- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02714140
Le dépistage du VIH basé sur les préférences augmente-t-il l'adoption dans les populations à haut risque ? (DCE-IMPACT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le conseil et le dépistage du VIH (HCT) sont une intervention très rentable pour accroître la sensibilisation au statut sérologique, un point d'entrée dans les soins et le traitement du VIH et un moyen important de prévention primaire et secondaire du VIH. Les responsables de la santé publique ont appelé à une augmentation spectaculaire des tests de dépistage du VIH pour parvenir à une génération sans VIH. Pourtant, les taux de dépistage plafonnent et les taux de répétition des tests chez les personnes présentant un risque continu restent faibles. Ainsi, il est nécessaire de mieux comprendre et traiter les éléments dissuasifs du dépistage du VIH.
Les évaluations des préférences de la population pour le dépistage se sont généralement concentrées sur l'acceptabilité d'options de dépistage spécifiques sur site, telles que le dépistage à domicile, à l'initiative du prestataire ou sur le lieu de travail, généralement sans considération ni offre d'autres options. Les résultats de ces évaluations ne sondent pas la diversité potentielle des préférences de test des populations cibles ; ils ne déterminent pas comment les individus apprécient les diverses caractéristiques des options de test ; ils ne peuvent pas non plus identifier les combinaisons d'options de test qui pourraient maximiser l'adoption des tests. Les chercheurs postulent que des interventions de dépistage du VIH conçues systématiquement, adaptées spécifiquement aux préférences hétérogènes de diverses populations cibles, ont le potentiel d'améliorer considérablement le recours au dépistage.
Dans cette étude, les chercheurs étendront l'utilisation de la méthode DCE pour concevoir une intervention de dépistage du VIH adaptée aux préférences spécifiques de deux populations à haut risque et pour établir, dans un essai contrôlé randomisé pragmatique, si un conseil VIH basé sur les préférences et l'intervention de dépistage (PB-HCT) augmente le recours au dépistage du VIH. En bref, les chercheurs adaptent des concepts de l'économie de la santé et du comportement, du marketing et des soins centrés sur le patient pour appliquer une perspective novatrice axée sur le client au contexte du dépistage du VIH.
Cette application répondra aux objectifs spécifiques suivants :
L'objectif 1 identifiera quelle combinaison d'options de conseil et de dépistage du VIH devrait maximiser le recours au dépistage du VIH dans deux populations à haut risque. Nous utiliserons un travail formatif et des enquêtes DCE auprès de travailleuses de bar et de porteurs de montagne du Kilimandjaro, deux populations à haut risque de VIH à Moshi, en Tanzanie, pour quantifier l'importance relative de caractéristiques telles que le dépistage à domicile par rapport à celui en établissement, la ponction veineuse par rapport au doigt. la piqûre par rapport à l'écouvillonnage oral, le conseil individuel par rapport au couple, la disponibilité de services tels que les bilans de santé et les options de divulgation du statut sérologique pour le VIH, pour les décisions de dépistage des individus. L'analyse de la classe latente des données sur les choix DCE identifiera des ensembles distincts de préférences de test au sein de chaque population à haut risque et identifiera une combinaison d'options de test qui devrait maximiser l'adoption des tests.
L'objectif 2 évaluera si une offre de dépistage du VIH, adaptée aux préférences de dépistage de chaque population à haut risque, augmente le recours au dépistage par rapport à une option commune. Des échantillons représentatifs de 600 employées de bar et de 600 porteurs de montagne masculins seront randomisés en trois groupes (groupes A, B et C). Les participants se verront proposer une option commune (cette option est la même quel que soit le groupe dans lequel un participant est randomisé) et 3 options de test spécifiques au groupe. Les participants du groupe A se verront proposer 3 options de test actuellement disponibles ciblant la répartition des préférences entre les participants. Les participants du groupe B se verront proposer 3 options de test «améliorées» tenant compte des préférences, qui incluent des fonctionnalités qui peuvent ne pas encore être disponibles dans la zone d'étude. Les participants du groupe C se verront offrir un nombre égal d'options moins préférées prévues. Le résultat principal est le recours au test de dépistage du VIH.
Les résultats de ce projet ont une importance considérable pour la santé publique. L'étude proposée a) caractérisera rigoureusement les préférences de dépistage du VIH de deux populations à haut risque; b) identifier les interventions réalisables de dépistage du VIH susceptibles d'augmenter le recours au CDV ; et c) identifier l'effet d'une intervention de dépistage du VIH fondée sur les préférences sur les taux de dépistage. Plus généralement, cette étude évalue le lien critique entre une intervention qui est systématiquement conçue pour correspondre aux préférences d'une population et l'efficacité de cette intervention. En cas de succès, les évaluations des préférences parmi de petits échantillons de populations clés pourraient être largement utilisées comme outil de recherche sur la mise en œuvre pour éclairer la conception de diverses interventions de prévention, de dépistage et de traitement du VIH ; les interventions fondées sur les préférences, à leur tour, ont le potentiel d'augmenter largement l'adoption et l'efficacité des interventions, tant au niveau international qu'aux États-Unis.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kilimanjaro Region
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Moshi, Kilimanjaro Region, Tanzanie
- Kilimanjaro Clinical Research Institute
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27708
- Duke University
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
- University of South Carolina
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes qui travaillent comme porteurs de montagne du Kilimandjaro, Femmes qui travaillent régulièrement dans un bar, un hôtel ou un restaurant et servent de l'alcool aux clients.
- Les participants éligibles seront âgés de 18 ans et plus, résideront à Moshi, en Tanzanie et n'auront pas l'intention de quitter la zone d'étude.
Critère d'exclusion:
- Les participants qui ne sont pas en mesure de voir seront exclus en raison de la nature visuelle de l'enquête présentée pour connaître les préférences.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe A : Plus préféré Existant + Commun
Les participants du groupe A se verront proposer l'option commune et 3 options de test actuellement disponibles qui ciblent la répartition des préférences entre les participants.
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Les participants se verront proposer 3 options de dépistage du VIH.
Les enquêteurs classeront l'utilité prédite de toutes les options de dépistage du VIH EXISTANTES pour chaque participant et sélectionneront les 3 options PB-HCT qui maximisent conjointement la part des participants qui devraient préférer au moins l'une des trois options à l'option commune.
Les participants seront recontactés trois mois après s'être vu proposer des options PB-HCT.
Les participants se verront rappeler les options et se verront offrir une incitation à se présenter pour le test en utilisant l'une des options PB-HCT ou l'option commune.
Les participants recevront un SMS de rappel pour tester.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe B : Plus préféré Amélioré + Commun
Les participants du groupe B se verront proposer l'option commune et 3 options de test "améliorées" basées sur les préférences, qui incluent des combinaisons de fonctionnalités qui peuvent ne pas encore être disponibles dans la zone d'étude.
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Les participants seront recontactés trois mois après s'être vu proposer des options PB-HCT.
Les participants se verront rappeler les options et se verront offrir une incitation à se présenter pour le test en utilisant l'une des options PB-HCT ou l'option commune.
Les participants recevront un SMS de rappel pour tester.
Les participants se verront proposer 3 options de dépistage du VIH.
Les enquêteurs classeront l'utilité prévue de toutes les options de dépistage du VIH AMÉLIORÉES réalisables pour chaque participant et sélectionneront les 3 options PB-HCT qui maximisent conjointement la part des participants qui devraient préférer au moins l'une des trois options à l'option commune.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe C : Moins préféré + Commun
Les participants du groupe C se verront offrir l'option commune et 3 options moins préférées prévues.
L'option commune étant la meilleure option dans le groupe C, ce groupe est effectivement un groupe de comparaison non PB-HCT.
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Les participants seront recontactés trois mois après s'être vu proposer des options PB-HCT.
Les participants se verront rappeler les options et se verront offrir une incitation à se présenter pour le test en utilisant l'une des options PB-HCT ou l'option commune.
Les participants recevront un SMS de rappel pour tester.
Les participants se verront proposer 3 options de dépistage du VIH.
Les enquêteurs classeront l'utilité prévue de toutes les options de dépistage du VIH réalisables pour chaque participant et sélectionneront 3 options PB-HCT qui sont moins préférées que l'option commune
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adoption du test de dépistage du VIH - 3 mois
Délai: 3 mois
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Pourcentage de participants qui effectuent un test de dépistage du VIH
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adoption du test de dépistage du VIH - 15 mois
Délai: 15 mois
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Pourcentage de participants qui effectuent un test de dépistage du VIH
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15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jan Ostermann, PhD, University of South Carolina
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ostermann J, Njau B, Brown DS, Muhlbacher A, Thielman N. Heterogeneous HIV testing preferences in an urban setting in Tanzania: results from a discrete choice experiment. PLoS One. 2014 Mar 18;9(3):e92100. doi: 10.1371/journal.pone.0092100. eCollection 2014.
- Njau B, Ostermann J, Brown D, Muhlbacher A, Reddy E, Thielman N. HIV testing preferences in Tanzania: a qualitative exploration of the importance of confidentiality, accessibility, and quality of service. BMC Public Health. 2014 Aug 12;14:838. doi: 10.1186/1471-2458-14-838.
- Ostermann J, Njau B, Mtuy T, Brown DS, Muhlbacher A, Thielman N. One size does not fit all: HIV testing preferences differ among high-risk groups in Northern Tanzania. AIDS Care. 2015;27(5):595-603. doi: 10.1080/09540121.2014.998612. Epub 2015 Jan 23.
- Ostermann J, Brown DS, Muhlbacher A, Njau B, Thielman N. Would you test for 5000 Shillings? HIV risk and willingness to accept HIV testing in Tanzania. Health Econ Rev. 2015 Dec;5(1):60. doi: 10.1186/s13561-015-0060-8. Epub 2015 Aug 19.
- Ostermann J, Njau B, Hobbie A, Mtuy T, Masaki ML, Shayo A, van Zwetselaar M, Masnick M, Flaherty B, Brown DS, Muhlbacher AC, Thielman NM. Using discrete choice experiments to design interventions for heterogeneous preferences: protocol for a pragmatic randomised controlled trial of a preference-informed, heterogeneity-focused, HIV testing offer for high-risk populations. BMJ Open. 2020 Nov 6;10(11):e039313. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039313.
- Ostermann J, Njau B, Hobbie AM, Mtuy TB, Masnick M, Brown DS, Muhlbacher AC, Thielman NM. Divergent preferences for enhanced HIV testing options among high-risk populations in northern Tanzania: a short report. AIDS Care. 2022 Sep 5:1-9. doi: 10.1080/09540121.2022.2119471. Online ahead of print.
- Ostermann J, Njau B, Masaki M, Mtuy T, Itemba D, Hobbie A, Yelverton V, Moore S, Yamanis T, Thielman NM. Feasibility, Acceptability, and Potential Cost-Effectiveness of a Novel Mobile Phone Intervention to Promote Human Immunodeficiency Virus Testing Within Social Networks in Tanzania. Sex Transm Dis. 2022 Nov 1;49(11):778-781. doi: 10.1097/OLQ.0000000000001611. Epub 2022 Jan 29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH106388 (NIH)
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