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Le dépistage du VIH basé sur les préférences augmente-t-il l'adoption dans les populations à haut risque ? (DCE-IMPACT)

11 août 2021 mis à jour par: Jan Ostermann, University of South Carolina
Malgré les efforts mondiaux pour promouvoir le conseil et le dépistage du VIH (HCT), les taux de dépistage restent faibles. Comprendre comment les groupes à haut risque décident de tester et adapter les options de test disponibles à leurs préférences a le potentiel d'améliorer largement l'adoption du HCT et la rentabilité. Cette étude propose d'utiliser une expérience de choix discret, une méthode d'enquête de plus en plus utilisée par les économistes de la santé pour la conception d'options de soins de santé centrées sur le patient, pour quantifier rigoureusement les préférences de test du VIH parmi deux populations à haut risque, identifier leurs options de test préférées et évaluer , dans un essai contrôlé randomisé pragmatique (ECR), l'effet d'une intervention de conseil et de dépistage du VIH basée sur les préférences (PB-HCT) sur le recours au test. À une époque où l'accent est mis sur la recherche sur les préférences en matière de santé et les soins centrés sur le patient, cette étude évalue le lien critique entre la conception et l'efficacité des interventions basées sur les préférences. Si l'ECR indique que le PB-HCT augmente les taux de test, les options de test évaluées dans cette R01 peuvent être proposées aux populations à haut risque dans la zone d'étude, et la méthode et les outils d'élicitation des préférences peuvent être utilisés pour éclairer la conception des options de test qui mieux correspondre aux préférences d'autres populations à haut risque et dans d'autres contextes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le conseil et le dépistage du VIH (HCT) sont une intervention très rentable pour accroître la sensibilisation au statut sérologique, un point d'entrée dans les soins et le traitement du VIH et un moyen important de prévention primaire et secondaire du VIH. Les responsables de la santé publique ont appelé à une augmentation spectaculaire des tests de dépistage du VIH pour parvenir à une génération sans VIH. Pourtant, les taux de dépistage plafonnent et les taux de répétition des tests chez les personnes présentant un risque continu restent faibles. Ainsi, il est nécessaire de mieux comprendre et traiter les éléments dissuasifs du dépistage du VIH.

Les évaluations des préférences de la population pour le dépistage se sont généralement concentrées sur l'acceptabilité d'options de dépistage spécifiques sur site, telles que le dépistage à domicile, à l'initiative du prestataire ou sur le lieu de travail, généralement sans considération ni offre d'autres options. Les résultats de ces évaluations ne sondent pas la diversité potentielle des préférences de test des populations cibles ; ils ne déterminent pas comment les individus apprécient les diverses caractéristiques des options de test ; ils ne peuvent pas non plus identifier les combinaisons d'options de test qui pourraient maximiser l'adoption des tests. Les chercheurs postulent que des interventions de dépistage du VIH conçues systématiquement, adaptées spécifiquement aux préférences hétérogènes de diverses populations cibles, ont le potentiel d'améliorer considérablement le recours au dépistage.

Dans cette étude, les chercheurs étendront l'utilisation de la méthode DCE pour concevoir une intervention de dépistage du VIH adaptée aux préférences spécifiques de deux populations à haut risque et pour établir, dans un essai contrôlé randomisé pragmatique, si un conseil VIH basé sur les préférences et l'intervention de dépistage (PB-HCT) augmente le recours au dépistage du VIH. En bref, les chercheurs adaptent des concepts de l'économie de la santé et du comportement, du marketing et des soins centrés sur le patient pour appliquer une perspective novatrice axée sur le client au contexte du dépistage du VIH.

Cette application répondra aux objectifs spécifiques suivants :

L'objectif 1 identifiera quelle combinaison d'options de conseil et de dépistage du VIH devrait maximiser le recours au dépistage du VIH dans deux populations à haut risque. Nous utiliserons un travail formatif et des enquêtes DCE auprès de travailleuses de bar et de porteurs de montagne du Kilimandjaro, deux populations à haut risque de VIH à Moshi, en Tanzanie, pour quantifier l'importance relative de caractéristiques telles que le dépistage à domicile par rapport à celui en établissement, la ponction veineuse par rapport au doigt. la piqûre par rapport à l'écouvillonnage oral, le conseil individuel par rapport au couple, la disponibilité de services tels que les bilans de santé et les options de divulgation du statut sérologique pour le VIH, pour les décisions de dépistage des individus. L'analyse de la classe latente des données sur les choix DCE identifiera des ensembles distincts de préférences de test au sein de chaque population à haut risque et identifiera une combinaison d'options de test qui devrait maximiser l'adoption des tests.

L'objectif 2 évaluera si une offre de dépistage du VIH, adaptée aux préférences de dépistage de chaque population à haut risque, augmente le recours au dépistage par rapport à une option commune. Des échantillons représentatifs de 600 employées de bar et de 600 porteurs de montagne masculins seront randomisés en trois groupes (groupes A, B et C). Les participants se verront proposer une option commune (cette option est la même quel que soit le groupe dans lequel un participant est randomisé) et 3 options de test spécifiques au groupe. Les participants du groupe A se verront proposer 3 options de test actuellement disponibles ciblant la répartition des préférences entre les participants. Les participants du groupe B se verront proposer 3 options de test «améliorées» tenant compte des préférences, qui incluent des fonctionnalités qui peuvent ne pas encore être disponibles dans la zone d'étude. Les participants du groupe C se verront offrir un nombre égal d'options moins préférées prévues. Le résultat principal est le recours au test de dépistage du VIH.

Les résultats de ce projet ont une importance considérable pour la santé publique. L'étude proposée a) caractérisera rigoureusement les préférences de dépistage du VIH de deux populations à haut risque; b) identifier les interventions réalisables de dépistage du VIH susceptibles d'augmenter le recours au CDV ; et c) identifier l'effet d'une intervention de dépistage du VIH fondée sur les préférences sur les taux de dépistage. Plus généralement, cette étude évalue le lien critique entre une intervention qui est systématiquement conçue pour correspondre aux préférences d'une population et l'efficacité de cette intervention. En cas de succès, les évaluations des préférences parmi de petits échantillons de populations clés pourraient être largement utilisées comme outil de recherche sur la mise en œuvre pour éclairer la conception de diverses interventions de prévention, de dépistage et de traitement du VIH ; les interventions fondées sur les préférences, à leur tour, ont le potentiel d'augmenter largement l'adoption et l'efficacité des interventions, tant au niveau international qu'aux États-Unis.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1194

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kilimanjaro Region
      • Moshi, Kilimanjaro Region, Tanzanie
        • Kilimanjaro Clinical Research Institute
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27708
        • Duke University
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
        • University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes qui travaillent comme porteurs de montagne du Kilimandjaro, Femmes qui travaillent régulièrement dans un bar, un hôtel ou un restaurant et servent de l'alcool aux clients.
  • Les participants éligibles seront âgés de 18 ans et plus, résideront à Moshi, en Tanzanie et n'auront pas l'intention de quitter la zone d'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les participants qui ne sont pas en mesure de voir seront exclus en raison de la nature visuelle de l'enquête présentée pour connaître les préférences.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe A : Plus préféré Existant + Commun
Les participants du groupe A se verront proposer l'option commune et 3 options de test actuellement disponibles qui ciblent la répartition des préférences entre les participants.
Les participants se verront proposer 3 options de dépistage du VIH. Les enquêteurs classeront l'utilité prédite de toutes les options de dépistage du VIH EXISTANTES pour chaque participant et sélectionneront les 3 options PB-HCT qui maximisent conjointement la part des participants qui devraient préférer au moins l'une des trois options à l'option commune.
Les participants seront recontactés trois mois après s'être vu proposer des options PB-HCT. Les participants se verront rappeler les options et se verront offrir une incitation à se présenter pour le test en utilisant l'une des options PB-HCT ou l'option commune.
Les participants recevront un SMS de rappel pour tester.
EXPÉRIMENTAL: Groupe B : Plus préféré Amélioré + Commun
Les participants du groupe B se verront proposer l'option commune et 3 options de test "améliorées" basées sur les préférences, qui incluent des combinaisons de fonctionnalités qui peuvent ne pas encore être disponibles dans la zone d'étude.
Les participants seront recontactés trois mois après s'être vu proposer des options PB-HCT. Les participants se verront rappeler les options et se verront offrir une incitation à se présenter pour le test en utilisant l'une des options PB-HCT ou l'option commune.
Les participants recevront un SMS de rappel pour tester.
Les participants se verront proposer 3 options de dépistage du VIH. Les enquêteurs classeront l'utilité prévue de toutes les options de dépistage du VIH AMÉLIORÉES réalisables pour chaque participant et sélectionneront les 3 options PB-HCT qui maximisent conjointement la part des participants qui devraient préférer au moins l'une des trois options à l'option commune.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe C : Moins préféré + Commun
Les participants du groupe C se verront offrir l'option commune et 3 options moins préférées prévues. L'option commune étant la meilleure option dans le groupe C, ce groupe est effectivement un groupe de comparaison non PB-HCT.
Les participants seront recontactés trois mois après s'être vu proposer des options PB-HCT. Les participants se verront rappeler les options et se verront offrir une incitation à se présenter pour le test en utilisant l'une des options PB-HCT ou l'option commune.
Les participants recevront un SMS de rappel pour tester.
Les participants se verront proposer 3 options de dépistage du VIH. Les enquêteurs classeront l'utilité prévue de toutes les options de dépistage du VIH réalisables pour chaque participant et sélectionneront 3 options PB-HCT qui sont moins préférées que l'option commune

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adoption du test de dépistage du VIH - 3 mois
Délai: 3 mois
Pourcentage de participants qui effectuent un test de dépistage du VIH
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adoption du test de dépistage du VIH - 15 mois
Délai: 15 mois
Pourcentage de participants qui effectuent un test de dépistage du VIH
15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jan Ostermann, PhD, University of South Carolina

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 janvier 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

31 octobre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2016

Première publication (ESTIMATION)

21 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01MH106388 (NIH)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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