- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02714140
Lisääkö etuuskohteluun perustuva HIV-testaus riskinottoa? (DCE-IMPACT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
HIV-neuvonta ja -testaus (HCT) on erittäin kustannustehokas toimenpide serostatustietoisuuden lisäämiseksi, HIV-hoidon ja -hoidon aloituspiste ja tärkeä keino HIV:n primaarisessa ja sekundaarisessa ehkäisyssä. Kansanterveysviranomaiset ovat vaatineet dramaattista HIV-testauksen lisäämistä HIV-vapaan sukupolven saavuttamiseksi. Silti testausasteet ovat tasaantuneet, ja uusintatestien määrä niiden keskuudessa, joilla on jatkuva riski, on edelleen alhainen. Siksi on tarpeen ymmärtää paremmin HIV-testauksen pelotteita ja käsitellä niitä.
Väestön testausmieltymysten arvioinnissa on tyypillisesti keskitytty tiettyjen paikkaperusteisten testausvaihtoehtojen, kuten kotona suoritetun, palveluntarjoajan aloitteen tai työpaikan testauksen, hyväksyttävyyteen, yleensä ottamatta huomioon tai tarjota muita vaihtoehtoja. Näiden arviointien tulokset eivät tutki kohdepopulaatioiden testauspreferenssien mahdollista monimuotoisuutta; he eivät selvitä, kuinka yksilöt arvostavat testausvaihtoehtojen erilaisia ominaisuuksia; he eivät myöskään pysty tunnistamaan testausvaihtoehtojen yhdistelmiä, jotka voisivat maksimoida testauksen käytön. Tutkijat uskovat, että systemaattisesti suunnitelluilla HIV-testaustoimenpiteillä, jotka on sovitettu erityisesti erilaisten kohdepopulaatioiden heterogeenisiin mieltymyksiin, on potentiaalia parantaa huomattavasti testauksen ottoa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat laajentavat DCE-menetelmän käyttöä suunnitellakseen HIV-testaustoimenpiteen, joka on sovitettu kahden korkean riskin populaation erityisiin mieltymyksiin, ja selvittääkseen käytännöllisessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, onko etuuspohjaista HIV-neuvontaa. ja testaus (PB-HCT) lisää HIV-testauksen käyttöä. Lyhyesti sanottuna tutkijat mukauttavat terveys- ja käyttäytymistalouden, markkinoinnin ja potilaskeskeisen hoidon käsitteitä soveltaakseen uraauurtavaa, asiakaslähtöistä näkökulmaa HIV-testauksen kontekstiin.
Tämä hakemus koskee seuraavia erityistavoitteita:
Tavoite 1 tunnistaa, minkä HIV-neuvonta- ja testausvaihtoehtojen yhdistelmän odotetaan maksimoivan HIV-testauksen kahdessa riskiryhmässä. Käytämme luovaa työtä ja DCE-tutkimuksia naispuolisten baarityöntekijöiden ja miespuolisten Kilimanjaron vuoristoportterien, kahden korkean HIV-riskin populaation kanssa Moshissa Tansaniassa, kvantifioidaksemme sellaisten ominaisuuksien suhteellista tärkeyttä, kuten koti- ja laitostestaus, laskimopunktio vs. sormi. pistos vs. suupuikko, yksilöllinen vs. pariskuntaneuvonta, palvelujen, kuten terveystarkastusten, saatavuus ja vaihtoehdot HIV-serotilan paljastamiseksi, yksilöiden testauspäätöksiä varten. DCE-valintatietojen piilevä luokka-analyysi tunnistaa erilliset testausasetukset kussakin korkean riskin väestössä ja tunnistaa testausvaihtoehtojen yhdistelmän, jonka ennustetaan maksimoivan testauksen.
Tavoitteessa 2 arvioidaan, lisääkö HIV-testaustarjous, joka on sovitettu kunkin korkean riskin väestön testausmieltymyksiin, testauksen määrää verrattuna yleiseen vaihtoehtoon. Edustavat otokset 600 naispuolisesta baarityöntekijästä ja 600 miespuolisesta vuoristovartijasta satunnaistetaan kolmeen ryhmään (ryhmät A, B ja C). Osallistujille tarjotaan yksi yhteinen vaihtoehto (tämä vaihtoehto on sama riippumatta siitä, mihin ryhmään osallistuja on satunnaistettu) ja 3 ryhmäkohtaista testausvaihtoehtoa. Ryhmän A osallistujille tarjotaan 3 tällä hetkellä saatavilla olevaa testausvaihtoehtoa, jotka on suunnattu mieltymysten jakautumiseen osallistujien kesken. Ryhmän B osallistujille tarjotaan 3 mieltymyksiin perustuvaa "tehostettua" testausvaihtoehtoa, jotka sisältävät ominaisuuksia, joita ei ehkä vielä ole saatavilla tutkimusalueella. Ryhmän C osallistujille tarjotaan yhtä monta ennustettua vähemmän suositeltua vaihtoehtoa. Ensisijainen tulos on HIV-testauksen käyttöönotto.
Tämän hankkeen tuloksilla on merkittävää kansanterveyden merkitystä. Ehdotettu tutkimus a) luonnehtii tarkasti kahden riskiryhmän HIV-testaustottumuksia; b) tunnistaa toteutettavissa olevat HIV-testaustoimenpiteet, joiden ennustetaan lisäävän HCT:n ottoa; ja c) tunnistaa suosituimmuustietoisen HIV-testauksen vaikutus testausasteisiin. Yleisemmin ottaen tämä tutkimus arvioi kriittistä yhteyttä sellaisen toimenpiteen, joka on systemaattisesti suunniteltu vastaamaan väestön mieltymyksiä, ja kyseisen toimenpiteen tehokkuuden välillä. Jos se onnistuu, avainpopulaatioiden pienten otosten joukossa tehtyjä preferenssiarviointeja voitaisiin käyttää laajalti toteutustutkimustyökaluna, joka antaa tietoa HIV:n erilaisten ehkäisy-, testaus- ja hoitotoimenpiteiden suunnittelusta. mieltymyksiin perustuvilla interventioilla puolestaan on potentiaalia laajalti lisätä interventioiden käyttöönottoa ja tehokkuutta sekä kansainvälisesti että Yhdysvalloissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kilimanjaro Region
-
Moshi, Kilimanjaro Region, Tansania
- Kilimanjaro Clinical Research Institute
-
-
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27708
- Duke University
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet, jotka työskentelevät Kilimanjaron vuoristovartioina, Naiset, jotka työskentelevät säännöllisesti baarissa, hotellissa tai ravintolassa ja tarjoavat alkoholia asiakkailleen.
- Tukikelpoiset osallistujat ovat vähintään 18-vuotiaita, asuvat Moshissa, Tansaniassa, eivätkä he aio poistua tutkimusalueelta.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät näe, suljetaan pois kyselyn visuaalisen luonteen vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä A: Suositeltavampi olemassa oleva + yhteinen
Ryhmän A osallistujille tarjotaan yhteinen vaihtoehto ja 3 tällä hetkellä saatavilla olevaa testausvaihtoehtoa, jotka on suunnattu mieltymysten jakautumiseen osallistujien kesken.
|
Osallistujille tarjotaan 3 HIV-testausvaihtoehtoa.
Tutkijat luokittelevat kaikkien OLEMASSA OLEVIEN HIV-testausvaihtoehtojen ennustetun hyödyn kullekin osallistujalle ja valitsevat ne 3 PB-HCT-vaihtoehtoa, jotka yhdessä maksimoivat niiden osallistujien osuuden, joiden ennustetaan suosivan vähintään yhtä kolmesta vaihtoehdosta yleiseen vaihtoehtoon verrattuna.
Osallistujiin otetaan uudelleen yhteyttä kolmen kuukauden kuluttua siitä, kun heille on tarjottu PB-HCT-vaihtoehtoja.
Osallistujia muistutetaan vaihtoehdoista ja heille tarjotaan kannustin tulla testattavaksi millä tahansa PB-HCT-vaihtoehdolla tai yleisellä vaihtoehdolla.
Osallistujat saavat testimuistutuksen tekstiviestillä.
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä B: Suositeltavampi Enhanced + Common
Ryhmän B osallistujille tarjotaan yhteinen vaihtoehto ja 3 mieltymyksiin perustuvaa "tehostettua" testausvaihtoehtoa, jotka sisältävät ominaisuuksien yhdistelmiä, jotka eivät ehkä ole vielä saatavilla tutkimusalueella.
|
Osallistujiin otetaan uudelleen yhteyttä kolmen kuukauden kuluttua siitä, kun heille on tarjottu PB-HCT-vaihtoehtoja.
Osallistujia muistutetaan vaihtoehdoista ja heille tarjotaan kannustin tulla testattavaksi millä tahansa PB-HCT-vaihtoehdolla tai yleisellä vaihtoehdolla.
Osallistujat saavat testimuistutuksen tekstiviestillä.
Osallistujille tarjotaan 3 HIV-testausvaihtoehtoa.
Tutkijat luokittelevat kaikkien mahdollisten TEHOSTETTUJEN HIV-testausvaihtoehtojen ennustetun hyödyn kullekin osallistujalle ja valitsevat ne 3 PB-HCT-vaihtoehtoa, jotka yhdessä maksimoivat niiden osallistujien osuuden, joiden ennustetaan suosivan vähintään yhtä kolmesta vaihtoehdosta yleiseen vaihtoehtoon verrattuna.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä C: vähemmän suositeltu + yleinen
Ryhmän C osallistujille tarjotaan yhteinen vaihtoehto ja 3 ennustettua vähemmän suosituinta vaihtoehtoa.
Koska yhteinen vaihtoehto on paras vaihtoehto ryhmässä C, tämä ryhmä on käytännössä ei-PB-HCT-vertailuryhmä.
|
Osallistujiin otetaan uudelleen yhteyttä kolmen kuukauden kuluttua siitä, kun heille on tarjottu PB-HCT-vaihtoehtoja.
Osallistujia muistutetaan vaihtoehdoista ja heille tarjotaan kannustin tulla testattavaksi millä tahansa PB-HCT-vaihtoehdolla tai yleisellä vaihtoehdolla.
Osallistujat saavat testimuistutuksen tekstiviestillä.
Osallistujille tarjotaan 3 HIV-testausvaihtoehtoa.
Tutkijat luokittelevat kaikkien mahdollisten HIV-testausvaihtoehtojen ennustetun hyödyn kullekin osallistujalle ja valitsevat 3 PB-HCT-vaihtoehtoa, jotka ovat vähemmän suositeltavia kuin yleinen vaihtoehto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-testaus - 3 kuukautta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka testaavat HIV:tä
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-testaus - 15 kuukautta
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka testaavat HIV:tä
|
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jan Ostermann, PhD, University of South Carolina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ostermann J, Njau B, Brown DS, Muhlbacher A, Thielman N. Heterogeneous HIV testing preferences in an urban setting in Tanzania: results from a discrete choice experiment. PLoS One. 2014 Mar 18;9(3):e92100. doi: 10.1371/journal.pone.0092100. eCollection 2014.
- Njau B, Ostermann J, Brown D, Muhlbacher A, Reddy E, Thielman N. HIV testing preferences in Tanzania: a qualitative exploration of the importance of confidentiality, accessibility, and quality of service. BMC Public Health. 2014 Aug 12;14:838. doi: 10.1186/1471-2458-14-838.
- Ostermann J, Njau B, Mtuy T, Brown DS, Muhlbacher A, Thielman N. One size does not fit all: HIV testing preferences differ among high-risk groups in Northern Tanzania. AIDS Care. 2015;27(5):595-603. doi: 10.1080/09540121.2014.998612. Epub 2015 Jan 23.
- Ostermann J, Brown DS, Muhlbacher A, Njau B, Thielman N. Would you test for 5000 Shillings? HIV risk and willingness to accept HIV testing in Tanzania. Health Econ Rev. 2015 Dec;5(1):60. doi: 10.1186/s13561-015-0060-8. Epub 2015 Aug 19.
- Ostermann J, Njau B, Hobbie A, Mtuy T, Masaki ML, Shayo A, van Zwetselaar M, Masnick M, Flaherty B, Brown DS, Muhlbacher AC, Thielman NM. Using discrete choice experiments to design interventions for heterogeneous preferences: protocol for a pragmatic randomised controlled trial of a preference-informed, heterogeneity-focused, HIV testing offer for high-risk populations. BMJ Open. 2020 Nov 6;10(11):e039313. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039313.
- Ostermann J, Njau B, Hobbie AM, Mtuy TB, Masnick M, Brown DS, Muhlbacher AC, Thielman NM. Divergent preferences for enhanced HIV testing options among high-risk populations in northern Tanzania: a short report. AIDS Care. 2022 Sep 5:1-9. doi: 10.1080/09540121.2022.2119471. Online ahead of print.
- Ostermann J, Njau B, Masaki M, Mtuy T, Itemba D, Hobbie A, Yelverton V, Moore S, Yamanis T, Thielman NM. Feasibility, Acceptability, and Potential Cost-Effectiveness of a Novel Mobile Phone Intervention to Promote Human Immunodeficiency Virus Testing Within Social Networks in Tanzania. Sex Transm Dis. 2022 Nov 1;49(11):778-781. doi: 10.1097/OLQ.0000000000001611. Epub 2022 Jan 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH106388 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .