Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øker preferansebasert HIV-testing opptaket i høyrisikopopulasjoner? (DCE-IMPACT)

11. august 2021 oppdatert av: Jan Ostermann, University of South Carolina
Til tross for verdensomspennende innsats for å fremme HIV-rådgivning og testing (HCT), er testfrekvensen fortsatt lav. Å forstå hvordan høyrisikogrupper bestemmer seg for å teste og tilpasse tilgjengelige testalternativer til deres preferanser har potensialet til å forbedre HCT-opptaket og kostnadseffektiviteten. Denne studien foreslår å bruke et diskret valgeksperiment, en undersøkelsesmetode som i økende grad brukes av helseøkonomer for utforming av pasientsentrerte helsetjenester, for å strengt kvantifisere preferanser for HIV-testing blant to høyrisikopopulasjoner, identifisere deres foretrukne testalternativer og evaluere. , i en pragmatisk randomisert kontrollert studie (RCT), effekten av en preferansebasert HIV-rådgivning og testing (PB-HCT) intervensjon på testopptak. I en tid med økt fokus på helsepreferanseforskning og pasientsentrert omsorg, evaluerer denne studien den kritiske koblingen mellom preferansebasert intervensjonsdesign og effekt. Hvis RCT indikerer at PB-HCT øker testfrekvensen, kan testalternativene som er evaluert i denne R01 tilbys høyrisikopopulasjoner i studieområdet, og preferansefremkallingsmetoden og verktøyene kan brukes til å informere utformingen av testalternativene som bedre samsvarer med preferansene til andre høyrisikopopulasjoner og i andre settinger.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

HIV-rådgivning og -testing (HCT) er en svært kostnadseffektiv intervensjon for å øke bevisstheten om serostatus, et inngangspunkt til HIV-pleie og behandling, og et viktig middel for primær og sekundær HIV-forebygging. Offentlige helsemyndigheter har bedt om dramatiske økninger i HIV-testing for å oppnå en HIV-fri generasjon. Likevel er testfrekvensen platående og hyppigheten av gjentatt testing blant de med pågående risiko forblir lave. Det er derfor behov for å bedre forstå og adressere avskrekkende midler ved HIV-testing.

Evalueringer av populasjonspreferanser for testing har typisk fokusert på aksept av spesifikke stedsbaserte testalternativer, for eksempel hjemmebasert, leverandørinitiert eller arbeidsplasstesting, vanligvis uten hensyn til eller tilbud om andre alternativer. Resultater fra disse vurderingene undersøker ikke det potensielle mangfoldet i testpreferanser til målpopulasjoner; de fastslår ikke hvordan individer verdsetter ulike egenskaper ved testalternativer; de kan heller ikke identifisere kombinasjoner av testalternativer som kan maksimere opptak av testing. Etterforskerne hevder at systematisk utformede HIV-testing-intervensjoner, tilpasset spesifikt til de heterogene preferansene til ulike målpopulasjoner, har potensial til å forbedre opptaket av testing betydelig.

I denne studien vil etterforskerne utvide bruken av DCE-metoden for å designe en HIV-testing intervensjon som er tilpasset de spesifikke preferansene til to høyrisikopopulasjoner og for å fastslå, i en pragmatisk randomisert kontrollert studie, om en preferansebasert HIV-rådgivning og Testing (PB-HCT) intervensjon øker opptaket av HIV-testing. Kort sagt, etterforskerne tilpasser konsepter fra helse- og atferdsøkonomi, markedsføring og pasientsentrert omsorg for å anvende et banebrytende, klientfokusert perspektiv på konteksten av HIV-testing.

Denne applikasjonen tar for seg følgende spesifikke mål:

Mål 1 vil identifisere hvilken kombinasjon av HIV-rådgivning og testalternativer som forventes å maksimere opptaket av HIV-testing i to høyrisikopopulasjoner. Vi vil bruke formativt arbeid og DCE-undersøkelser med kvinnelige bararbeidere og mannlige Kilimanjaro-fjellportører, to populasjoner med høy HIV-risiko i Moshi, Tanzania, for å kvantifisere den relative betydningen av egenskaper som hjemmebasert kontra anleggsbasert testing, venepunktur vs. finger stikk vs. oral vattpinne, individuell vs. parrådgivning, tilgjengeligheten av tjenester som helsesjekker og alternativer for avsløring av HIV-serostatus, for enkeltpersoners testbeslutninger. Latent klasseanalyse av DCE-valgdata vil identifisere distinkte sett med testpreferanser innenfor hver høyrisikopopulasjon, og identifisere en kombinasjon av testalternativer som er spådd å maksimere opptak av testing.

Mål 2 vil evaluere om et tilbud om HIV-testing, tilpasset testpreferansene til hver høyrisikopopulasjon, øker testopptaket i forhold til et vanlig alternativ. Representative utvalg av 600 kvinnelige bararbeidere og 600 mannlige fjellportører vil bli randomisert i tre grupper (gruppe A, B og C). Deltakerne vil bli tilbudt ett felles alternativ (dette alternativet er det samme uavhengig av hvilken gruppe en deltaker er randomisert til) og 3 gruppespesifikke testalternativer. Gruppe A-deltakere vil bli tilbudt 3 tilgjengelige testalternativer rettet mot fordelingen av preferanser blant deltakerne. Gruppe B-deltakere vil bli tilbudt 3 preferanse-informerte "forbedrede" testalternativer, som inkluderer funksjoner som kanskje ikke er tilgjengelige i studieområdet ennå. Gruppe C-deltakere vil bli tilbudt et likt antall spådde mindre foretrukne alternativer. Det primære resultatet er opptak av HIV-testing.

Funnene fra dette prosjektet har betydelig folkehelserelevans. Den foreslåtte studien vil a) grundig karakterisere HIV-testingspreferansene til to høyrisikopopulasjoner; b) identifisere gjennomførbare tiltak for HIV-testing som er spådd å øke HCT-opptaket; og c) identifisere effekten av en preferanseinformert HIV-testing-intervensjon på testhastigheten. Mer generelt evaluerer denne studien den kritiske koblingen mellom en intervensjon som er systematisk utformet for å matche en befolknings preferanser og effektiviteten av den intervensjonen. Hvis det lykkes, kan preferansevurderinger blant små utvalg fra nøkkelpopulasjoner brukes mye som et implementeringsforskningsverktøy for å informere utformingen av ulike HIV-forebygging, testing og behandlingsintervensjoner; preferanse-informerte intervensjoner har på sin side potensial til å øke intervensjonsopptaket og effektiviteten, både internasjonalt og i USA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1194

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27708
        • Duke University
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29208
        • University of South Carolina
    • Kilimanjaro Region
      • Moshi, Kilimanjaro Region, Tanzania
        • Kilimanjaro Clinical Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn som jobber som Kilimanjaro fjellportører, kvinner som regelmessig jobber på en bar, hotell eller restaurant og serverer alkohol til gjester.
  • Kvalifiserte deltakere vil være i alderen 18+, bosatt i Moshi, Tanzania og har ingen planer om å forlate studieområdet.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som ikke kan se vil bli ekskludert på grunn av den visuelle karakteren til undersøkelsen som presenteres for å fremkalle preferanser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gruppe A: Mer foretrukket Eksisterende + Felles
Gruppe A-deltakere vil bli tilbudt det vanlige alternativet og 3 tilgjengelige testalternativer som er rettet mot fordelingen av preferanser blant deltakerne.
Deltakerne vil bli tilbudt 3 HIV-testalternativer. Etterforskerne vil rangere den anslåtte nytten av alle EKSISTERENDE HIV-testingsalternativer for hver deltaker og velge de 3 PB-HCT-alternativene som til sammen maksimerer andelen deltakere som er spådd å foretrekke minst ett av de tre alternativene fremfor det vanlige alternativet.
Deltakerne vil bli kontaktet på nytt tre måneder etter å ha blitt tilbudt PB-HCT-alternativer. Deltakerne vil bli påminnet om alternativene og tilbudt et insentiv til å presentere for testing ved å bruke et av PB-HCT-alternativene eller det vanlige alternativet.
Deltakerne vil motta en SMS-påminnelse om å teste.
EKSPERIMENTELL: Gruppe B: Mer foretrukket Enhanced + Common
Gruppe B-deltakere vil bli tilbudt det vanlige alternativet og 3 preferanseinformerte "forbedrede" testalternativer, som inkluderer kombinasjoner av funksjoner som kanskje ikke er tilgjengelige i studieområdet ennå.
Deltakerne vil bli kontaktet på nytt tre måneder etter å ha blitt tilbudt PB-HCT-alternativer. Deltakerne vil bli påminnet om alternativene og tilbudt et insentiv til å presentere for testing ved å bruke et av PB-HCT-alternativene eller det vanlige alternativet.
Deltakerne vil motta en SMS-påminnelse om å teste.
Deltakerne vil bli tilbudt 3 HIV-testalternativer. Etterforskerne vil rangere den anslåtte nytten av alle mulige ENHANCED HIV-testingsalternativer for hver deltaker og velge de 3 PB-HCT-alternativene som til sammen maksimerer andelen deltakere som er spådd å foretrekke minst ett av de tre alternativene fremfor det vanlige alternativet.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe C: Mindre foretrukket + Vanlig
Gruppe C-deltakere vil bli tilbudt det vanlige alternativet og 3 antatt mindre foretrukne alternativer. Med det vanlige alternativet som det beste alternativet i gruppe C, er denne gruppen faktisk en ikke-PB-HCT sammenligningsgruppe.
Deltakerne vil bli kontaktet på nytt tre måneder etter å ha blitt tilbudt PB-HCT-alternativer. Deltakerne vil bli påminnet om alternativene og tilbudt et insentiv til å presentere for testing ved å bruke et av PB-HCT-alternativene eller det vanlige alternativet.
Deltakerne vil motta en SMS-påminnelse om å teste.
Deltakerne vil bli tilbudt 3 HIV-testalternativer. Etterforskerne vil rangere den forutsagte nytten av alle mulige HIV-testingsalternativer for hver deltaker og velge 3 PB-HCT-alternativer som er mindre foretrukne enn det vanlige alternativet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opptak av HIV-testing - 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Prosent av deltakerne som tester for HIV
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opptak av HIV-testing - 15 måneder
Tidsramme: 15 måneder
Prosent av deltakerne som tester for HIV
15 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jan Ostermann, PhD, University of South Carolina

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. oktober 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

21. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01MH106388 (NIH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere