Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisääkö etuuskohteluun perustuva HIV-testaus riskinottoa? (DCE-IMPACT)

keskiviikko 11. elokuuta 2021 päivittänyt: Jan Ostermann, University of South Carolina
Huolimatta maailmanlaajuisista pyrkimyksistä edistää HIV-neuvontaa ja -testausta (HCT), testausasteet ovat edelleen alhaiset. Ymmärtämällä, kuinka korkean riskin ryhmät päättävät testata, ja mukauttamalla saatavilla olevia testausvaihtoehtoja mieltymyksiensä mukaan, voidaan yleisesti parantaa HCT:n käyttöönottoa ja kustannustehokkuutta. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan Discrete Choice Experimentin käyttöä, tutkimusmenetelmää, jota terveysekonomistit käyttävät yhä useammin potilaskeskeisten terveydenhuoltovaihtoehtojen suunnittelussa, jotta voidaan tarkasti kvantifioida HIV-testaustottumukset kahdessa korkean riskin väestössä, tunnistaa heidän suosimansa testausvaihtoehdot ja arvioida. pragmaattisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT), mieltymyksiin perustuvan HIV-neuvonta- ja testaustoimenpiteen (PB-HCT) vaikutus testauksen ottamiseen. Terveysmieltymysten tutkimukseen ja potilaskeskeiseen hoitoon keskittyneenä aikana tämä tutkimus arvioi kriittistä yhteyttä mieltymyksiin perustuvan interventiosuunnittelun ja tehokkuuden välillä. Jos RCT osoittaa, että PB-HCT lisää testaustiheyttä, tässä R01:ssä arvioituja testausvaihtoehtoja voidaan tarjota tutkimusalueen korkean riskin väestölle, ja preferenssien tunnistamismenetelmää ja työkaluja voidaan käyttää informoimaan testausvaihtoehtojen suunnittelua. vastaavat paremmin muiden riskiryhmien mieltymyksiä ja muissa olosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

HIV-neuvonta ja -testaus (HCT) on erittäin kustannustehokas toimenpide serostatustietoisuuden lisäämiseksi, HIV-hoidon ja -hoidon aloituspiste ja tärkeä keino HIV:n primaarisessa ja sekundaarisessa ehkäisyssä. Kansanterveysviranomaiset ovat vaatineet dramaattista HIV-testauksen lisäämistä HIV-vapaan sukupolven saavuttamiseksi. Silti testausasteet ovat tasaantuneet, ja uusintatestien määrä niiden keskuudessa, joilla on jatkuva riski, on edelleen alhainen. Siksi on tarpeen ymmärtää paremmin HIV-testauksen pelotteita ja käsitellä niitä.

Väestön testausmieltymysten arvioinnissa on tyypillisesti keskitytty tiettyjen paikkaperusteisten testausvaihtoehtojen, kuten kotona suoritetun, palveluntarjoajan aloitteen tai työpaikan testauksen, hyväksyttävyyteen, yleensä ottamatta huomioon tai tarjota muita vaihtoehtoja. Näiden arviointien tulokset eivät tutki kohdepopulaatioiden testauspreferenssien mahdollista monimuotoisuutta; he eivät selvitä, kuinka yksilöt arvostavat testausvaihtoehtojen erilaisia ​​ominaisuuksia; he eivät myöskään pysty tunnistamaan testausvaihtoehtojen yhdistelmiä, jotka voisivat maksimoida testauksen käytön. Tutkijat uskovat, että systemaattisesti suunnitelluilla HIV-testaustoimenpiteillä, jotka on sovitettu erityisesti erilaisten kohdepopulaatioiden heterogeenisiin mieltymyksiin, on potentiaalia parantaa huomattavasti testauksen ottoa.

Tässä tutkimuksessa tutkijat laajentavat DCE-menetelmän käyttöä suunnitellakseen HIV-testaustoimenpiteen, joka on sovitettu kahden korkean riskin populaation erityisiin mieltymyksiin, ja selvittääkseen käytännöllisessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, onko etuuspohjaista HIV-neuvontaa. ja testaus (PB-HCT) lisää HIV-testauksen käyttöä. Lyhyesti sanottuna tutkijat mukauttavat terveys- ja käyttäytymistalouden, markkinoinnin ja potilaskeskeisen hoidon käsitteitä soveltaakseen uraauurtavaa, asiakaslähtöistä näkökulmaa HIV-testauksen kontekstiin.

Tämä hakemus koskee seuraavia erityistavoitteita:

Tavoite 1 tunnistaa, minkä HIV-neuvonta- ja testausvaihtoehtojen yhdistelmän odotetaan maksimoivan HIV-testauksen kahdessa riskiryhmässä. Käytämme luovaa työtä ja DCE-tutkimuksia naispuolisten baarityöntekijöiden ja miespuolisten Kilimanjaron vuoristoportterien, kahden korkean HIV-riskin populaation kanssa Moshissa Tansaniassa, kvantifioidaksemme sellaisten ominaisuuksien suhteellista tärkeyttä, kuten koti- ja laitostestaus, laskimopunktio vs. sormi. pistos vs. suupuikko, yksilöllinen vs. pariskuntaneuvonta, palvelujen, kuten terveystarkastusten, saatavuus ja vaihtoehdot HIV-serotilan paljastamiseksi, yksilöiden testauspäätöksiä varten. DCE-valintatietojen piilevä luokka-analyysi tunnistaa erilliset testausasetukset kussakin korkean riskin väestössä ja tunnistaa testausvaihtoehtojen yhdistelmän, jonka ennustetaan maksimoivan testauksen.

Tavoitteessa 2 arvioidaan, lisääkö HIV-testaustarjous, joka on sovitettu kunkin korkean riskin väestön testausmieltymyksiin, testauksen määrää verrattuna yleiseen vaihtoehtoon. Edustavat otokset 600 naispuolisesta baarityöntekijästä ja 600 miespuolisesta vuoristovartijasta satunnaistetaan kolmeen ryhmään (ryhmät A, B ja C). Osallistujille tarjotaan yksi yhteinen vaihtoehto (tämä vaihtoehto on sama riippumatta siitä, mihin ryhmään osallistuja on satunnaistettu) ja 3 ryhmäkohtaista testausvaihtoehtoa. Ryhmän A osallistujille tarjotaan 3 tällä hetkellä saatavilla olevaa testausvaihtoehtoa, jotka on suunnattu mieltymysten jakautumiseen osallistujien kesken. Ryhmän B osallistujille tarjotaan 3 mieltymyksiin perustuvaa "tehostettua" testausvaihtoehtoa, jotka sisältävät ominaisuuksia, joita ei ehkä vielä ole saatavilla tutkimusalueella. Ryhmän C osallistujille tarjotaan yhtä monta ennustettua vähemmän suositeltua vaihtoehtoa. Ensisijainen tulos on HIV-testauksen käyttöönotto.

Tämän hankkeen tuloksilla on merkittävää kansanterveyden merkitystä. Ehdotettu tutkimus a) luonnehtii tarkasti kahden riskiryhmän HIV-testaustottumuksia; b) tunnistaa toteutettavissa olevat HIV-testaustoimenpiteet, joiden ennustetaan lisäävän HCT:n ottoa; ja c) tunnistaa suosituimmuustietoisen HIV-testauksen vaikutus testausasteisiin. Yleisemmin ottaen tämä tutkimus arvioi kriittistä yhteyttä sellaisen toimenpiteen, joka on systemaattisesti suunniteltu vastaamaan väestön mieltymyksiä, ja kyseisen toimenpiteen tehokkuuden välillä. Jos se onnistuu, avainpopulaatioiden pienten otosten joukossa tehtyjä preferenssiarviointeja voitaisiin käyttää laajalti toteutustutkimustyökaluna, joka antaa tietoa HIV:n erilaisten ehkäisy-, testaus- ja hoitotoimenpiteiden suunnittelusta. mieltymyksiin perustuvilla interventioilla puolestaan ​​on potentiaalia laajalti lisätä interventioiden käyttöönottoa ja tehokkuutta sekä kansainvälisesti että Yhdysvalloissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1194

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kilimanjaro Region
      • Moshi, Kilimanjaro Region, Tansania
        • Kilimanjaro Clinical Research Institute
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27708
        • Duke University
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
        • University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet, jotka työskentelevät Kilimanjaron vuoristovartioina, Naiset, jotka työskentelevät säännöllisesti baarissa, hotellissa tai ravintolassa ja tarjoavat alkoholia asiakkailleen.
  • Tukikelpoiset osallistujat ovat vähintään 18-vuotiaita, asuvat Moshissa, Tansaniassa, eivätkä he aio poistua tutkimusalueelta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka eivät näe, suljetaan pois kyselyn visuaalisen luonteen vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ryhmä A: Suositeltavampi olemassa oleva + yhteinen
Ryhmän A osallistujille tarjotaan yhteinen vaihtoehto ja 3 tällä hetkellä saatavilla olevaa testausvaihtoehtoa, jotka on suunnattu mieltymysten jakautumiseen osallistujien kesken.
Osallistujille tarjotaan 3 HIV-testausvaihtoehtoa. Tutkijat luokittelevat kaikkien OLEMASSA OLEVIEN HIV-testausvaihtoehtojen ennustetun hyödyn kullekin osallistujalle ja valitsevat ne 3 PB-HCT-vaihtoehtoa, jotka yhdessä maksimoivat niiden osallistujien osuuden, joiden ennustetaan suosivan vähintään yhtä kolmesta vaihtoehdosta yleiseen vaihtoehtoon verrattuna.
Osallistujiin otetaan uudelleen yhteyttä kolmen kuukauden kuluttua siitä, kun heille on tarjottu PB-HCT-vaihtoehtoja. Osallistujia muistutetaan vaihtoehdoista ja heille tarjotaan kannustin tulla testattavaksi millä tahansa PB-HCT-vaihtoehdolla tai yleisellä vaihtoehdolla.
Osallistujat saavat testimuistutuksen tekstiviestillä.
KOKEELLISTA: Ryhmä B: Suositeltavampi Enhanced + Common
Ryhmän B osallistujille tarjotaan yhteinen vaihtoehto ja 3 mieltymyksiin perustuvaa "tehostettua" testausvaihtoehtoa, jotka sisältävät ominaisuuksien yhdistelmiä, jotka eivät ehkä ole vielä saatavilla tutkimusalueella.
Osallistujiin otetaan uudelleen yhteyttä kolmen kuukauden kuluttua siitä, kun heille on tarjottu PB-HCT-vaihtoehtoja. Osallistujia muistutetaan vaihtoehdoista ja heille tarjotaan kannustin tulla testattavaksi millä tahansa PB-HCT-vaihtoehdolla tai yleisellä vaihtoehdolla.
Osallistujat saavat testimuistutuksen tekstiviestillä.
Osallistujille tarjotaan 3 HIV-testausvaihtoehtoa. Tutkijat luokittelevat kaikkien mahdollisten TEHOSTETTUJEN HIV-testausvaihtoehtojen ennustetun hyödyn kullekin osallistujalle ja valitsevat ne 3 PB-HCT-vaihtoehtoa, jotka yhdessä maksimoivat niiden osallistujien osuuden, joiden ennustetaan suosivan vähintään yhtä kolmesta vaihtoehdosta yleiseen vaihtoehtoon verrattuna.
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä C: vähemmän suositeltu + yleinen
Ryhmän C osallistujille tarjotaan yhteinen vaihtoehto ja 3 ennustettua vähemmän suosituinta vaihtoehtoa. Koska yhteinen vaihtoehto on paras vaihtoehto ryhmässä C, tämä ryhmä on käytännössä ei-PB-HCT-vertailuryhmä.
Osallistujiin otetaan uudelleen yhteyttä kolmen kuukauden kuluttua siitä, kun heille on tarjottu PB-HCT-vaihtoehtoja. Osallistujia muistutetaan vaihtoehdoista ja heille tarjotaan kannustin tulla testattavaksi millä tahansa PB-HCT-vaihtoehdolla tai yleisellä vaihtoehdolla.
Osallistujat saavat testimuistutuksen tekstiviestillä.
Osallistujille tarjotaan 3 HIV-testausvaihtoehtoa. Tutkijat luokittelevat kaikkien mahdollisten HIV-testausvaihtoehtojen ennustetun hyödyn kullekin osallistujalle ja valitsevat 3 PB-HCT-vaihtoehtoa, jotka ovat vähemmän suositeltavia kuin yleinen vaihtoehto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-testaus - 3 kuukautta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Prosenttiosuus osallistujista, jotka testaavat HIV:tä
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-testaus - 15 kuukautta
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Prosenttiosuus osallistujista, jotka testaavat HIV:tä
15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jan Ostermann, PhD, University of South Carolina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 21. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01MH106388 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa