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기본 설정 기반 HIV 테스트는 고위험 인구의 이해를 증가시킵니까? (DCE-IMPACT)

2021년 8월 11일 업데이트: Jan Ostermann, University of South Carolina
HIV 상담 및 검사(HCT)를 촉진하기 위한 전 세계적 노력에도 불구하고 검사율은 여전히 ​​낮습니다. 고위험 그룹이 테스트를 결정하고 사용 가능한 테스트 옵션을 선호도에 맞게 조정하는 방법을 이해하면 HCT 활용 및 비용 효율성을 광범위하게 향상시킬 수 있습니다. 이 연구는 건강 경제학자들이 환자 중심의 건강 관리 옵션 설계를 위해 점점 더 많이 사용하는 조사 방법인 불연속 선택 실험(Discrete Choice Experiment)을 사용하여 두 고위험 인구 사이에서 HIV 검사 선호도를 엄격하게 정량화하고 선호하는 검사 옵션을 식별하고 평가할 것을 제안합니다. , 실용적인 무작위 통제 시험(RCT)에서 선호도 기반 HIV 상담 및 검사(PB-HCT) 중재가 검사 활용에 미치는 영향. 건강 선호도 연구와 환자 중심 치료에 초점이 맞춰진 시기에 이 연구는 선호도 기반 개입 설계와 효능 사이의 중요한 연결 고리를 평가합니다. RCT에서 PB-HCT가 검사율을 증가시킨다고 표시하는 경우, 이 R01에서 평가된 검사 옵션을 연구 영역의 고위험군에게 제공할 수 있으며, 선호도 추출 방법 및 도구를 사용하여 다음과 같은 검사 옵션의 설계를 알릴 수 있습니다. 다른 고위험 인구 및 다른 환경의 선호도와 더 잘 일치합니다.

연구 개요

상세 설명

HIV 상담 및 검사(HCT)는 혈청상태 인식을 높이고 HIV 관리 및 치료에 진입하는 시점이며 1차 및 2차 HIV 예방의 중요한 수단을 위한 매우 비용 효율적인 개입입니다. 공중 보건 당국은 HIV 없는 세대를 달성하기 위해 HIV 테스트를 극적으로 늘릴 것을 촉구했습니다. 그러나 테스트 비율은 정체 상태이며 지속적인 위험이 있는 사람들의 반복 테스트 비율은 여전히 ​​낮습니다. 따라서 HIV 검사의 억지력을 더 잘 이해하고 해결할 필요가 있습니다.

테스트에 대한 인구 선호도 평가는 일반적으로 가정 기반, 제공자 시작 또는 직장 테스트와 같은 특정 장소 기반 테스트 옵션의 수용 가능성에 중점을 두어 일반적으로 다른 옵션을 고려하거나 제공하지 않습니다. 이러한 평가의 결과는 대상 모집단의 테스트 선호도의 잠재적인 다양성을 조사하지 않습니다. 그들은 개인이 테스트 옵션의 다양한 특성을 어떻게 평가하는지 확인하지 않습니다. 또한 테스트 활용을 극대화할 수 있는 테스트 옵션의 조합을 식별할 수도 없습니다. 연구자들은 체계적으로 설계된 HIV 테스트 개입이 다양한 대상 인구의 이질적인 선호도에 구체적으로 일치하여 테스트 활용을 크게 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 가정합니다.

이 연구에서 조사관은 DCE 방법의 사용을 확장하여 두 고위험 집단의 특정 선호도에 맞는 HIV 테스트 개입을 설계하고 실용적인 무작위 통제 시험에서 선호도 기반 HIV 상담인지 여부를 확립할 것입니다. 및 테스트(PB-HCT) 개입은 HIV 테스트의 활용을 증가시킵니다. 요컨대, 조사관은 건강 및 행동 경제학, 마케팅 및 환자 중심 치료의 개념을 적용하여 획기적인 고객 중심 관점을 HIV 테스트의 맥락에 적용하고 있습니다.

이 응용 프로그램은 다음과 같은 특정 목표를 처리합니다.

목표 1은 HIV 상담 및 검사 옵션의 조합이 두 고위험 집단에서 HIV 검사 활용을 최대화할 것으로 예상되는 것을 식별할 것입니다. 우리는 가정 기반 테스트와 시설 기반 테스트, 정맥 천자 대 손가락과 같은 특성의 상대적 중요성을 정량화하기 위해 탄자니아 모시에 있는 두 명의 HIV 고위험 인구인 여성 바텐더와 남성 킬리만자로 산악 포터를 대상으로 조형 작업 및 DCE 설문조사를 사용할 것입니다. 개인의 테스트 결정을 위한 찌르기 대 구강 면봉, 개인 대 커플 상담, 건강 검진과 같은 서비스의 가용성 및 HIV 혈청 상태 공개 옵션. DCE 선택 데이터의 잠재 등급 분석은 각 고위험 인구 내에서 고유한 검사 선호도 집합을 식별하고 검사 활용을 최대화할 것으로 예상되는 검사 옵션 조합을 식별합니다.

목표 2는 각 고위험 집단의 검사 선호도와 일치하는 HIV 검사 제안이 공통 옵션에 비해 검사 활용을 증가시키는지 여부를 평가합니다. 600명의 여성 바텐더와 600명의 산악 포터로 구성된 대표 샘플을 무작위로 세 그룹(그룹 A, B, C)으로 나눕니다. 참가자에게는 하나의 공통 옵션(이 옵션은 참가자가 무작위로 배정된 그룹에 관계없이 동일함)과 3개의 그룹별 테스트 옵션이 제공됩니다. 그룹 A 참가자에게는 참가자 간의 선호도 분포를 목표로 현재 사용 가능한 3가지 테스트 옵션이 제공됩니다. 그룹 B 참가자에게는 연구 영역에서 아직 사용할 수 없는 기능을 포함하는 3가지 기본 설정 정보 "향상된" 테스트 옵션이 제공됩니다. 그룹 C 참가자에게는 동일한 수의 덜 선호되는 옵션이 제공됩니다. 일차 결과는 HIV 검사를 받는 것입니다.

이 프로젝트의 결과는 상당한 공중 보건 관련성을 가지고 있습니다. 제안된 연구는 a) 두 고위험 집단의 HIV 검사 선호도를 엄격하게 특성화합니다. b) HCT 활용을 증가시킬 것으로 예상되는 실행 가능한 HIV 테스트 개입을 식별합니다. 및 c) 선호 정보에 기반한 HIV 검사 중재가 검사 비율에 미치는 영향을 확인합니다. 보다 일반적으로, 이 연구는 모집단의 선호도와 일치하도록 체계적으로 설계된 개입과 해당 개입의 효능 사이의 중요한 연결을 평가합니다. 성공할 경우 주요 모집단의 소규모 샘플 간의 선호도 평가는 다양한 HIV 예방, 테스트 및 치료 개입의 설계를 알리는 구현 연구 도구로 널리 사용될 수 있습니다. 차례로 선호도 정보 개입은 국제적으로나 미국에서 개입 이해와 효능을 광범위하게 증가시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1194

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27708
        • Duke University
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29208
        • University of South Carolina
    • Kilimanjaro Region
      • Moshi, Kilimanjaro Region, 탄자니아
        • Kilimanjaro Clinical Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 킬리만자로 산악 포터로 일하는 남성, 바, 호텔 또는 식당에서 정기적으로 일하고 고객에게 술을 제공하는 여성.
  • 적격 참가자는 18세 이상이고 탄자니아 모시에 거주하며 연구 지역을 떠날 계획이 없습니다.

제외 기준:

  • 눈이 보이지 않는 참가자는 선호도를 도출하기 위해 제시된 설문의 시각적 특성으로 인해 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A: 더 선호되는 기존 + 일반
그룹 A 참가자에게는 참가자 간의 선호도 분포를 목표로 하는 공통 옵션과 현재 사용 가능한 3가지 테스트 옵션이 제공됩니다.
참가자에게는 3가지 HIV 검사 옵션이 제공됩니다. 조사관은 각 참가자에 대한 모든 기존 HIV 테스트 옵션의 예상 유용성에 순위를 매기고 공통 옵션보다 세 가지 옵션 중 적어도 하나를 선호할 것으로 예상되는 참가자의 비율을 공동으로 최대화하는 3가지 PB-HCT 옵션을 선택합니다.
참가자는 PB-HCT 옵션을 제공받은 후 3개월 후에 다시 연락을 받게 됩니다. 참가자는 옵션을 상기하고 PB-HCT 옵션 또는 공통 옵션을 사용하여 테스트를 위해 발표할 인센티브를 제공받습니다.
참가자는 시험에 대한 SMS 알림을 받게 됩니다.
실험적: 그룹 B: 더 선호됨 Enhanced + Common
그룹 B 참가자에게는 연구 영역에서 아직 사용할 수 없는 기능의 조합을 포함하는 공통 옵션 및 3가지 기본 설정 정보 "향상된" 테스트 옵션이 제공됩니다.
참가자는 PB-HCT 옵션을 제공받은 후 3개월 후에 다시 연락을 받게 됩니다. 참가자는 옵션을 상기하고 PB-HCT 옵션 또는 공통 옵션을 사용하여 테스트를 위해 발표할 인센티브를 제공받습니다.
참가자는 시험에 대한 SMS 알림을 받게 됩니다.
참가자에게는 3가지 HIV 검사 옵션이 제공됩니다. 조사관은 각 참가자에 대해 실행 가능한 모든 ENHANCED HIV 검사 옵션의 예상 유용성에 순위를 매기고 공통 옵션보다 세 가지 옵션 중 적어도 하나를 선호할 것으로 예상되는 참가자의 비율을 공동으로 최대화하는 3가지 PB-HCT 옵션을 선택합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 C: 선호도 낮음 + 공통
그룹 C 참가자에게는 일반적인 옵션과 덜 선호되는 3가지 예상 옵션이 제공됩니다. 공통 옵션이 그룹 C에서 최선의 옵션인 경우 이 그룹은 사실상 비 PB-HCT 비교 그룹입니다.
참가자는 PB-HCT 옵션을 제공받은 후 3개월 후에 다시 연락을 받게 됩니다. 참가자는 옵션을 상기하고 PB-HCT 옵션 또는 공통 옵션을 사용하여 테스트를 위해 발표할 인센티브를 제공받습니다.
참가자는 시험에 대한 SMS 알림을 받게 됩니다.
참가자에게는 3가지 HIV 검사 옵션이 제공됩니다. 조사관은 각 참가자에 대해 실행 가능한 모든 HIV 검사 옵션의 예상 유용성에 순위를 매기고 일반 옵션보다 선호도가 낮은 3개의 PB-HCT 옵션을 선택합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 검사 활용 - 3개월
기간: 3 개월
HIV 검사를 받는 참가자 비율
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 검사 활용 - 15개월
기간: 15개월
HIV 검사를 받는 참가자 비율
15개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jan Ostermann, PhD, University of South Carolina

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 3일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 16일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R01MH106388 (NIH : 국립보건원)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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