Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышает ли тестирование на ВИЧ, основанное на предпочтениях, охват населения с высоким риском? (DCE-IMPACT)

11 августа 2021 г. обновлено: Jan Ostermann, University of South Carolina
Несмотря на всемирные усилия по продвижению консультирования и тестирования на ВИЧ (ККТ), показатели тестирования остаются низкими. Понимание того, как группы высокого риска решают пройти тестирование, и адаптация доступных вариантов тестирования к их предпочтениям может в целом улучшить использование HCT и его экономическую эффективность. В этом исследовании предлагается использовать эксперимент с дискретным выбором, метод опроса, который все чаще используется экономистами здравоохранения для разработки ориентированных на пациента вариантов медицинской помощи, для строгого количественного определения предпочтений в отношении тестирования на ВИЧ среди двух групп высокого риска, определения их предпочтительных вариантов тестирования и оценки. , в прагматическом рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) влияние вмешательства по консультированию и тестированию на ВИЧ на основе предпочтений (PB-HCT) на посещаемость тестирования. В то время, когда повышенное внимание уделяется исследованиям предпочтений в отношении здоровья и ориентированному на пациента уходу, это исследование оценивает критическую связь между дизайном вмешательства, основанным на предпочтениях, и его эффективностью. Если РКИ показывает, что PB-HCT повышает частоту тестирования, варианты тестирования, оцененные в этом R01, могут быть предложены группам высокого риска в районе исследования, а метод и инструменты выявления предпочтений могут быть использованы для информирования о дизайне вариантов тестирования, которые лучше соответствовать предпочтениям других групп высокого риска и в других условиях.

Обзор исследования

Подробное описание

Консультирование и тестирование на ВИЧ (НКТ) — это высокорентабельное вмешательство для повышения осведомленности о серостатусе, отправная точка для получения помощи и лечения в связи с ВИЧ, а также важное средство первичной и вторичной профилактики ВИЧ. Должностные лица общественного здравоохранения призвали к резкому увеличению числа тестирований на ВИЧ для достижения поколения, свободного от ВИЧ. Тем не менее, показатели тестирования стабилизируются, а показатели повторного тестирования среди лиц с постоянным риском остаются низкими. Таким образом, необходимо лучше понять и устранить факторы, сдерживающие тестирование на ВИЧ.

Оценка предпочтений населения в отношении тестирования, как правило, была сосредоточена на приемлемости конкретных вариантов тестирования на месте, таких как тестирование на дому, по инициативе поставщика медицинских услуг или тестирование на рабочем месте, обычно без рассмотрения или предложения других вариантов. Результаты этих оценок не исследуют потенциальное разнообразие при тестировании предпочтений целевых групп населения; они не выясняют, как люди оценивают различные характеристики вариантов тестирования; они также не могут определить комбинации вариантов тестирования, которые могли бы максимизировать использование тестирования. Исследователи утверждают, что систематически разработанные мероприятия по тестированию на ВИЧ, адаптированные специально к разнородным предпочтениям различных целевых групп населения, обладают потенциалом для значительного улучшения использования тестирования.

В этом исследовании исследователи расширят использование метода DCE для разработки вмешательства по тестированию на ВИЧ, которое соответствует конкретным предпочтениям двух групп высокого риска, и для установления в прагматическом рандомизированном контролируемом исследовании, является ли консультирование по ВИЧ на основе предпочтений и вмешательство в области тестирования (PB-HCT) повышает уровень использования тестирования на ВИЧ. Короче говоря, исследователи адаптируют концепции экономики здравоохранения и поведенческой экономики, маркетинга и ухода, ориентированного на пациента, чтобы применить новаторскую, ориентированную на клиента перспективу в контексте тестирования на ВИЧ.

Это приложение будет решать следующие конкретные задачи:

Задача 1 будет определять, какое сочетание вариантов консультирования и тестирования на ВИЧ, как ожидается, максимально увеличит использование тестирования на ВИЧ в двух группах высокого риска. Мы будем использовать формирующую работу и опросы DCE с женщинами-барменами и мужчинами-горными носильщиками Килиманджаро, двумя группами населения с высоким риском заражения ВИЧ в Моши, Танзания, для количественной оценки относительной важности таких характеристик, как тестирование на дому по сравнению с тестированием в учреждении, венепункция по сравнению с тестированием из пальца. укол или мазок из полости рта, индивидуальное консультирование или консультирование пар, доступность таких услуг, как медицинские осмотры, и варианты раскрытия серостатуса ВИЧ для принятия решения о тестировании отдельных лиц. Анализ латентных классов данных о выборе DCE позволит определить отдельные наборы предпочтений тестирования в каждой группе высокого риска и определить комбинацию вариантов тестирования, которая, по прогнозам, максимизирует использование тестирования.

Цель 2 заключается в том, чтобы оценить, повышает ли предложение тестирования на ВИЧ, соответствующее предпочтениям тестирования каждой группы высокого риска, посещаемость тестирования по сравнению с обычным вариантом. Репрезентативные выборки из 600 женщин-барменов и 600 мужчин-горных носильщиков будут рандомизированы на три группы (группы A, B и C). Участникам будет предложен один общий вариант (этот вариант одинаков вне зависимости от того, в какую группу рандомизирован участник) и 3 варианта тестирования для конкретных групп. Участникам группы А будет предложено 3 доступных на данный момент варианта тестирования, ориентированных на распределение предпочтений среди участников. Участникам группы B будут предложены 3 «расширенных» варианта тестирования с учетом предпочтений, которые включают в себя функции, которые могут быть недоступны в изучаемой области. Участникам группы C будет предложено равное количество предсказанных менее предпочтительных вариантов. Первичным результатом является использование тестирования на ВИЧ.

Результаты этого проекта имеют большое значение для общественного здравоохранения. Предлагаемое исследование будет: а) строго характеризовать предпочтения двух групп высокого риска в отношении тестирования на ВИЧ; b) определить осуществимые вмешательства по тестированию на ВИЧ, которые, по прогнозам, повысят использование HCT; и c) определить влияние вмешательства по тестированию на ВИЧ с учетом предпочтений на уровень тестирования. В более общем плане это исследование оценивает критическую связь между вмешательством, которое систематически разрабатывается с учетом предпочтений населения, и эффективностью этого вмешательства. В случае успеха оценки предпочтений среди небольших выборок из ключевых групп населения можно было бы широко использовать в качестве исследовательского инструмента для разработки различных мероприятий по профилактике, тестированию и лечению ВИЧ; интервенции с учетом предпочтений, в свою очередь, обладают потенциалом для значительного повышения эффективности интервенций как на международном уровне, так и в Соединенных Штатах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1194

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27708
        • Duke University
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29208
        • University of South Carolina
    • Kilimanjaro Region
      • Moshi, Kilimanjaro Region, Танзания
        • Kilimanjaro Clinical Research Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины, которые работают горными носильщиками на Килиманджаро, Женщины, которые регулярно работают в баре, гостинице или ресторане и подают алкоголь посетителям.
  • Приемлемые участники будут в возрасте 18+, проживать в Моши, Танзания и не планируют покидать территорию исследования.

Критерий исключения:

  • Участники, которые не могут видеть, будут исключены из-за визуального характера опроса, представленного для выявления предпочтений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа A: Более предпочтительные Существующие + Общие
Участникам группы А будет предложен общий вариант и 3 доступных на данный момент варианта тестирования, направленных на распределение предпочтений между участниками.
Участникам будет предложено 3 варианта тестирования на ВИЧ. Исследователи ранжируют прогнозируемую полезность всех СУЩЕСТВУЮЩИХ вариантов тестирования на ВИЧ для каждого участника и выбирают те 3 варианта PB-HCT, которые в совокупности максимизируют долю участников, которые, по прогнозам, предпочтут хотя бы один из трех вариантов обычному варианту.
С участниками повторно свяжутся через три месяца после того, как им будут предложены варианты PB-HCT. Участникам напомнят о вариантах и ​​предложат поощрение для участия в тестировании с использованием любого из вариантов PB-HCT или общего варианта.
Участники получат SMS-напоминание о необходимости тестирования.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа B: более предпочтительные расширенные + общие
Участникам группы B будет предложен общий вариант и 3 «расширенных» варианта тестирования с учетом предпочтений, которые включают в себя комбинации функций, которые могут быть недоступны в изучаемой области.
С участниками повторно свяжутся через три месяца после того, как им будут предложены варианты PB-HCT. Участникам напомнят о вариантах и ​​предложат поощрение для участия в тестировании с использованием любого из вариантов PB-HCT или общего варианта.
Участники получат SMS-напоминание о необходимости тестирования.
Участникам будет предложено 3 варианта тестирования на ВИЧ. Исследователи ранжируют прогнозируемую полезность всех возможных РАСШИРЕННЫХ вариантов тестирования на ВИЧ для каждого участника и выбирают те 3 варианта PB-HCT, которые в совокупности максимизируют долю участников, которые, по прогнозам, предпочтут хотя бы один из трех вариантов обычному варианту.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа C: Менее предпочтительные + Общие
Участникам группы C будет предложен общий вариант и 3 предсказанных менее предпочтительных варианта. Поскольку общий вариант является лучшим вариантом в группе C, эта группа фактически является группой сравнения без PB-HCT.
С участниками повторно свяжутся через три месяца после того, как им будут предложены варианты PB-HCT. Участникам напомнят о вариантах и ​​предложат поощрение для участия в тестировании с использованием любого из вариантов PB-HCT или общего варианта.
Участники получат SMS-напоминание о необходимости тестирования.
Участникам будет предложено 3 варианта тестирования на ВИЧ. Исследователи ранжируют прогнозируемую полезность всех возможных вариантов тестирования на ВИЧ для каждого участника и выбирают 3 варианта PB-HCT, которые менее предпочтительны, чем обычный вариант.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прохождение тестирования на ВИЧ - 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Процент участников, прошедших тестирование на ВИЧ
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прохождение тестирования на ВИЧ - 15 месяцев
Временное ограничение: 15 месяцев
Процент участников, прошедших тестирование на ВИЧ
15 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jan Ostermann, PhD, University of South Carolina

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 января 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 октября 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R01MH106388 (Национальные институты здравоохранения США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться