaa aineenvaihduntaan liikalihavuuden ja tyypin 2 diabeteksen yhteydessä. Eräs eläinmalleissa tutkittu mekanismi on ohutsuolen (Roux-raajan) biologian muutos ja glukoosin ja muiden polttoaineiden metaboloituminen (tai kuinka keho sulattaa ja käyttää sokeria ja muita polttoaineita). Tässä tutkimuksessa arvioidaan suolen roolia mahalaukun ohitusleikkauksen suotuisissa metabolisissa vaikutuksissa. Se tutkii erityisesti, lisääkö suolisto aineenvaihduntaa ja toimintaa, ja lisääkö tämä polttoaineen käyttöä. Rekrytoidaan kolmekymmentäkaksi (32) tutkittavaa (18 tyypin 2 diabeteksen kanssa ja 14 ilman). Mahalaukun ohitusleikkauksen yhteydessä kerätään pieni pala suolesta, joka yleensä heitetään pois. Kolmena ajankohtana ensimmäisen leikkauksen jälkeisen vuoden aikana suolistonäytteet otetaan endoskopialla tai työntämällä valaistu joustava putki suun läpi. Verinäytteitä otetaan myös kaikkina aikoina. Kaikille näytteille tehdään kattavat metaboliset analyysit. Vertailuja tehdään näiden kahden ryhmän välillä, jotta voidaan ymmärtää aineenvaihduntamuutoksia ajan mittaan ja jos näiden kahden ryhmän välillä on eroja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Useat tutkimukset ovat päätyneet siihen, että Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus (RYGBS) on paras nykyinen hoitovaihtoehto liikalihavuuteen liittyvään tyypin 2 diabetekseen (T2DM). RYGBS:n aiheuttaman glykeemisen kontrollin paranemisen taustalla olevat mekanismit ovat edelleen epäselviä. Monet tutkijat ovat puoltaneet, että tämä vaikutus ei riipu ruumiinpainon laskusta, koska kliiniset havainnot perustuvat siihen, että glukoosin homeostaasin paraneminen tapahtuu varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa, usein ennen sairaalasta kotiutumista. RYGBS:n metabolisten vaikutusten taustalla olevien mekanismien ymmärtäminen auttaa suunnittelemaan tapoja parantaa RYGB:tä tai tuottaa näitä vaikutuksia ilman leikkausta.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan suoliston aineenvaihdunnan uudelleenohjelmoinnin käsitettä yhtenä tärkeimmistä toimintamekanismeista diabeteksen parantamisessa Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen (RYGBS) jälkeen ihmisillä. Oletuksena on, että uudelleen konfiguroidulle suolelle on ominaista energeettisesti kalliiden prosessien, kuten rakenteellisen uudelleenmuodostumisen, solun tukirangan uudelleenjärjestelyn ja solujen lisääntymisen, lisääntyminen. Vastatakseen lisääntyneisiin bioenergeettisiin vaatimuksiin suoliston epiteeli lisää aineenvaihduntaa ja ohjelmoi uudelleen polttoaineen käyttöä. Erityisesti glukoosi, kolesteroli ja aminohappojen aineenvaihdunta ovat kaikki muuttuneet dramaattisesti lisäämään anabolisia reittejä ja luomaan rakennuspalikoita solujen kasvua ja ylläpitoa varten.

Tätä hypoteesia ei ole aiemmin ollut mahdollista testata ihmisillä, koska: A) RYGBS:ää saavien potilaiden suolen mukautumisprosesseja ei ole karakterisoitu perusteellisesti, B) ei tiedetä, ilmeneekö suolen uudelleenohjelmointi riittävän aikaisin selittääkseen nopean paranemisen RYGBS:n jälkeen ihmisillä havaitussa glukoosiaineenvaihdunnassa ja C) suoliston metabolisen mukautumisasteen vaihtelua, joka voisi selittää T2DM:n remission vaihtelua, ei ole tutkittu. Tässä tutkimuksessa suoritetaan pitkittäinen, kattava metabolinen analyysi Roux-raajoista ihmisillä, joilla on T2DM ja joilla ei ole RYGBS:ää, ja määrittää mukautuvien metabolisten muutosten ajan kulun.

Kahdeksantoista (18) tutkittavaa, joilla on T2DM ja neljätoista (14) potilasta, joilla ei ole T2DM (yhteensä 32 koehenkilöä), joille on suunniteltu RYGBS:n perushoito, rekrytoidaan. Jokaisen tutkimushenkilön osalta tiedonkeruu sisältää suolistokudosnäytteen (Roux-raajan kudosnäyte hylätystä kudoksesta) RYGBS:n aikana jejunumin limakalvolta 40 cm:n etäisyydellä gastrojejunaalisesta anastomoosista. Leikkauksen jälkeen kudosnäytteet samalta alueelta suoritetaan yläsuolikanavan endoskopialla 1 kuukauden (±15 päivää), 6 kuukauden (±1 kuukausi) ja 12 kuukauden (±2 kuukautta) RYGBS:n jälkeen. Kudosnäytteet käsitellään histomorfologista tutkimusta sekä RNA-, proteiini- ja metabolomiikkaanalyysejä varten. Verinäyte otetaan kaikkina aikoina ja analysoidaan metabolisten biomarkkerien varalta. Data-analyysi sisältää kuvauksen ja vertailun suoliston (Roux-raajan) kudoksen morfologisista, geeniproteiinien ja metaboliittien allekirjoituksista ja veren biomarkkereista kustakin ajankohdasta. Lisäksi näitä tulosmittauksia verrataan kahden ryhmän (T2DM ja Non-T2DM) välillä. Lopuksi tutkitaan suoliston mukautuvien muutosten korrelaatio metabolisen tilan, joidenkin syömiskäyttäytymisten, haitallisten oireiden ja elämänlaadun kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Magee-Womens Hospital of UPMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka suunnittelevat mahalaukun ohitusleikkausta joko tyypin 2 diabeteksen kanssa tai ilman.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka valitsevat mahalaukun ohitusleikkauksen
  • Normaalit bariatrisen leikkauksen kriteerit (BMI 35–40 kg/m2, liikalihavuuden rinnakkaissairaus, TAI BMI 40 kg/m2 tai >).

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi bariatrinen tai etusuolen leikkaus
  • Dokumentoitu tyypin 1 diabeteksen historia
  • Huono yleinen terveys
  • Heikentynyt henkinen tila
  • Huume- ja/tai alkoholiriippuvuus
  • Tällä hetkellä tupakointi
  • Raskaana tai suunnittelee raskautta
  • Portaalihypertensio ja/tai kirroosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Säätimet
Potilaat, jotka täyttävät mahalaukun ohitusleikkauksen kriteerit ja joilla ei ole dokumentoitua tyypin 1 tai tyypin 2 diabetesta.
Osallistujat, joilla on tyypin 2 diabetes
Potilaat, jotka täyttävät mahalaukun ohitusleikkauksen kriteerit ja joilla on dokumentoitu tyypin 2 diabetes.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston morfologian kuvaus.
Aikaikkuna: Perustaso, käyttöhetkellä
Histologiaa ja elektronimikroskopiaa käytetään soluarkkitehtuurin, harjan reunan, sytoskeleton ja liitoskohtien sekä organellien koon ja muodon arvioimiseen.
Perustaso, käyttöhetkellä
Suoliston morfologian kuvaus.
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen.
Histologiaa ja elektronimikroskopiaa käytetään soluarkkitehtuurin, harjan reunan, sytoskeleton ja liitoskohtien sekä organellien koon ja muodon arvioimiseen.
1 kk leikkauksen jälkeen.
Suoliston morfologian kuvaus.
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Histologiaa ja elektronimikroskopiaa käytetään soluarkkitehtuurin, harjan reunan, sytoskeleton ja liitoskohtien sekä organellien koon ja muodon arvioimiseen.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Suoliston morfologian kuvaus.
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Histologiaa ja elektronimikroskopiaa käytetään soluarkkitehtuurin, harjan reunan, sytoskeleton ja liitoskohtien sekä organellien koon ja muodon arvioimiseen.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Geenien ja proteiinien ilmentymisen karakterisointi solujen proliferaation, sytoskeletaalin uudelleenmuodostumisen ja glukoosin ja kolesterolin aineenvaihduntareittien solukoneiston markkereissa.
Aikaikkuna: Perustaso, käyttöhetkellä.
Geeniekspressio (RT-PCR) ja proteiiniekspressio (Western blot) noin 100 markkerille, jotka osoittavat solujen lisääntymistä (esim. sykliinit, MKi67, PCNA), sytoskeletaalin uudelleenmuotoilua (esim. harjareunan entsyymit ja proteiinit), glukoosin ja kolesterolin aineenvaihdunnan solukoneistoa reittejä (esim. glukoosinkuljettajat, biokemiallisten reittien entsyymit).
Perustaso, käyttöhetkellä.
Geenien ja proteiinien ilmentymisen karakterisointi solujen proliferaation, sytoskeletaalin uudelleenmuodostumisen ja glukoosin ja kolesterolin aineenvaihduntareittien solukoneiston markkereissa.
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen.
Geeniekspressio (RT-PCR) ja proteiiniekspressio (Western blot) noin 100 markkerille, jotka osoittavat solujen lisääntymistä (esim. sykliinit, MKi67, PCNA), sytoskeletaalin uudelleenmuotoilua (esim. harjareunan entsyymit ja proteiinit), glukoosin ja kolesterolin aineenvaihdunnan solukoneistoa reittejä (esim. glukoosinkuljettajat, biokemiallisten reittien entsyymit).
1 kk leikkauksen jälkeen.
Geenien ja proteiinien ilmentymisen karakterisointi solujen proliferaation, sytoskeletaalin uudelleenmuodostumisen ja glukoosin ja kolesterolin aineenvaihduntareittien solukoneiston markkereissa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Geeniekspressio (RT-PCR) ja proteiiniekspressio (Western blot) noin 100 markkerille, jotka osoittavat solujen lisääntymistä (esim. sykliinit, MKi67, PCNA), sytoskeletaalin uudelleenmuotoilua (esim. harjareunan entsyymit ja proteiinit), glukoosin ja kolesterolin aineenvaihdunnan solukoneistoa reittejä (esim. glukoosinkuljettajat, biokemiallisten reittien entsyymit).
6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Geenien ja proteiinien ilmentymisen karakterisointi solujen proliferaation, sytoskeletaalin uudelleenmuodostumisen ja glukoosin ja kolesterolin aineenvaihduntareittien solukoneiston markkereissa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Geeniekspressio (RT-PCR) ja proteiiniekspressio (Western blot) noin 100 markkerille, jotka osoittavat solujen lisääntymistä (esim. sykliinit, MKi67, PCNA), sytoskeletaalin uudelleenmuotoilua (esim. harjareunan entsyymit ja proteiinit), glukoosin ja kolesterolin aineenvaihdunnan solukoneistoa reittejä (esim. glukoosinkuljettajat, biokemiallisten reittien entsyymit).
12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Kuvaus suolen ja seerumin/plasman metaboliittiprofiilista.
Aikaikkuna: Perustaso, käyttöhetkellä.
Kudosten ja seerumin/plasman aineenvaihduntaprofilointi massaspektrometriatekniikoilla.
Perustaso, käyttöhetkellä.
Kuvaus suolen ja seerumin/plasman metaboliittiprofiilista.
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen.
Kudosten ja seerumin/plasman aineenvaihduntaprofilointi massaspektrometriatekniikoilla.
1 kk leikkauksen jälkeen.
Kuvaus suolen ja seerumin/plasman metaboliittiprofiilista.
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Kudosten ja seerumin/plasman aineenvaihduntaprofilointi massaspektrometriatekniikoilla.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Kuvaus suolen ja seerumin/plasman metaboliittiprofiilista.
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Kudosten ja seerumin/plasman aineenvaihduntaprofilointi massaspektrometriatekniikoilla.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Muutos perusviivasta (toiminta-aika) morfologisissa allekirjoituksissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 kuukautta) ja 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Lähtötilanne (0 kuukautta) ja 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Muutos lähtötilanteesta (toiminta-aika) geenien ja proteiinien ilmentymisessä solujen lisääntymisen, sytoskeletaalin uudelleenmuodostumisen ja glukoosin ja kolesterolin aineenvaihduntareittien solukoneistoissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 kuukautta) ja 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Lähtötilanne (0 kuukautta) ja 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Muutos lähtötilanteesta (toiminta-aika) metaboliittiprofiilissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 kuukautta) ja 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Lähtötilanne (0 kuukautta) ja 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston morfologisen allekirjoituksen vertailu diabetesta sairastavien ja ilman diabetesta sairastavien potilaiden välillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 kuukautta) ja 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Lähtötilanne (0 kuukautta) ja 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Geenien ja proteiinien ilmentymisprofiilien ja solujen lisääntymisen, sytoskeletaalin uudelleenmuodostumisen ja glukoosin ja kolesterolin aineenvaihduntareittien solukoneiston ilmentymistasojen vertailu diabetesta sairastavien ja ilman diabetesta sairastavien potilaiden välillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 kuukautta) ja 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Lähtötilanne (0 kuukautta) ja 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Metaboliitin profiilin vertailu diabetesta sairastavien ja ilman diabetesta sairastavien potilaiden välillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 kuukautta) ja 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Lähtötilanne (0 kuukautta) ja 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Suoliston morfologisen allekirjoituksen korrelaatio syömiskäyttäytymisen kanssa. Arvioitu erityisellä kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 kuukautta) ja 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Ensisijaisissa toimenpiteissä 1 - 4 kuvattu morfologia korreloi syömiskäyttäytymisten kanssa, jotka on saatu ja kuvattu syömis- ja painohistorialomakkeella (EWH).
Lähtötilanne (0 kuukautta) ja 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Syömiskäyttäytymisen korrelaatio geenien ja proteiinien ilmentymisen kanssa, jotka osoittavat solujen lisääntymisen, solun tukirangan uudelleenmuodostumisen sekä glukoosin ja kolesterolin aineenvaihduntareittien solukoneiston. Arvioitu erityisellä kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 kuukautta) ja 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Ensisijaisissa toimenpiteissä 5 - 8 kuvattujen solujen proliferaation, sytoskeletaalin uudelleenmuodostumisen ja glukoosin ja kolesterolin aineenvaihduntareittien solukoneiston geeni- ja proteiiniekspressio korreloi syömiskäyttäytymisten kanssa, jotka on saatu ja kuvattu syömis- ja painohistorialomakkeella (EWH).
Lähtötilanne (0 kuukautta) ja 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Metaboliittiprofiilin korrelaatio syömiskäyttäytymisen kanssa. Arvioitu erityisellä kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 kuukautta) ja 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Suoliston ja seerumin/plasman aineenvaihduntatuotteiden profilointi, kuten on kuvattu ensisijaisissa tuloksissa 9–12, korreloi syömiskäyttäytymisen kanssa, joka on saatu ja kuvattu syömis- ja painohistorialomakkeella (EWH).
Lähtötilanne (0 kuukautta) ja 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Suoliston morfologisen allekirjoituksen korrelaatio elämänlaadun kanssa arvioituna SF-36 Instrumentilla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 kuukautta) ja 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Ensisijaisissa mittauksissa 1 - 4 kuvattu morfologia korreloi elämänlaadun kanssa SF-36-laitteella mitattuna (kokonais- ja alaskaalat).
Lähtötilanne (0 kuukautta) ja 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
SF-36-instrumentilla arvioiman elämänlaadun korrelaatio geenin ja proteiinin ilmentymisen kanssa solujen lisääntymisen, sytoskeletaalin uudelleenmuodostumisen ja glukoosin ja kolesterolin aineenvaihduntareittien solukoneiston osalta.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 kuukautta) ja 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Ensisijaisissa toimenpiteissä 5 - 8 kuvattujen solujen proliferaation, sytoskeletaalin uudelleenmuodostumisen ja glukoosin ja kolesterolin aineenvaihduntareittien solukoneiston geeni- ja proteiiniekspressio korreloi elämänlaadun kanssa SF-36-instrumentilla mitattuna (kokonais- ja alaskaalat).
Lähtötilanne (0 kuukautta) ja 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Metaboliitin profiilin korrelaatio elämänlaadun kanssa arvioitu SF-36 Instrumentilla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 kuukautta) ja 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Suoliston ja seerumin/plasman metaboliittien profilointi, kuten on kuvattu primäärituloksissa 9–12, korreloi elämänlaadun kanssa SF-36-instrumentilla mitattuna (kokonais- ja alaskaalat).
Lähtötilanne (0 kuukautta) ja 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Suoliston morfologisen allekirjoituksen korrelaatio haitallisten oireiden kanssa (esim. Dumping-oireyhtymä, hypoglykemia). Arvioitu erityisillä kyselylomakkeilla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 kuukautta) ja 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Ensisijaisissa toimenpiteissä 1 - 4 kuvattu morfologia korreloi dumping-oireyhtymän ominaisuuksien kanssa, jotka on määritelty Sigstadin kliinisen diagnostisen indeksin ja maha-suolikanavan ja neurologisten oireiden muodossa, ja hypoglykeemisten oireiden kanssa, jotka on kuvattu glykeemisten oireiden lomakkeessa.
Lähtötilanne (0 kuukautta) ja 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Haitallisten oireiden (Dumping-oireyhtymä, hypoglykemia) korrelaatio soluproliferaation markkerien geeni-/proteiini-ilmentymiseen, sytoskeletaalin uudistumiseen ja glukoosin ja kolesterolin aineenvaihduntareittien solukoneistoon.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 kuukautta) ja 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Ensisijaisissa toimenpiteissä 5–8 kuvattujen solujen lisääntymisen, solun tukirangan uudelleenmuodostumisen ja glukoosin ja kolesterolin metaboliareittien solukoneiston geeni- ja proteiiniekspressiotasot korreloivat Sigstadin kliinisen diagnostisen indeksin ja maha-suolikanavan ja neurologisten oireiden mukaisten polttooireyhtymän ominaisuuksien kanssa. Muoto ja hypoglykeemiset oireet kuten on kuvattu Glykeemisten oireiden lomakkeessa.
Lähtötilanne (0 kuukautta) ja 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Metaboliittiprofiilin korrelaatio haitallisten oireiden kanssa (esim. Dumping-oireyhtymä, hypoglykemia). Arvioitu erityisillä kyselylomakkeilla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 kuukautta) ja 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Suoliston ja seerumin/plasman metaboliittien profilointi, kuten on kuvattu primäärituloksissa 9–12, korreloi dumping-oireyhtymän ominaisuuksien kanssa, jotka on määritelty Sigstadin kliinisen diagnostisen indeksin ja maha-suolikanavan ja neurologisten oireiden muodossa, ja hypoglykeemisten oireiden kanssa, jotka on kuvattu glykeemisten oireiden lomakkeessa.
Lähtötilanne (0 kuukautta) ja 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Suoliston organoidien luominen Roux'n raajojen biopsioista.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 kuukautta) ja 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. Aloitimme joidenkin osallistujien keräämisen elokuussa 2017.
Suoliston organoidien luomisen toteutettavuus kohdennettuja mekanistisia tutkimuksia varten in vitro.
Lähtötilanne (0 kuukautta) ja 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. Aloitimme joidenkin osallistujien keräämisen elokuussa 2017.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)
Harvard University

Tutkijat

  • Päätutkija: Anita Courcoulas, MD, MPH, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY19060074
  • R01DK108642 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa