Vaiheen 2A kliininen tutkimus, jossa arvioidaan hMaxi-K-geenin potentiaalista aktiivisuutta ja turvallisuutta ED:lle
Kaksoissokko, lumekontrolloitu, rinnakkaissuunnittelu, satunnaistettu, vaiheen 2A kliininen tutkimus, jossa arvioidaan hMaxi-K-geeninsiirron mahdollista aktiivisuutta ja turvallisuutta miehillä, joilla on erektiohäiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaissuunnittelu, vaiheen 2A tutkimus, jossa arvioidaan hMaxi-K:n (8000 tai 16000 µg) tai lumelääkkeen (PBS-sakkaroosi 20 %) kerta-annoksen mahdollista aktiivisuutta ja turvallisuutta paisuvaiseen injektoituna. miehillä, jotka eivät ole voineet sietää aiempaa ED-hoitoa, eivät halua jatkaa tai ovat saaneet epäonnistuneita tuloksia.
Tutkimuspopulaatio on miehiä, joilla on erektiohäiriö, joka johtuu taustalla olevasta vakaasta sairaudesta, mutta jotka ovat muuten hyvässä kunnossa. Kohdepopulaatio on miehiä, joilla on erektiohäiriö ja ne, jotka eivät ole sietäneet, eivät halua jatkaa tai ovat saaneet epäonnistuneita tuloksia aikaisemmasta ED-hoidosta ja joiden erektiotoimintoalueen pistemäärä on IIEF < 21 seulonnassa ja lähtötilanteessa.
Seulonnan ja tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen viikolla 0 (käynti 2 [V2]) kelvolliset osallistujat arvioidaan viikolla 1 (V3), 4 (V4), 8 (V5), 12 (V6) ja 24 (V7). Jokaisella opintokäynnillä osallistujille tehdään fyysinen tarkastus, joka sisältää peniksen (kaikki käynnit), elintoimintojen ja EKG:n (kaikki käynnit). Laboratorioarvioinnit, mukaan lukien kemia ja hematologia, tehdään kohdissa V1, V3, V4, V6 ja V7. Virtsaanalyysi tehdään V1, V2 (ennen annostelua), V3, V4, V6 ja V7. Endokriiniset parametrit ja PTT, PT, sed rate ja CRP arvioidaan kohdissa V1, V3 ja V7. Osallistuja suorittaa IIEF:n ja Sexual Encounter Profilen (SEP) erektiotoimintoalueen seulonnassa/perustilanteessa ja V2:ssa (SEP ja IIEF vaiheessa V2 ennen annostelua) V3, V4, V5, V6 ja V7. Kaikilta osallistujilta kerätään plasmanäytteitä hSlo-DNA:n läsnäolon määrittämiseksi PCR:llä (V2-V7). Nämä säilytetään pakastettuina -20 °C:ssa tai sitä alhaisemmassa paikassa sponsorin mahdollista määritystä varten.
Ensisijaisia tehokkuuden mittareita ovat kansainvälisen erektiotoimintoindeksin (IIEF) erektiotoiminto (EF), Sexual Encounter Profile (SEP), kysymykset 2 ja 3 SEP:stä. IIEF EF -alueen kokonaispistemäärä on 30 pistettä, jossa korkeammat pisteet heijastavat parempaa erektiotoimintaa. SEP on päiväkirja, johon osallistujat kirjaavat jokaisen tutkimuksen aikana tehdyn seksuaalisen yrityksen. Kaksi Sexual Encounter Profile (SEP) -kysymystä käsittelevät kykyä saavuttaa emättimen tunkeutuminen (SEP2) ja kykyä ylläpitää erektiota riittävän pitkään onnistuneeseen yhdyntään (SEP3). IIEF:n erektiotoimintoalueen luokkaa käytetään arvioitaessa erektiotilan muutosta lähtötilanteesta hMaxi-K:n antamisen jälkeen. Muutos lähtötasosta IIEF:n erektiotoimintoaluekategorian kuudessa kysymyksessä jokaisella käynnillä tutkimuslääkkeen annon jälkeen ja sitä verrataan kahden annos- ja yhden lumeryhmän kesken.
Turvallisuus arvioidaan analysoimalla haitallisia kokemuksia ja poikkeavia löydöksiä kliinisissä laboratoriotutkimuksissa, elektrokardiogrammissa ja fyysisissa tutkimuksissa.
6 kuukautta per osallistuja (noin 2 vuotta kaikkien osallistujien rekisteröintiin)
Yhteensä 35 osallistujaa suunniteltiin ilmoittautuvan; N = 11 8000 ug:lla; N = 11 16 000 ug:lla; N = 13 lumelääkkeellä.
Sekä turvallisuustiedot että aktiivisuuden arvioinnissa käytettävät tiedot esitetään keskiarvoina ja keskihajonnana tai mediaaneina ja vaihteluväleinä jatkuvan datan soveltuvin osin, ja ne analysoidaan joko parillisilla t- tai Wilcox-testeillä Sign Rank -testeillä ryhmän sisällä tapahtuville muutoksille ja sekavaikutuksilla tai marginaalimalleja kolmen kohortin välisten trendien erojen määrittämiseksi ajan mittaan. Haittavaikutusten ilmaantuvuus esitetään suhteellisina esiintymistiheyksinä ryhmien sisällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dasman
-
Kuwait city, Dasman, Kuwait, 1180
- Dasman Diabetes Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tukikelpoisten osallistujien on täytettävä seuraavat osallistumiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Olla aikuisia yli 18-vuotiaita miehiä, joilla on diagnosoitu erektiohäiriö ja joiden ED johtuu taustalla olevasta vakaasta sairaudesta, kuten kohonneesta verenpaineesta ja ateroskleroosista, verenpainelääkkeistä, tyypin I ja tyypin II diabeteksesta, lantion leikkauksesta ja lantion säteilystä, aivoverenkiertohäiriöistä ( aivohalvaus), multippeliskleroosi ja Parkinsonin tauti;
- Osallistujien on täytynyt olla estyneitä onnistuneeseen sukupuoliyhteyteen 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa ilman erityistä ED-hoitoa, kuten tyhjiöerektiolaite (VED), ViagraTM (sildenafiili), Cialis TM (tadalafiili), MuseTM (alprostadiili) tai intrakavernoosinen injektiohoito. joiden erektiotoimintoalueen pistemäärä oli IIEF<21 seulonnassa ja lähtötilanteessa;
- eivät ole voineet sietää, eivät halua jatkaa tai ovat saaneet epäonnistuneita tuloksia ED:n aikaisemmasta hoidosta, esim. ViagraTM, intrakavernoosinen injektiohoito, MuseTM tai VED;
- Jos sinulla on diabeetikko, HgA1c-arvo on alle tai yhtä suuri kuin 8,0 % ennen ilmoittautumista;
- Jos saat verenpainelääkitystä, verenpaineen dokumentaatio on pysynyt vakaana samalla lääkkeellä vähintään 2 kuukautta ennen ilmoittautumista;
- olla heteroseksuaalinen ja vähintään kuuden kuukauden kestävässä vakaassa, monogaamisessa suhteessa;
- Sopivat yrittävänsä olla yhdynnässä kumppaninsa kanssa vähintään neljä kertaa kuukaudessa osallistuessaan tutkimukseen;
- suostut olemaan käyttämättä muita ED-hoitoja osallistuessasi tähän tutkimukseen;
- Pidä seulontalaboratorioarvot ja EKG, jotka ovat normaalialueella. Katso poissulkemiskriteeri alla.
- Aikaisempi peniksen proteesin implantti;
- Suorita peniksen normaali fyysinen tarkastus;
- Jos osallistujalla oli radikaali eturauhasen poisto, PSA <0,4 vähintään vuoden ajan dokumentoituna 2 mittauksella edellisen vuoden aikana;
- Ole lukutaitoinen, pysty antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja noudata kaikkia opiskelumenettelyjä ja vaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sirppisolusairaus, sirppisoluominaisuus tai mikä tahansa muu lääketieteellinen tila, joka tutkijan arvion mukaan olisi vasta-aiheinen tutkimuslääkityksen antamiselle tai häiritsisi tutkimuksen arviointeja;
- Tutkijan harkinnan mukaan mikä tahansa tila, joka häiritsisi tutkimukseen osallistumista (mukaan lukien maantieteellinen saavutettavuus), joka olisi vasta-aiheinen tutkimuslääkityksen antamiselle tai häiritsee tutkimuksen arviointeja.
Onko ollut kuuden kuukauden aikana ennen ilmoittautumista jokin seuraavista:
- Sydäninfarkti
- Aivoverenkiertohäiriö
- Hallitsematon verenpainetauti (systolinen > 160 tai diastolinen > 100 mmHg)
- Rytmihäiriö
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (hengästys minimaalisessa rasituksessa tai makuuasennossa)
- Epästabiili angina pectoris (rintakipu useammin kuin kolme kertaa viikossa hoidon aikana)
- Vaadittu hoito kalsiumkanavalla, beetasalpaajalla, nitraateilla tai epilepsialääkkeillä;
- Huonosti hallinnassa oleva diabetes mellitus HgA1c:n mukaan > 8,0 mg% ilmoittautumishetkellä;
- Diabeteksen tai verenpainetaudin lääkityksen muutos 2 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta;
- Sukurauhasten vajaatoiminta (testosteroni < 200 ng/dl), jota ei ole hoidettu hormonikorvaushoidolla;
- Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet paitsi ei-melanomatoottiset ihosyövät;
- elinajanodote alle 12 kuukautta;
- Pysyvä virtsaputken katetri;
- Aikaisempi peniksen proteesin implantti;
- saanut tutkimuslääkettä, tutkimushoitoa tai muuta ED-hoitoa, mukaan lukien hyväksytyt hoidot, viimeisten 30 päivän aikana;
- Peyronien tauti;
- Kaikki seulontalaboratorioarvot, jotka ovat keskuslaboratorion normaaliarvojen ja tutkijan harkinnan mukaan määritetyn normaalin laboratorioalueen ulkopuolella, katsotaan kliinisesti merkittäviksi (maksan biokemialliset markkerit [AST, ALT, GGT, alkalinen fosfataasi ja bilirubiini] > kaksi kertaa ylempään verrattuna normaalin vertailualueen raja voidaan hyväksyä sponsorin kirjallisella suostumuksella).
- Mikä tahansa kliinisesti merkittävä EKG-poikkeama
HUOMAA: Sinusbradykardia 50-59 bpm on sallittu. Muut poikkeavuudet, jotka voivat olla normaaleja muunnelmia (ja joita pidetään kliinisesti merkityksettöminä), voivat olla sallittuja. Osallistujia, joilla on tällaisia poikkeavuuksia, ei kuitenkaan voida satunnaistaa ilman heidän sairaushistoriansa tarkistamista ja sponsorin (tai nimeämän henkilön) etukäteen antamaa kirjallista hyväksyntää.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: hMaxi-K
Yksittäinen hoito / kaksi nousevaa annostasoa (8000 µg ja 16 000 µg injektio).
Jokaisella annostasolla 11 osallistujaa saa hMaxi-K:ta ja 6 plaseboa (vain yksi injektio kutakin osallistujaa kohden)
|
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo (PBS-20 % sakkaroosia)
PBS-20 % sakkaroosia annettuna kahden yksittäisen hoitoannoksen aikana (8000 µg ja 16000 µg) injektiona (vain yksi injektio kutakin osallistujaa kohden)
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on haitallisia kokemuksia mitattuna peniksen fyysisen tutkimuksen muutoksilla
Aikaikkuna: viikkoon 24 ± 3 päivään asti
|
Peniksen fyysiseen tutkimukseen kuului tarkastus ja tunnustelu.
|
viikkoon 24 ± 3 päivään asti
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on merkittäviä muutoksia kliinisissä laboratorioparametreissa intervalliveri- ja virtsakokeissa mitattuna
Aikaikkuna: viikkoon 24 ± 3 päivään asti
|
Tutkija määritti kliinisen merkityksen käyttämällä keskuslaboratorioarvoja.
|
viikkoon 24 ± 3 päivään asti
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on merkittäviä muutoksia sydänkäyrässä mitattuna QT-välien merkittävällä pidentymisellä ja sydämen rytmillä
Aikaikkuna: viikkoon 24 ± 3 päivään asti
|
Tutkija määritti kliinisen merkityksen käyttämällä keskuslaboratorioarvoja.
|
viikkoon 24 ± 3 päivään asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta seksuaalisen kohtaamisprofiilin (SEP) kysymyksiin 2 ja 3 annettujen kyllä-vastausten prosenttiosuudessa viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 24
|
SEP on päiväkirja, johon osallistujat kirjaavat jokaisen tutkimuksen aikana tehdyn seksuaalisen yrityksen, ja se koostuu viidestä kysymyksestä, jotka arvioivat seksuaalista toimintaa.
Kaksi SEP:n kysymystä koskevat kykyä saavuttaa emättimen tunkeutuminen (kysymys 2: pystyitkö työntämään peniksesi kumppanisi emättimeen?) ja kykyä ylläpitää erektiota (Kysymys 3: Kestikö erektiosi tarpeeksi kauan sinulle) onnistuneeseen yhdyntään?).
"Kyllä"-vastausten määrä kuhunkin SEP-kysymykseen laskettiin seuraavasti (kaikkien "kyllä"-vastausten summa vastaavaan SEP-kysymykseen / vastausten kokonaismäärä kyseiseen SEP-kysymykseen)*100.
Muutos perustilanteesta laskettiin lähtötilanteen jälkeisenä arvona miinus perustason arvo.
|
Perustaso; Viikko 24
|
|
Muutos perustilanteesta kansainvälisen erektiotoimintoindeksin (IIEF) erektiofunktion (EF) alueella viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 24
|
IIEF on validoitu, itse täytettävä kyselylomake, joka mittaa miesten erektiohäiriöitä.
Testi sisältää 15 kysymystä viidellä alueella: (1) Erektioaika/toiminto (kysymykset [Q] 01-05 ja 15); (2) Orgasminen toiminta (kysymykset 09 ja 10); (3) Seksuaalinen halu (kysymykset 11 ja 12); (4) Tyytyväisyys yhdyntään (kysymykset 06, 07 ja 08); (5) Yleinen seksuaalinen tyytyväisyys (kysymykset 13 ja 14).
EF-alue on validoitu arvioimaan vain erektiomuutoksia.
Aluekohtaiset pisteet laskettiin kunkin alueen kysymysten pisteiden summana; näin ollen EF-alueen kokonaispistemäärä oli 6 kysymyksen summa.
Pisteiden vaihteluväli: 0–5 (Q01–Q05), 1–5 (Q15).
Kokonaispisteet: 1-30.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa erektiotoimintaa.
Muutos lähtötilanteesta laskettiin lähtötilanteen jälkeisenä pistemääränä miinus lähtötilanteen pistemäärä.
|
Perustaso; Viikko 24
|
|
Muutos lähtötilanteesta kansainvälisen erektiotoimintoindeksin (IIEF) orgasmisen toiminnan alueella viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 24
|
IIEF on validoitu, itse täytettävä kyselylomake, joka mittaa miesten erektiohäiriöitä.
Testi sisältää 15 kysymystä viidellä alueella: (1) Erektioaika/toiminto (kysymykset 01-05 ja 15); (2) Orgasminen toiminta (kysymykset 09 ja 10); (3) Seksuaalinen halu (kysymykset 11 ja 12); (4) Tyytyväisyys yhdyntään (kysymykset 06, 07 ja 08); (5) Yleinen seksuaalinen tyytyväisyys (kysymykset 13 ja 14).
Aluekohtaiset pisteet laskettiin kunkin alueen kysymysten pisteiden summana; siten Orgasmic Function -alueen kokonaispistemäärä oli 2 kysymyksen summa.
Pisteiden vaihteluväli: 0–5 (Q09 ja Q10).
Kokonaispistemäärä: 0-10. Korkeammat pisteet heijastavat parempaa erektiotoimintaa.
Muutos lähtötilanteesta laskettiin lähtötilanteen jälkeisenä pistemääränä miinus lähtötilanteen pistemäärä.
|
Perustaso; Viikko 24
|
|
Muutos perustasosta kansainvälisen erektiotoimintoindeksin (IIEF) seksuaalisen halun alueella viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 24
|
IIEF on validoitu, itse täytettävä kyselylomake, joka mittaa miesten erektiohäiriöitä.
Testi sisältää 15 kysymystä viidellä alueella: (1) Erektioaika/toiminto (kysymykset 01-05 ja 15); (2) Orgasminen toiminta (kysymykset 09 ja 10); (3) Seksuaalinen halu (kysymykset 11 ja 12); (4) Tyytyväisyys yhdyntään (kysymykset 06, 07 ja 08); (5) Yleinen seksuaalinen tyytyväisyys (kysymykset 13 ja 14).
Aluekohtaiset pisteet laskettiin kunkin alueen kysymysten pisteiden summana; Siten Sexual Desire -alueen kokonaispistemäärä oli 2 kysymyksen summa.
Pisteiden vaihteluväli: 1–5 (Q11 ja Q12).
Kokonaispistemäärä: 2-10. Korkeammat pisteet heijastavat parempaa erektiotoimintaa.
Muutos lähtötilanteesta laskettiin lähtötilanteen jälkeisenä pistemääränä miinus lähtötilanteen pistemäärä.
|
Perustaso; Viikko 24
|
|
Muutos lähtötilanteesta kansainvälisen erektiotoimintoindeksin (IIEF) yhdyntätyytyväisyysalueella viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 24
|
IIEF on validoitu, itse täytettävä kyselylomake, joka mittaa miesten erektiohäiriöitä.
Testi sisältää 15 kysymystä viidellä alueella: (1) Erektioaika/toiminto (kysymykset 01-05 ja 15); (2) Orgasminen toiminta (kysymykset 09 ja 10); (3) Seksuaalinen halu (kysymykset 11 ja 12); (4) Tyytyväisyys yhdyntään (kysymykset 06, 07 ja 08); (5) Yleinen seksuaalinen tyytyväisyys (kysymykset 13 ja 14).
Aluekohtaiset pisteet laskettiin kunkin alueen kysymysten pisteiden summana; Näin ollen yhdyntätyytyväisyysalueen kokonaispistemäärä oli 3 kysymyksen summa.
Pisteiden vaihteluväli: 0 - 5 (Q06 - Q8).
Kokonaispisteet: 0-15.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa erektiotoimintaa.
Muutos lähtötilanteesta laskettiin lähtötilanteen jälkeisenä pistemääränä miinus lähtötilanteen pistemäärä.
|
Perustaso; Viikko 24
|
|
Muutos lähtötasosta kansainvälisen erektiotoimintoindeksin (IIEF) yleisen seksuaalisen tyytyväisyyden alalla viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 24
|
IIEF on validoitu, itse täytettävä kyselylomake, joka mittaa miesten erektiohäiriöitä.
Testi sisältää 15 kysymystä viidellä alueella: (1) Erektioaika/toiminto (kysymykset 01-05 ja 15); (2) Orgasminen toiminta (kysymykset 09 ja 10); (3) Seksuaalinen halu (kysymykset 11 ja 12); (4) Tyytyväisyys yhdyntään (kysymykset 06, 07 ja 08); (5) Yleinen seksuaalinen tyytyväisyys (kysymykset 13 ja 14).
Aluekohtaiset pisteet laskettiin kunkin alueen kysymysten pisteiden summana; Näin ollen Kokonaisseksuaalinen Tyytyväisyys -alueen kokonaispistemäärä oli 2 kysymyksen summa.
Pisteiden vaihteluväli: 1–5 (Q13 ja Q14).
Kokonaispistemäärä: 2-10. Korkeammat pisteet heijastavat parempaa erektiotoimintaa.
Muutos lähtötilanteesta laskettiin lähtötilanteen jälkeisenä pistemääränä miinus lähtötilanteen pistemäärä.
|
Perustaso; Viikko 24
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta seksuaalisen kohtaamisprofiilin (SEP) kysymyksiin 1, 4 ja 5 annettujen kyllä-vastausten prosenttiosuudessa viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 24
|
SEP on päiväkirja, johon osallistujat kirjaavat jokaisen tutkimuksen aikana tehdyn seksuaalisen yrityksen, ja se koostuu viidestä kysymyksestä, jotka arvioivat seksuaalista toimintaa.
Kysymys 1: Pystyitkö saavuttamaan ainakin jonkin verran erektiota?;
Kysymys 4: Olitko tyytyväinen erektiosi kovuuteen?;
Kysymys 5: Olitko yleisesti ottaen tyytyväinen seksikokemukseesi?
"Kyllä"-vastausten määrä kuhunkin SEP-kysymykseen laskettiin seuraavasti (kaikkien "kyllä"-vastausten summa vastaavaan SEP-kysymykseen / vastausten kokonaismäärä kyseiseen SEP-kysymykseen)*100.
Muutos perustilanteesta laskettiin lähtötilanteen jälkeisenä arvona miinus perustason arvo.
|
Perustaso; Viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ION04-ED
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .