- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02714140
기본 설정 기반 HIV 테스트는 고위험 인구의 이해를 증가시킵니까? (DCE-IMPACT)
연구 개요
상세 설명
HIV 상담 및 검사(HCT)는 혈청상태 인식을 높이고 HIV 관리 및 치료에 진입하는 시점이며 1차 및 2차 HIV 예방의 중요한 수단을 위한 매우 비용 효율적인 개입입니다. 공중 보건 당국은 HIV 없는 세대를 달성하기 위해 HIV 테스트를 극적으로 늘릴 것을 촉구했습니다. 그러나 테스트 비율은 정체 상태이며 지속적인 위험이 있는 사람들의 반복 테스트 비율은 여전히 낮습니다. 따라서 HIV 검사의 억지력을 더 잘 이해하고 해결할 필요가 있습니다.
테스트에 대한 인구 선호도 평가는 일반적으로 가정 기반, 제공자 시작 또는 직장 테스트와 같은 특정 장소 기반 테스트 옵션의 수용 가능성에 중점을 두어 일반적으로 다른 옵션을 고려하거나 제공하지 않습니다. 이러한 평가의 결과는 대상 모집단의 테스트 선호도의 잠재적인 다양성을 조사하지 않습니다. 그들은 개인이 테스트 옵션의 다양한 특성을 어떻게 평가하는지 확인하지 않습니다. 또한 테스트 활용을 극대화할 수 있는 테스트 옵션의 조합을 식별할 수도 없습니다. 연구자들은 체계적으로 설계된 HIV 테스트 개입이 다양한 대상 인구의 이질적인 선호도에 구체적으로 일치하여 테스트 활용을 크게 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 가정합니다.
이 연구에서 조사관은 DCE 방법의 사용을 확장하여 두 고위험 집단의 특정 선호도에 맞는 HIV 테스트 개입을 설계하고 실용적인 무작위 통제 시험에서 선호도 기반 HIV 상담인지 여부를 확립할 것입니다. 및 테스트(PB-HCT) 개입은 HIV 테스트의 활용을 증가시킵니다. 요컨대, 조사관은 건강 및 행동 경제학, 마케팅 및 환자 중심 치료의 개념을 적용하여 획기적인 고객 중심 관점을 HIV 테스트의 맥락에 적용하고 있습니다.
이 응용 프로그램은 다음과 같은 특정 목표를 처리합니다.
목표 1은 HIV 상담 및 검사 옵션의 조합이 두 고위험 집단에서 HIV 검사 활용을 최대화할 것으로 예상되는 것을 식별할 것입니다. 우리는 가정 기반 테스트와 시설 기반 테스트, 정맥 천자 대 손가락과 같은 특성의 상대적 중요성을 정량화하기 위해 탄자니아 모시에 있는 두 명의 HIV 고위험 인구인 여성 바텐더와 남성 킬리만자로 산악 포터를 대상으로 조형 작업 및 DCE 설문조사를 사용할 것입니다. 개인의 테스트 결정을 위한 찌르기 대 구강 면봉, 개인 대 커플 상담, 건강 검진과 같은 서비스의 가용성 및 HIV 혈청 상태 공개 옵션. DCE 선택 데이터의 잠재 등급 분석은 각 고위험 인구 내에서 고유한 검사 선호도 집합을 식별하고 검사 활용을 최대화할 것으로 예상되는 검사 옵션 조합을 식별합니다.
목표 2는 각 고위험 집단의 검사 선호도와 일치하는 HIV 검사 제안이 공통 옵션에 비해 검사 활용을 증가시키는지 여부를 평가합니다. 600명의 여성 바텐더와 600명의 산악 포터로 구성된 대표 샘플을 무작위로 세 그룹(그룹 A, B, C)으로 나눕니다. 참가자에게는 하나의 공통 옵션(이 옵션은 참가자가 무작위로 배정된 그룹에 관계없이 동일함)과 3개의 그룹별 테스트 옵션이 제공됩니다. 그룹 A 참가자에게는 참가자 간의 선호도 분포를 목표로 현재 사용 가능한 3가지 테스트 옵션이 제공됩니다. 그룹 B 참가자에게는 연구 영역에서 아직 사용할 수 없는 기능을 포함하는 3가지 기본 설정 정보 "향상된" 테스트 옵션이 제공됩니다. 그룹 C 참가자에게는 동일한 수의 덜 선호되는 옵션이 제공됩니다. 일차 결과는 HIV 검사를 받는 것입니다.
이 프로젝트의 결과는 상당한 공중 보건 관련성을 가지고 있습니다. 제안된 연구는 a) 두 고위험 집단의 HIV 검사 선호도를 엄격하게 특성화합니다. b) HCT 활용을 증가시킬 것으로 예상되는 실행 가능한 HIV 테스트 개입을 식별합니다. 및 c) 선호 정보에 기반한 HIV 검사 중재가 검사 비율에 미치는 영향을 확인합니다. 보다 일반적으로, 이 연구는 모집단의 선호도와 일치하도록 체계적으로 설계된 개입과 해당 개입의 효능 사이의 중요한 연결을 평가합니다. 성공할 경우 주요 모집단의 소규모 샘플 간의 선호도 평가는 다양한 HIV 예방, 테스트 및 치료 개입의 설계를 알리는 구현 연구 도구로 널리 사용될 수 있습니다. 차례로 선호도 정보 개입은 국제적으로나 미국에서 개입 이해와 효능을 광범위하게 증가시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 킬리만자로 산악 포터로 일하는 남성, 바, 호텔 또는 식당에서 정기적으로 일하고 고객에게 술을 제공하는 여성.
- 적격 참가자는 18세 이상이고 탄자니아 모시에 거주하며 연구 지역을 떠날 계획이 없습니다.
제외 기준:
- 눈이 보이지 않는 참가자는 선호도를 도출하기 위해 제시된 설문의 시각적 특성으로 인해 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 그룹 A: 더 선호되는 기존 + 일반
그룹 A 참가자에게는 참가자 간의 선호도 분포를 목표로 하는 공통 옵션과 현재 사용 가능한 3가지 테스트 옵션이 제공됩니다.
|
참가자에게는 3가지 HIV 검사 옵션이 제공됩니다.
조사관은 각 참가자에 대한 모든 기존 HIV 테스트 옵션의 예상 유용성에 순위를 매기고 공통 옵션보다 세 가지 옵션 중 적어도 하나를 선호할 것으로 예상되는 참가자의 비율을 공동으로 최대화하는 3가지 PB-HCT 옵션을 선택합니다.
참가자는 PB-HCT 옵션을 제공받은 후 3개월 후에 다시 연락을 받게 됩니다.
참가자는 옵션을 상기하고 PB-HCT 옵션 또는 공통 옵션을 사용하여 테스트를 위해 발표할 인센티브를 제공받습니다.
참가자는 시험에 대한 SMS 알림을 받게 됩니다.
|
실험적: 그룹 B: 더 선호됨 Enhanced + Common
그룹 B 참가자에게는 연구 영역에서 아직 사용할 수 없는 기능의 조합을 포함하는 공통 옵션 및 3가지 기본 설정 정보 "향상된" 테스트 옵션이 제공됩니다.
|
참가자는 PB-HCT 옵션을 제공받은 후 3개월 후에 다시 연락을 받게 됩니다.
참가자는 옵션을 상기하고 PB-HCT 옵션 또는 공통 옵션을 사용하여 테스트를 위해 발표할 인센티브를 제공받습니다.
참가자는 시험에 대한 SMS 알림을 받게 됩니다.
참가자에게는 3가지 HIV 검사 옵션이 제공됩니다.
조사관은 각 참가자에 대해 실행 가능한 모든 ENHANCED HIV 검사 옵션의 예상 유용성에 순위를 매기고 공통 옵션보다 세 가지 옵션 중 적어도 하나를 선호할 것으로 예상되는 참가자의 비율을 공동으로 최대화하는 3가지 PB-HCT 옵션을 선택합니다.
|
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 C: 선호도 낮음 + 공통
그룹 C 참가자에게는 일반적인 옵션과 덜 선호되는 3가지 예상 옵션이 제공됩니다.
공통 옵션이 그룹 C에서 최선의 옵션인 경우 이 그룹은 사실상 비 PB-HCT 비교 그룹입니다.
|
참가자는 PB-HCT 옵션을 제공받은 후 3개월 후에 다시 연락을 받게 됩니다.
참가자는 옵션을 상기하고 PB-HCT 옵션 또는 공통 옵션을 사용하여 테스트를 위해 발표할 인센티브를 제공받습니다.
참가자는 시험에 대한 SMS 알림을 받게 됩니다.
참가자에게는 3가지 HIV 검사 옵션이 제공됩니다.
조사관은 각 참가자에 대해 실행 가능한 모든 HIV 검사 옵션의 예상 유용성에 순위를 매기고 일반 옵션보다 선호도가 낮은 3개의 PB-HCT 옵션을 선택합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
HIV 검사 활용 - 3개월
기간: 3 개월
|
HIV 검사를 받는 참가자 비율
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
HIV 검사 활용 - 15개월
기간: 15개월
|
HIV 검사를 받는 참가자 비율
|
15개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jan Ostermann, PhD, University of South Carolina
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ostermann J, Njau B, Brown DS, Muhlbacher A, Thielman N. Heterogeneous HIV testing preferences in an urban setting in Tanzania: results from a discrete choice experiment. PLoS One. 2014 Mar 18;9(3):e92100. doi: 10.1371/journal.pone.0092100. eCollection 2014.
- Njau B, Ostermann J, Brown D, Muhlbacher A, Reddy E, Thielman N. HIV testing preferences in Tanzania: a qualitative exploration of the importance of confidentiality, accessibility, and quality of service. BMC Public Health. 2014 Aug 12;14:838. doi: 10.1186/1471-2458-14-838.
- Ostermann J, Njau B, Mtuy T, Brown DS, Muhlbacher A, Thielman N. One size does not fit all: HIV testing preferences differ among high-risk groups in Northern Tanzania. AIDS Care. 2015;27(5):595-603. doi: 10.1080/09540121.2014.998612. Epub 2015 Jan 23.
- Ostermann J, Brown DS, Muhlbacher A, Njau B, Thielman N. Would you test for 5000 Shillings? HIV risk and willingness to accept HIV testing in Tanzania. Health Econ Rev. 2015 Dec;5(1):60. doi: 10.1186/s13561-015-0060-8. Epub 2015 Aug 19.
- Ostermann J, Njau B, Hobbie A, Mtuy T, Masaki ML, Shayo A, van Zwetselaar M, Masnick M, Flaherty B, Brown DS, Muhlbacher AC, Thielman NM. Using discrete choice experiments to design interventions for heterogeneous preferences: protocol for a pragmatic randomised controlled trial of a preference-informed, heterogeneity-focused, HIV testing offer for high-risk populations. BMJ Open. 2020 Nov 6;10(11):e039313. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039313.
- Ostermann J, Njau B, Hobbie AM, Mtuy TB, Masnick M, Brown DS, Muhlbacher AC, Thielman NM. Divergent preferences for enhanced HIV testing options among high-risk populations in northern Tanzania: a short report. AIDS Care. 2022 Sep 5:1-9. doi: 10.1080/09540121.2022.2119471. Online ahead of print.
- Ostermann J, Njau B, Masaki M, Mtuy T, Itemba D, Hobbie A, Yelverton V, Moore S, Yamanis T, Thielman NM. Feasibility, Acceptability, and Potential Cost-Effectiveness of a Novel Mobile Phone Intervention to Promote Human Immunodeficiency Virus Testing Within Social Networks in Tanzania. Sex Transm Dis. 2022 Nov 1;49(11):778-781. doi: 10.1097/OLQ.0000000000001611. Epub 2022 Jan 29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R01MH106388 (NIH : 국립보건원)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
HIV 테스트에 대한 임상 시험
-
Jin Feng알려지지 않은1、충분한 경우 | 2, Elekta Precise 1343 디지털 제어 전자 선형 가속기 | 본초에서 비인두 암종 표본을 수행할 수 있습니다. | 코인두부 영상의학과 MRI Dynamic Testing,중국
-
Hospital Clinic of Barcelona완전한
-
CDC FoundationGilead Sciences알려지지 않은
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
-
University of Minnesota빼는HIV 감염 | HIV/에이즈 | 에이즈 | 보조기구 | 에이즈/HIV 문제 | 에이즈와 감염미국
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation완전한파트너 HIV 테스트 | 부부 에이즈 상담 | 커플커뮤니케이션 | HIV 발병률카메룬, 도미니카 공화국, 그루지야, 인도
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS), Ministério da... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로HIV, 신생아 HIV 조기 진단(EID), 현장 진료 검사(PoC)모잠비크, 탄자니아
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...모집하지 않고 적극적으로
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
-
Erasmus Medical Center모병
PB-HCT +에 대한 임상 시험
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityZhejiang University; The Second People's Hospital of Huai'an; Soochow Hopes Hematology Hospital 그리고 다른 협력자들완전한
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityFirst Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University; Ruijin Hospital; Wuhan Union Hospital... 그리고 다른 협력자들모병
-
Regeneron Pharmaceuticals아직 모집하지 않음근위축성 측삭 경화증(ALS) | SOD1(과산화물 제거효소-1) 유전자의 돌연변이