Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il test HIV basato sulle preferenze aumenta la diffusione nelle popolazioni ad alto rischio? (DCE-IMPACT)

11 agosto 2021 aggiornato da: Jan Ostermann, University of South Carolina
Nonostante gli sforzi in tutto il mondo per promuovere l'HIV Counseling and Testing (HCT), i tassi di test rimangono bassi. Comprendere come i gruppi ad alto rischio decidono di testare e adattare le opzioni di test disponibili alle loro preferenze ha il potenziale per migliorare ampiamente l'assorbimento dell'HCT e l'efficacia in termini di costi. Questo studio propone di utilizzare un esperimento di scelta discreta, un metodo di indagine sempre più utilizzato dagli economisti sanitari per la progettazione di opzioni di assistenza sanitaria incentrate sul paziente, per quantificare rigorosamente le preferenze di test dell'HIV tra due popolazioni ad alto rischio, identificare le loro opzioni di test preferite e valutare , in uno studio controllato randomizzato pragmatico (RCT), l'effetto di un intervento di consulenza e test dell'HIV basato sulle preferenze (PB-HCT) sull'assorbimento dei test. In un momento di maggiore attenzione alla ricerca sulle preferenze di salute e all'assistenza centrata sul paziente, questo studio valuta il legame critico tra la progettazione dell'intervento basata sulle preferenze e l'efficacia. Se l'RCT indica che PB-HCT aumenta i tassi di test, le opzioni di test valutate in questo R01 possono essere offerte alle popolazioni ad alto rischio nell'area di studio e il metodo e gli strumenti di elicitazione delle preferenze possono essere utilizzati per informare la progettazione delle opzioni di test che corrispondere meglio alle preferenze di altre popolazioni ad alto rischio e in altri contesti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La consulenza e il test dell'HIV (HCT) è un intervento altamente conveniente per aumentare la consapevolezza dello stato sierologico, un punto di accesso alla cura e al trattamento dell'HIV e un importante mezzo di prevenzione primaria e secondaria dell'HIV. I funzionari della sanità pubblica hanno chiesto un aumento drammatico dei test HIV per ottenere una generazione libera dall'HIV. Tuttavia, i tassi di test si stanno stabilizzando e i tassi di ripetizione del test tra quelli con rischio in corso rimangono bassi. Pertanto, è necessario comprendere meglio e affrontare i deterrenti del test HIV.

Le valutazioni delle preferenze della popolazione per i test si sono in genere concentrate sull'accettabilità di specifiche opzioni di test in sede, come test domiciliari, avviati dal fornitore o sul posto di lavoro, di solito senza considerazione o offerta di altre opzioni. I risultati di queste valutazioni non sondano la potenziale diversità nel testare le preferenze delle popolazioni target; non accertano in che modo gli individui valutano le diverse caratteristiche delle opzioni di test; né possono identificare combinazioni di opzioni di test che potrebbero massimizzare l'assorbimento dei test. I ricercatori ipotizzano che gli interventi di test dell'HIV progettati in modo sistematico, abbinati specificamente alle preferenze eterogenee di diverse popolazioni target, abbiano il potenziale per migliorare notevolmente l'adozione dei test.

In questo studio gli investigatori estenderanno l'uso del metodo DCE per progettare un intervento di test HIV che sia abbinato alle preferenze specifiche di due popolazioni ad alto rischio e per stabilire, in uno studio controllato randomizzato pragmatico, se un Counseling HIV basato sulle preferenze e l'intervento di test (PB-HCT) aumenta la diffusione del test HIV. In breve, i ricercatori stanno adattando i concetti dell'economia sanitaria e comportamentale, del marketing e dell'assistenza centrata sul paziente per applicare una prospettiva innovativa e incentrata sul cliente al contesto dei test HIV.

Questa applicazione affronterà i seguenti obiettivi specifici:

L'obiettivo 1 identificherà quale combinazione di opzioni di consulenza e test dell'HIV dovrebbe massimizzare l'adozione del test dell'HIV in due popolazioni ad alto rischio. Utilizzeremo il lavoro formativo e i sondaggi DCE con le lavoratrici del bar e i portatori di montagna del Kilimangiaro, due popolazioni ad alto rischio di HIV a Moshi, in Tanzania, per quantificare l'importanza relativa di caratteristiche come i test domiciliari vs. puntura contro tampone orale, consulenza individuale contro coppia, disponibilità di servizi come controlli sanitari e opzioni per la divulgazione dello stato sierologico dell'HIV, per le decisioni sui test individuali. L'analisi della classe latente dei dati di scelta DCE identificherà insiemi distinti di preferenze di test all'interno di ciascuna popolazione ad alto rischio e identificherà una combinazione di opzioni di test che si prevede massimizzerà l'assorbimento dei test.

L'obiettivo 2 valuterà se un'offerta di test dell'HIV, abbinata alle preferenze di test di ciascuna popolazione ad alto rischio, aumenti la diffusione del test rispetto a un'opzione comune. Campioni rappresentativi di 600 lavoratrici di bar e 600 portatori di montagna maschi saranno randomizzati in tre gruppi (Gruppi A, B e C). Ai partecipanti verrà offerta un'opzione comune (questa opzione è la stessa indipendentemente dal gruppo in cui viene randomizzato un partecipante) e 3 opzioni di test specifiche per gruppo. Ai partecipanti del gruppo A verranno offerte 3 opzioni di test attualmente disponibili mirate alla distribuzione delle preferenze tra i partecipanti. Ai partecipanti del gruppo B verranno offerte 3 opzioni di test "migliorate" basate sulle preferenze, che includono funzionalità che potrebbero non essere ancora disponibili nell'area di studio. Ai partecipanti del gruppo C verrà offerto un numero uguale di opzioni meno preferite previste. L'outcome primario è l'adozione del test HIV.

I risultati di questo progetto hanno una significativa rilevanza per la salute pubblica. Lo studio proposto a) caratterizzerà rigorosamente le preferenze di test HIV di due popolazioni ad alto rischio; b) identificare possibili interventi di test dell'HIV che si prevede aumentino l'assorbimento dell'HCT; e c) identificare l'effetto di un intervento di test dell'HIV basato sulle preferenze sui tassi di test. Più in generale, questo studio valuta il legame critico tra un intervento sistematicamente progettato per soddisfare le preferenze di una popolazione e l'efficacia di tale intervento. In caso di successo, le valutazioni delle preferenze tra piccoli campioni di popolazioni chiave potrebbero essere ampiamente utilizzate come strumento di ricerca di implementazione per informare la progettazione di diversi interventi di prevenzione, test e trattamento dell'HIV; gli interventi basati sulle preferenze, a loro volta, hanno il potenziale per aumentare ampiamente l'adozione e l'efficacia dell'intervento, sia a livello internazionale che negli Stati Uniti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1194

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27708
        • Duke University
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
        • University of South Carolina
    • Kilimanjaro Region
      • Moshi, Kilimanjaro Region, Tanzania
        • Kilimanjaro Clinical Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi che lavorano come portatori di montagna del Kilimangiaro, femmine che lavorano regolarmente in un bar, hotel o ristorante e servono alcolici ai clienti.
  • I partecipanti idonei avranno più di 18 anni, risiedono a Moshi, in Tanzania e non hanno intenzione di lasciare l'area di studio.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti che non sono in grado di vedere saranno esclusi a causa della natura visiva del sondaggio presentato per suscitare preferenze.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo A: Più preferito Esistente + Comune
Ai partecipanti del gruppo A verrà offerta l'opzione comune e 3 opzioni di test attualmente disponibili mirate alla distribuzione delle preferenze tra i partecipanti.
Ai partecipanti verranno offerte 3 opzioni di test HIV. Gli investigatori classificheranno l'utilità prevista di tutte le opzioni di test HIV ESISTENTI per ciascun partecipante e selezioneranno quelle 3 opzioni PB-HCT che massimizzano congiuntamente la quota di partecipanti che si prevede preferiranno almeno una delle tre opzioni rispetto all'opzione comune.
I partecipanti verranno ricontattati tre mesi dopo aver ricevuto le opzioni PB-HCT. Ai partecipanti verranno ricordate le opzioni e verrà loro offerto un incentivo a presentarsi per il test utilizzando una qualsiasi delle opzioni PB-HCT o l'opzione comune.
I partecipanti riceveranno un SMS di promemoria per il test.
SPERIMENTALE: Gruppo B: Più preferito Potenziato + Comune
Ai partecipanti del gruppo B verrà offerta l'opzione comune e 3 opzioni di test "avanzate" basate sulle preferenze, che includono combinazioni di funzionalità che potrebbero non essere ancora disponibili nell'area di studio.
I partecipanti verranno ricontattati tre mesi dopo aver ricevuto le opzioni PB-HCT. Ai partecipanti verranno ricordate le opzioni e verrà loro offerto un incentivo a presentarsi per il test utilizzando una qualsiasi delle opzioni PB-HCT o l'opzione comune.
I partecipanti riceveranno un SMS di promemoria per il test.
Ai partecipanti verranno offerte 3 opzioni di test HIV. Gli investigatori classificheranno l'utilità prevista di tutte le possibili opzioni di test HIV ENHANCED per ciascun partecipante e selezioneranno quelle 3 opzioni PB-HCT che massimizzano congiuntamente la quota di partecipanti che si prevede preferiranno almeno una delle tre opzioni rispetto all'opzione comune.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo C: Meno preferito + Comune
Ai partecipanti del gruppo C verrà offerta l'opzione comune e 3 opzioni meno preferite previste. Poiché l'opzione comune è l'opzione migliore nel gruppo C, questo gruppo è effettivamente un gruppo di confronto non PB-HCT.
I partecipanti verranno ricontattati tre mesi dopo aver ricevuto le opzioni PB-HCT. Ai partecipanti verranno ricordate le opzioni e verrà loro offerto un incentivo a presentarsi per il test utilizzando una qualsiasi delle opzioni PB-HCT o l'opzione comune.
I partecipanti riceveranno un SMS di promemoria per il test.
Ai partecipanti verranno offerte 3 opzioni di test HIV. Gli investigatori classificheranno l'utilità prevista di tutte le possibili opzioni di test HIV per ciascun partecipante e selezioneranno 3 opzioni PB-HCT che sono meno preferite rispetto all'opzione comune

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione del test HIV - 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Percentuale di partecipanti che testano l'HIV
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione del test HIV - 15 mesi
Lasso di tempo: 15 mesi
Percentuale di partecipanti che testano l'HIV
15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jan Ostermann, PhD, University of South Carolina

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 ottobre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2016

Primo Inserito (STIMA)

21 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH106388 (NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test dell'HIV

Prove cliniche su PB-HCT+

Sottoscrivi